Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapiforsøg (RABIT)

19. august 2022 opdateret af: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapiforsøg for svær husstøvmide-sensibiliseret allergisk rhinitis

Allergisk rhinitis (AR) er et globalt sundhedsproblem, der har en negativ indvirkning på livskvaliteten (QoL) for berørte individer og udøver en enorm byrde for folkesundheden. Allergen immunterapi (AIT) har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​ikke kun symptomerne, men også de underliggende årsager til sygdommen. Desuden har AIT en forebyggende rolle mod nye sensibiliseringer og udvikling af astma hos AR-patienter. Derfor anbefales AIT som en integreret del af en allergihåndteringsstrategi i behandlingen af ​​AR. I løbet af et århundredes udvikling er AIT blevet leveret ad forskellige ruter. Blandt dem er subkutan immunterapi (SCIT) i øjeblikket blevet meget brugt i klinisk praksis.

Husstøvmide (HDM) er blevet rapporteret at være det mest almindelige sensibiliserende allergen i Kina. Nasal obstruktion er den almindelige klage i HDM-sensibiliseret AR og tilskynder patienter til at søge lægehjælp. Det er blevet bevist, at HDM-SCIT viste gunstig effekt ved behandling af vedvarende AR. HDM-SCIT anbefaler dog 3 års subkutan injektion og kræver god overholdelse for at garantere effektiviteten. Senere indtræden af ​​lindring af nasal obstruktion kan reducere adhærensen af ​​HDM-SCIT.

Radiofrekvensablation af bilateral inferior turbinat kan lindre næseobstruktion inden for kort tid efter operationen. Det antages, at hos HDM-AR-patienter med svær nasal obstruktion vil bilateral inferior turbinatkirurgi efterfulgt af HDM-SCIT opnå hurtig indsættende god nasal ventilation og forbedre AIT-vedhæftningen.

Det overordnede formål med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapi vil forbedre nasal obstruktion blandt patienter med husstøvmidesensibiliseret allergisk rhinitis (HDM-AR) sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) kun under den 4-måneders opbygningsfase samt den 36-måneders fulde fase af SCIT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapi vil forbedre nasal obstruktion blandt patienter med husstøvmidesensibiliseret allergisk rhinitis (HDM-AR) sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) kun under den 4-måneders opbygningsfase samt den 36-måneders fulde fase af SCIT.

Specifikt foreslår investigator at udføre et multicenter randomiseret forsøg for at nå følgende specifikke mål:

  1. For at teste om radiofrekvensablation af bilateral inferior turbinate plus subkutan immunterapi (RABIT) vil forbedre nasal obstruktion over en 4-måneders opbygningsfase af SCIT sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) kun blandt patienter med HDM-AR i Kina;
  2. For at teste, om RABIT vil forbedre hvert enkelt nasalt symptom på AR, herunder nysen, næsekløe, rhinoré og tilstoppet næse i løbet af den 36-måneders fulde fase af SCIT sammenlignet med SCIT kun blandt patienter med HDM-AR i Kina;
  3. At evaluere om RABIT vil forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med SCIT kun blandt patienter med HDM-AR i Kina;
  4. For at estimere omkostningseffektiviteten af ​​RABIT sammenlignet med SCIT kun i Kina.
  5. For at teste om RABIT vil mindske risikoen for forekomst af astma og reducere nye sensibiliseringer sammenlignet med SCIT kun i Kina.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
392

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 60 år
  • mindst 2 års historie med lægediagnosticeret HDM-AR, med positiv hudpriktest til husstøvmide og/eller positivt serumantigen-specifikt IgE
  • tilstoppet næse-score ≥7, svær inferior turbinathypertrofi (ikke synlig af mellemturbinat)
  • ingen orale steroider i 4 uger før behandling
  • ingen intranasale steroider og/eller antihistaminer i 2 uger før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk sæsonbestemt AR
  • enhver luftvejsinfektion inden for de foregående 4 uger før rekruttering
  • kronisk rhinosinusitis med eller uden næsepolypper, næseseptumafvigelse, læbe- og/eller ganespalte, autoimmune lidelser, ondartet tumor, immundefektsygdom, tuberkulose, hjertedysfunktion, ukontrolleret astma, betablokker hos patient, anden alvorlig systemisk sygdom
  • graviditet eller ammende kvinder
  • dem, der tidligere havde modtaget AIT eller nasal kirurgi inden for en måned eller dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapi
Radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapi vil blive udført hos deltagere med svær husstøvmide-sensibiliseret allergisk rhinitis.
Procedure: Radiofrekvensablation af bilateralt inferior turbinat efterfulgt af subkutan immunterapi
Reguleringen og overvågningen af ​​hele blødkoagulationsprocessen udføres via radiofrekvensgeneratoren under endoskopisk vejledning. Lateral udfraktur af den inferior turbinat udføres om nødvendigt. En måned efter operationen vil der blive udført allergenimmunterapi. Standardiserede Dp-allergenekstrakter (Alutard SQ, ALK-Abell'o) blev brugt til SCIT. Ifølge producentens instruktioner blev opbygningsfasen udført med ugentlige injektioner af volumener på 0,2, 0,4 og 0,8 ml i de første 3 hætteglas (nr. 1 til 3) og 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 og 1,0 ml i hætteglas nr. 4, når vedligeholdelsesdosis, 100.000 standardiserede kvalitetsenheder. Speciallægen justerede dosis i henhold til patientens terapeutiske respons, og den kumulative allergendosis for hver patient var den maksimalt tolerable injicerede dosis. Derefter blev vedligeholdelsesdosis givet med et injektionsinterval på 6±2 uger i henhold til producentens anbefalinger.
ACTIVE_COMPARATOR: Subkutan immunterapi (SCIT)
Allergenspecifik subkutan immunterapi vil blive udført hos deltagere med svær husstøvmide-sensibiliseret allergisk rhinitis.
Procedure: SCIT
Allergen immunterapi vil blive udført. Standardiserede Dp-allergenekstrakter (Alutard SQ, ALK-Abell'o) blev brugt til SCIT. Ifølge producentens instruktioner blev opbygningsfasen udført med ugentlige injektioner af volumener på 0,2, 0,4 og 0,8 ml i de første 3 hætteglas (nr. 1 til 3) og 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 og 1,0 ml i hætteglas nr. 4, når vedligeholdelsesdosis, 100.000 standardiserede kvalitetsenheder. Speciallægen justerede dosis i henhold til patientens terapeutiske respons, og den kumulative allergendosis for hver patient var den maksimalt tolerable injicerede dosis. Derefter blev vedligeholdelsesdosis givet med et injektionsinterval på 6±2 uger i henhold til producentens anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nasal congestion score (NCS)
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Tilstoppet næse er graderet på en visuel analog skala-score (0, ingen; 10, alvorlig). (1) Fase I: ændring i NCS i løbet af den 4-måneders opbygningsfase af SCIT mellem interventions- og kontrolgruppen (2) Fase II: forskelle i NCS over den 36-måneders fulde fase af subkutan immunterapi (SCIT) mellem interventions- og kontrolgrupper.
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNSS
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
total score for næsesymptomer, herunder tilstoppet næse, rhinoré, kløe og nysen
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
samlet kombineret score (TCS)
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Samlet kombineret score (TCS) beregnes som den kombinerede score af gennemsnitlige score for seks nasale/konjunktivitis-symptomer (rhinoré, tilstoppet næse, næsekløe, nysen, gryne øjne og rindende øjne) og redningsmedicin-score (RMS), der spænder fra 0 til 6 (0, ingen; 6, alvorlig).
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Rescue medicin score
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Behovet for redningsmedicin blev vurderet gennem hele behandlingen som redningsmedicin score (RMS), varierende fra 0 til 3 som følger: 0 = ingen brug af redningsmedicin, 1 = brug af orale og/eller topiske ikke-sedative H1 antihistaminer, 2 = brug af intranasale kortikosteroider med/uden H1 antihistaminer, og 3 = brug af orale kortikosteroider med/uden intranasale kortikosteroider, med/uden H1 antihistaminer.
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskemaet (RQLQ) bestod af syv domæner med i alt 28 spørgsmål. Og scoren blev registreret ved hvert besøg for at evaluere livskvaliteten.
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Antal patienter, der opnår målvedligeholdelsesdosis
Tidsramme: slutningen af ​​opbygningsfasen (Visit2, op til fire måneder efter første injektion)
Antal patienter, der opnår målvedligeholdelsesdosis
slutningen af ​​opbygningsfasen (Visit2, op til fire måneder efter første injektion)
Hyppighed af astma og nye sensibiliseringer
Tidsramme: baseline (besøg 0), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Hyppigheden af ​​astma hos dem, der ikke havde astma ved baseline
baseline (besøg 0), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: baseline (besøg 0), op til 36 måneder (besøg 5)
Primære inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) mål vil være pris pr. % ændring i næsetilstoppet score
baseline (besøg 0), op til 36 måneder (besøg 5)
uønskede hændelser
Tidsramme: baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)
Sikkerheden blev evalueret ud fra forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger (AE'er) og det tilfældige forhold mellem AE'er og det eksperimentelle lægemiddel. Alle AE'er vil blive kategoriseret som milde (ingen indvirkning på dagligdagens aktiviteter), moderate (nedsat eller påvirket udførelsen af ​​dagliglivets aktiviteter) eller alvorlige (manglende evne til at udføre dagliglivets aktiviteter eller død).
baseline (besøg 0), en måned efter operationen (besøg 1, før første injektion i SCIT), slutningen af ​​opbygningsfasen (besøg 2, op til fire måneder efter første injektion), op til 12 måneder (besøg 3), op til 24 måneder (besøg 4), op til 36 måneder (besøg 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eye & ENT Hospital of Fudan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RABIT-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger