Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CardiolRx på myokardiegendannelse ved akut myocarditis (ARCHER)

16. juni 2026 opdateret af: Cardiol Therapeutics Inc.

Indvirkning af CardiolRx på myokardiegendannelse ved akut myokarditis. Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppedesign. Patienter med myocarditis inden for 90 dage efter symptomernes begyndelse vil blive screenet og, hvis det er kvalificeret, randomiseret til CardiolRx eller placebo.

CardiolRx er farmaceutisk fremstillet Cannabidiol og er fri for tetrahydrocannabinol (THC)

De primære udfaldsparametre måles ved CMR. Sekundære resultater omfatter kliniske endepunkter og ændringer i inflammatoriske og biomarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Myokarditis er en akut betændelsestilstand i myokardiet. Præsentation af sygdommen kan være fulminant og nødvendiggøre hjertestøtte eller endda resultere i pludselig hjertedød; mildere tilfælde er sædvanligvis selvbegrænsende, men kan udvikle sig til dilateret kardiomyopati med endelig hjertesvigt i slutstadiet. Ud over behandlinger for associeret hjertesvigt er der ingen specifikke indicerede behandlinger for myocarditis. CardiolRxTM (cannabidiol [CBD] opløsning), som er kendt for at have anti-inflammatoriske egenskaber, undersøges for at behandle den underliggende inflammatoriske proces og derved positivt modificere akut myocarditis. De primære endepunkter i forsøget er hjertemagnetisk resonansmåling af venstre ventrikels systoliske funktion (ejektionsfraktion og longitudinel belastning) og myokardieødem (ekstra cellulært volumen), som har vist sig at forudsige langtidsprognose for patienter med akut myokarditis.

Multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppedesign. 1:1 randomisering; behandling vil blive stratificeret inden for lokaliteter.

Patienter, der tidligere er diagnosticeret med akut myocarditis ved en biopsi (hvis klinisk indiceret) eller en CMR vil blive screenet inden for 90 dage efter symptomernes begyndelse. Informeret samtykke vil blive indhentet på dette tidspunkt. For patienter, der er blevet diagnosticeret ved hjælp af en EMB, skal der også udføres en CMR, som vil blive inkluderet i den informerede samtykkeformular (ICF). Kvalificerede patienter vil derefter blive randomiseret inden for 10 dage fra CMR-vurderingen.

Baselinevurderinger omfatter følgende: Klinisk vurdering, inklusive vitale tegn, EKG, 24-timers Holter, røntgen af ​​thorax; Hæmatologi og blodkemi, NYHA klassifikation, C SSRS og KCCQ. Frosset plasma vil blive tilbageholdt til central analyse af hs-troponin, NT-proBNP og inflammatoriske markører.

Studiebehandlingen skal tages med mad og vil blive påbegyndt om aftenen på dag 1, efter at alle baseline-vurderinger er afsluttet, og patienten er blevet randomiseret.

Oral administration er som følger:

• Uge 1 (dosis af dag 1 til kl. dosis af dag 7): 2,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo

  • Uge 2 (dosis af dag 7 til kl. dosis af dag 14):

    5 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo

  • Uge 3 (dosis af dag 14 til kl. dosis af dag 21):

7,5 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo • Uge 4 til slutningen af ​​behandlingsperioden (p.m. dosis af dag 21 til

er. dosis af sidste dag i behandlingsperioden i uge 12): 10 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo

Hvis den næste højere dosis efter hver stigning i undersøgelseslægemidlet ikke tolereres, vil dosis blive reduceret til den tidligere tolererede dosis.

Hver uge (før den næste dosisstigning) vil patienten blive revurderet. Dette omfatter intensiv EKG-monitorering ca. 5 timer efter morgendosis (tidspunkt for Tmax) for at overvåge skadelige virkninger på EKG-intervaller (især QTc-intervallet) og rytme. Lægemiddeltitrering vil være afhængig af medicinsk monitor-afhøring af EKG'erne og fraværet af abnormiteter på disse EKG'er.

Vitale tegn, samtidig medicinering og uønskede hændelser (AE'er), herunder alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive registreret, blodkemi inklusive leverfunktionsprøver, hæmatologi samt INR-vurderinger vil blive udført.

Endelige effektvurderinger (inklusive en anden CMR) vil finde sted efter 12 ugers undersøgelsesbehandling. En endelig sikkerhedsvurdering vil finde sted efter 13 uger, 1 uge efter afsluttet undersøgelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Hospital Felicio Rocho - Fundação Felice Rosso
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
        • Hospital Angelina Caron
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Hospital Pró-Cardíaco
      • São José, Brasilien
        • Hospital Regional de São José
      • São Paulo, Brasilien
        • Instituto do Coração - InCor
      • São Paulo, Brasilien, 01223-001
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30210090
        • Nupec-Orizonti
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
        • PUC trials
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01409-002
        • Hospital Nove de Julho
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hopital Louis Pradel Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital européen Georges-Pompidou
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital Lariboisière - Département de Cardiologie
      • Paris, Frankrig
        • Institut de Cardiologie hopital Pitié Salpêtrière
      • Poitiers, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov)
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 75 år (inklusive)
  2. LVEF < 0,50

  3. Diagnose i overensstemmelse med akut myocarditis, herunder:

    1. Kliniske kriterier (symptomer på brystsmerter, arytmi eller åndenød eller historie med viral-lignende sygdom), fortrinsvis efterfulgt af forhøjet troponin i fravær af hæmodynamisk signifikant CAD* (defineret som en stenose på mere end 50 % i en større epikardiekoronar arterie) inden for de foregående 90 dage PLUS
    2. CMR-diagnose: (Lake Louise Criteria) ELLER
    3. Endomyokardiebiopsi, der viser enten cellulær inflammation og/eller immunhistokemi i overensstemmelse med inflammation
  4. Mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder, som har fået foretaget en vasektomi eller er villige til at bruge dobbeltbarriere præventionsmetoder under udførelsen af ​​undersøgelsen og i 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode, begyndende med administration af studielægemidlet og i mindst 2 måneder efter studiets afslutning. Ellers skal kvinder være postmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  1. Koronararteriesygdom (CAD) defineret som en stenose på mere end 50 % i en større epikardiekoronararterie
  2. Alvorlig hjerteklapsygdom
  3. Manglende evne til sikkert at gennemgå CMR inklusive administration af gadolinium
  4. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min
  5. Forhøjet alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller Alt eller AST >3x ULN plus bilirubin >2x ULN.
  6. Sepsis, defineret som dokumenteret bakteriæmi på præsentationstidspunktet eller anden dokumenteret aktiv infektion.
  7. Alvorlig venstre ventrikulær (LV) dysfunktion - kræver inotrop støtte, venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) eller andre kredsløbshjælpeanordninger eller akut behov for transplantation
  8. Dokumenteret biopsibevis på kæmpecelle eller eosinofil myocarditis
  9. Akut koronarsyndrom (ACS) inden for 30 dage
  10. Perkutan koronar intervention (PCI) inden for 30 dage
  11. Anamnese med forlænget QT-interval eller QTc-interval > 500 msek
  12. Behandlet med stærke inducere CYP3A4 eller CYP2C19
  13. Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr
  14. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  15. Igangværende stof- eller alkoholmisbrug
  16. Kvinder, der er gravide eller ammer
  17. Nuværende diagnose af kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft
  18. Enhver faktor, som ville gøre det usandsynligt, at patienten kan overholde undersøgelsesprocedurerne.
  19. På enhver cannabinoid i løbet af den seneste måned
  20. Kropsvægt > 170 kg
  21. Viser selvmordstendens i henhold til C-SSRS, administreret ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CardiolRx
  • Uge 1 (dosis af dag 1 til kl. dosis af dag 7): 2,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 2 (dosis af dag 7 til kl. dosis af dag 14): 5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 3 (dosis af dag 14 til kl. dosis af dag 21): 7,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 4 til slutningen af ​​behandlingsperioden (dosis af dag 21 til kl. dosis af sidste dag i behandlingsperioden i uge 12): 10 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
Medicin: CardiolRx
Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage CardiolRx eller placebo. Intervention vil blive administreret oralt (via sprøjte) med mad to gange dagligt.
Andre navne:
  • Cannabidiol
Placebo komparator: Placebo
  • Uge 1 (dosis af dag 1 til kl. dosis af dag 7): 2,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 2 (dosis af dag 7 til kl. dosis af dag 14): 5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 3 (dosis af dag 14 til kl. dosis af dag 21): 7,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
  • Uge 4 til slutningen af ​​behandlingsperioden (dosis af dag 21 til kl. dosis af sidste dag i behandlingsperioden i uge 12): 10 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
Medicin: CardiolRx
Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage CardiolRx eller placebo. Intervention vil blive administreret oralt (via sprøjte) med mad to gange dagligt.
Andre navne:
  • Cannabidiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Extracellular Volume (ECV)
Tidsramme: 12 weeks post randomization
Change of ECV from baseline at 12 weeks, measured by cardiac Cardiac MRI. ECV is measuring the degree of edema and fibrosis. The unit of measure was percentage. It was the percentage of myocardial tissue that is extracellular space (i.e. fraction of the myocardium occupied by extracellular matrix and interstitial fluid).
12 weeks post randomization
Global Longitudinal Strain (GLS)
Tidsramme: 12 weeks post randomization

The outcome was the change in GLS from baseline at 12 weeks, measured by cardiac Cardiac MRI. GLS is a predictor of cardiac function. The unit of measure is percentage. It is the percent change in myocardial length relative to its original (end-diastolic) length along the long axis.

Longitudinal strain during systole is usually negative, because the ventricle shortens; normal peak GLS in healthy adults is around -20% (i.e., 20% shortening relative to original length)
12 weeks post randomization

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Left-ventricular Ejection Fraction (LVEF) From Baseline at 12 Weeks
Tidsramme: 12 weeks post randomization
Left-ventricular ejection fraction (LVEF) as measured by Cardiac MRI at 12 weeks. LVEF is a measure of cardiac function. The unit of measure is percentage. It is the percent of end-diastolic blood volume in the left ventricle that is ejected with each systolic contraction. Mathematically, LVEF = (stroke volume/end-diastolic volume) x 100.
12 weeks post randomization

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Left-ventricular Mass From Baseline at 12 Weeks
Tidsramme: From baseline to 12 weeks of treatment
Left-ventricular mass at week 12, measured with cardiac MRI. Unit of measure is grams (g) of myocardium. The mass of left-ventricular myocardial tissue was calculated from lCMR using geometric assumptions (e.g., Devereux/ASE cube formula) and myocardial density.
From baseline to 12 weeks of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cardiol Therapeutics Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Dennis McNamara, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cardiol 100-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokarditis

Kliniske forsøg med CardiolRx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger