- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05180240
Indvirkning af CardiolRx på myokardiegendannelse ved akut myocarditis (ARCHER)
Indvirkning af CardiolRx på myokardiegendannelse ved akut myokarditis. Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppedesign. Patienter med myocarditis inden for 90 dage efter symptomernes begyndelse vil blive screenet og, hvis det er kvalificeret, randomiseret til CardiolRx eller placebo.
CardiolRx er farmaceutisk fremstillet Cannabidiol og er fri for tetrahydrocannabinol (THC)
De primære udfaldsparametre måles ved CMR. Sekundære resultater omfatter kliniske endepunkter og ændringer i inflammatoriske og biomarkører.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
Myokarditis er en akut betændelsestilstand i myokardiet. Præsentation af sygdommen kan være fulminant og nødvendiggøre hjertestøtte eller endda resultere i pludselig hjertedød; mildere tilfælde er sædvanligvis selvbegrænsende, men kan udvikle sig til dilateret kardiomyopati med endelig hjertesvigt i slutstadiet. Ud over behandlinger for associeret hjertesvigt er der ingen specifikke indicerede behandlinger for myocarditis. CardiolRxTM (cannabidiol [CBD] opløsning), som er kendt for at have anti-inflammatoriske egenskaber, undersøges for at behandle den underliggende inflammatoriske proces og derved positivt modificere akut myocarditis. De primære endepunkter i forsøget er hjertemagnetisk resonansmåling af venstre ventrikels systoliske funktion (ejektionsfraktion og longitudinel belastning) og myokardieødem (ekstra cellulært volumen), som har vist sig at forudsige langtidsprognose for patienter med akut myokarditis.
Multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppedesign. 1:1 randomisering; behandling vil blive stratificeret inden for lokaliteter.
Patienter, der tidligere er diagnosticeret med akut myocarditis ved en biopsi (hvis klinisk indiceret) eller en CMR vil blive screenet inden for 90 dage efter symptomernes begyndelse. Informeret samtykke vil blive indhentet på dette tidspunkt. For patienter, der er blevet diagnosticeret ved hjælp af en EMB, skal der også udføres en CMR, som vil blive inkluderet i den informerede samtykkeformular (ICF). Kvalificerede patienter vil derefter blive randomiseret inden for 10 dage fra CMR-vurderingen.
Baselinevurderinger omfatter følgende: Klinisk vurdering, inklusive vitale tegn, EKG, 24-timers Holter, røntgen af thorax; Hæmatologi og blodkemi, NYHA klassifikation, C SSRS og KCCQ. Frosset plasma vil blive tilbageholdt til central analyse af hs-troponin, NT-proBNP og inflammatoriske markører.
Studiebehandlingen skal tages med mad og vil blive påbegyndt om aftenen på dag 1, efter at alle baseline-vurderinger er afsluttet, og patienten er blevet randomiseret.
Oral administration er som følger:
• Uge 1 (dosis af dag 1 til kl. dosis af dag 7): 2,5 mg/kg legemsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
Uge 2 (dosis af dag 7 til kl. dosis af dag 14):
5 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
- Uge 3 (dosis af dag 14 til kl. dosis af dag 21):
7,5 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo • Uge 4 til slutningen af behandlingsperioden (p.m. dosis af dag 21 til
er. dosis af sidste dag i behandlingsperioden i uge 12): 10 mg/kg kropsvægt b.i.d. CardiolRxTM eller placebo
Hvis den næste højere dosis efter hver stigning i undersøgelseslægemidlet ikke tolereres, vil dosis blive reduceret til den tidligere tolererede dosis.
Hver uge (før den næste dosisstigning) vil patienten blive revurderet. Dette omfatter intensiv EKG-monitorering ca. 5 timer efter morgendosis (tidspunkt for Tmax) for at overvåge skadelige virkninger på EKG-intervaller (især QTc-intervallet) og rytme. Lægemiddeltitrering vil være afhængig af medicinsk monitor-afhøring af EKG'erne og fraværet af abnormiteter på disse EKG'er.
Vitale tegn, samtidig medicinering og uønskede hændelser (AE'er), herunder alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive registreret, blodkemi inklusive leverfunktionsprøver, hæmatologi samt INR-vurderinger vil blive udført.
Endelige effektvurderinger (inklusive en anden CMR) vil finde sted efter 12 ugers undersøgelsesbehandling. En endelig sikkerhedsvurdering vil finde sted efter 13 uger, 1 uge efter afsluttet undersøgelsesbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrea B Parker, MSc, PhD
- Telefonnummer: +1 289.910.0862
- E-mail: andrea.parker@cardiolrx.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Hamer, MD
- Telefonnummer: +1 289.910.0380
- E-mail: andrew.hamer@cardiolrx.com
Studiesteder
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Felicio Rocho - Fundação Felice Rosso
-
Kontakt:
- Maria da Consolação Vieira Moreira, MD
-
Campina Grande Do Sul, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Angelina Caron
-
Kontakt:
- Dalton Bertolim Precoma, MD
- E-mail: daltonprecoma@gmail.com
-
Porto Alegre, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital sao lucas
-
Kontakt:
- Paulo Avancini Caramori, MD
- E-mail: caramori@cardiarte.com.br
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Pro-Cardiaco
-
Kontakt:
- Marcelo Westerlund Montera, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marcelo Westerlund Montera
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
- Rekruttering
- Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino
-
Kontakt:
- Denilson Campos de Albuquerque
-
São José, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Regional de São José
-
Kontakt:
- Artur Haddad Herdy, MD
- E-mail: arherdy@cardiosport.com.br
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Instituto do Coração - InCor
-
Kontakt:
- Edimar Bocchi, MD
- E-mail: dcledimar@incor.usp.br
-
São Paulo, Brasilien, 01223-001
- Rekruttering
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Ariane Vieira Scarlatelli Macedo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30210090
- Rekruttering
- NUPEC-Orizonti
-
Kontakt:
- Fernando Neuenschwander
- E-mail: fcn2709@gmail.com
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilien, 80230-130
- Rekruttering
- PUC trials
-
Kontakt:
- LIdia Moura, MD
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
- Rekruttering
- Hospital Moinhos de Vento
-
Kontakt:
- Eduardo Dytz
- E-mail: eduardo.almeida@hmv.org.br
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
-
Kontakt:
- Luis Beck da Silva
- E-mail: lbneto@hcpa.edu.br
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien, 24020-096
- Rekruttering
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Kontakt:
- Aurea Grippa, MD
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01409-002
- Rekruttering
- Hospital Nove de Julho
-
Kontakt:
- Thais Pinheiro Lima, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- Trukket tilbage
- University of Alberta Hospital
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Matthias Friedrich, Dr.
- E-mail: matthias.friedrich@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Friedrich, Dr.
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Heart and Vascular Institute
-
Kontakt:
- Mark Hofmeyer, Dr.
- E-mail: Mark.Hofmeyer@Medstar.net
-
Ledende efterforsker:
- Mark Hofmeyer, Dr.
-
-
Florida
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
- Trukket tilbage
- Palm Springs Community Health Centre
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital site
-
Kontakt:
- Daniel Zlotoff, Dr.
- E-mail: DZLOTOFF@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Zlotoff, Dr.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Rekruttering
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Ledende efterforsker:
- David Lin, MD
-
Kontakt:
- David Lin, MD
- E-mail: David.Lin@allina.com
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Pavan Bhat, Dr.
- E-mail: bhatp@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Pavan Bhat, Dr.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Brittany Palmer, MD
- E-mail: palmerba2@upmc.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Roshanak Markley, Dr.
- E-mail: roshanak.markley@vcuhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Roshanak Markley, Dr.
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hopital Louis Pradel Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Thomas Bochaton
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- François ROUBILLE, MD
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
Kontakt:
- Benoit LATTUCA
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Kontakt:
- Etienne Puymirat, MD
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Institut de Cardiologie hopital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Mathieu Kerneis, MD
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
Kontakt:
- Jeremie Abtan, MD
-
Paris, Frankrig, 75475
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière - Département de Cardiologie
-
Kontakt:
- Theo PEZEL, MD
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- Claire BOULETI, MD
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Rekruttering
- Hôpital FOCH
-
Kontakt:
- Florent HUANG, MD
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Rangueil
-
Kontakt:
- Clément Delmas, MD
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Xavier Alejandro Piltz, Dr.
- E-mail: piltzx@bmc.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Xavier Alejandro Piltz, Dr.
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Amir Orlev
- E-mail: amiror@szmc.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Amir Orlev
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Beilinson Hospital, Rabin medical Center
-
Kontakt:
- Alon Eisen, Prof.
- E-mail: Alonei1@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Alon Eisen, Prof.
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov)
-
Kontakt:
- Yaron Arbel, Prof.
- E-mail: yarona@tlvmc.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Yaron Arbel, Prof.
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Gil Moravsky, Dr.
- E-mail: gmoravsky@shamir.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Gil Moravsky, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 75 år (inklusive)
- LVEF < 0,50
Diagnose i overensstemmelse med akut myocarditis, herunder:
- Kliniske kriterier (symptomer på brystsmerter, arytmi eller åndenød eller historie med viral-lignende sygdom), fortrinsvis efterfulgt af forhøjet troponin i fravær af hæmodynamisk signifikant CAD* (defineret som en stenose på mere end 50 % i en større epikardiekoronar arterie) inden for de foregående 90 dage PLUS
- CMR-diagnose: (Lake Louise Criteria) ELLER
- Endomyokardiebiopsi, der viser enten cellulær inflammation og/eller immunhistokemi i overensstemmelse med inflammation
- Mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder, som har fået foretaget en vasektomi eller er villige til at bruge dobbeltbarriere præventionsmetoder under udførelsen af undersøgelsen og i 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode, begyndende med administration af studielægemidlet og i mindst 2 måneder efter studiets afslutning. Ellers skal kvinder være postmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- Koronararteriesygdom (CAD) defineret som en stenose på mere end 50 % i en større epikardiekoronararterie
- Alvorlig hjerteklapsygdom
- Manglende evne til sikkert at gennemgå CMR inklusive administration af gadolinium
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min
- Forhøjet alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller Alt eller AST >3x ULN plus bilirubin >2x ULN.
- Sepsis, defineret som dokumenteret bakteriæmi på præsentationstidspunktet eller anden dokumenteret aktiv infektion.
- Alvorlig venstre ventrikulær (LV) dysfunktion - kræver inotrop støtte, venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) eller andre kredsløbshjælpeanordninger eller akut behov for transplantation
- Dokumenteret biopsibevis på kæmpecelle eller eosinofil myocarditis
- Akut koronarsyndrom (ACS) inden for 30 dage
- Perkutan koronar intervention (PCI) inden for 30 dage
- Anamnese med forlænget QT-interval eller QTc-interval > 500 msek
- Behandlet med stærke inducere CYP3A4 eller CYP2C19
- Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Igangværende stof- eller alkoholmisbrug
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Nuværende diagnose af kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft
- Enhver faktor, som ville gøre det usandsynligt, at patienten kan overholde undersøgelsesprocedurerne.
- På enhver cannabinoid i løbet af den seneste måned
- Kropsvægt > 170 kg
- Viser selvmordstendens i henhold til C-SSRS, administreret ved screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CardiolRx
|
Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage CardiolRx eller placebo.
Intervention vil blive administreret oralt (via sprøjte) med mad to gange dagligt.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
|
Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage CardiolRx eller placebo.
Intervention vil blive administreret oralt (via sprøjte) med mad to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ekstracellulært volumen (ECV)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
primær
|
12 uger efter randomisering
|
Global longitudinal Strain (GLS)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
primær
|
12 uger efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
sekundært endepunkt
|
12 uger efter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter, der blev raske
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
defineret som LVEF ≥ 0,55 ved 12 ugers behandling
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Overlevelse, fri fra større begivenhed
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Større hændelse defineret som hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD), hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HF)
|
12 uger efter randomisering
|
Ændring i CMR-parametre (%)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Enhver ændring i CMR-parametre fra baseline til 12 uger efter randomisering: LVEF (%), ECV (%), GLS (%), LGE (%) |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændring i CMR-parametre (mL/m2)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Enhver ændring i CMR-parametre fra baseline til 12 uger efter randomisering: LVEDV (ml/m2), LVESV (ml/m2), LAESV (ml/m2). |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændring i CMR-parametre (g/m2)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Enhver ændring i CMR-parametre fra baseline til 12 uger efter randomisering: LV masse (g/m2) |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
New York Heart Association klassifikation (NYHA)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
New York Heart Association klassificering (NYHA) rangeret i rækkefølge efter bedste til dårligere resultat fra klasse I (bedst) til klasse IV (dårligst). Registrer enhver ændring fra baseline i procent af patienter i NYHA klasse IV/III/II klasse i løbet af 12 uger. |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Eventuelle ændringer fra baseline KCCQ sammenlignet med efter 12 ugers behandling, hvor "Ingen grænser" er det bedste resultat og "Svært begrænset" er det værste resultat.
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Tid til opløsning af kliniske symptomer
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
brystsmerter, arytmier, åndenød
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændringer i inflammatorisk og biomarkør hs-troponin (nh/ml)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Patienter med myocarditis har unormale (meget høje) værdier i inflammatoriske og biomarkører. Efterforskerne forsøger at afgøre, om CardiolRx normaliserer dem hurtigere end placebo. |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændringer i inflammatoriske og biomarkører NT-proBNP (pg/ml), TNF-alpha (pg/ml), IL-1 beta (pg/ml) og IL-6 (pg/ml)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Patienter med myocarditis har unormale (meget høje) værdier i inflammatoriske og biomarkører. Efterforskerne forsøger at afgøre, om CardiolRx normaliserer dem hurtigere end placebo. |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændringer i inflammatoriske og biomarkører hs-CRP (mg/l) og ferritin (mg/l)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Patienter med myocarditis har unormale (meget høje) værdier i inflammatoriske og biomarkører. Efterforskerne forsøger at afgøre, om CardiolRx normaliserer dem hurtigere end placebo. |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændringer i inflammatorisk og biomarkør IL-10 (ng/ml)
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Patienter med myocarditis har unormale (meget høje) værdier i inflammatoriske og biomarkører. Efterforskerne forsøger at afgøre, om CardiolRx normaliserer dem hurtigere end placebo. |
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Normalisering af prognostisk vigtige EKG-forandringer
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Tid til normalisering af normalisering af PR-interval
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Normalisering af prognostisk vigtige EKG-forandringer
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Tid til normalisering af normalisering af QRS-varighed
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Normalisering af prognostisk vigtige EKG-forandringer
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Tid til normalisering af normalisering af ST/T-bølgeændringer
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dennis McNamara, MD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiol 100-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokarditis
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Nabeel HamzehRekrutteringSund og rask | ST Elevation Myokardieinfarkt | Sarcoidose | Sarcoidose med myocarditisForenede Stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation
-
The Cleveland ClinicRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Brystkræft | Kardiotoksicitet | Hæmatologisk malignitet | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditisForenede Stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTilmelding efter invitationMyokarditis | Hypertrofisk kardiomyopati | Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati | Restriktiv kardiomyopati | Dilaterede kardiomyopatier | Kæmpecellemyokarditis | Amyloidose; Hjerte (manifestation) | Sarcoidose med myocarditisSverige
Kliniske forsøg med CardiolRx
-
Cardiol Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende perikarditisForenede Stater
-
Cardiol Therapeutics Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | COVID-19 | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater, Brasilien, Mexico