Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция двусторонней нижней носовой раковины с последующим испытанием подкожной иммунотерапии (RABIT)

19 августа 2022 г. обновлено: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Радиочастотная абляция двусторонней нижней носовой раковины с последующим испытанием подкожной иммунотерапии при тяжелом аллергическом рините, сенсибилизированном клещами домашней пыли

Аллергический ринит (АР) представляет собой глобальную проблему здравоохранения, неблагоприятно влияющую на качество жизни (КЖ) пораженных лиц и ложащуюся тяжелым бременем на общественное здравоохранение. Было показано, что иммунотерапия аллергенами (АИТ) эффективна при лечении не только симптомов, но и основных причин заболевания. Кроме того, АИТ играет профилактическую роль в отношении новых сенсибилизаций и развития астмы у пациентов с АР. Следовательно, АИТ рекомендуется как неотъемлемая часть стратегии контроля аллергии при лечении АР. В течение одного столетия АИТ доставлялся различными путями. Среди них в настоящее время в клинической практике широко применяется подкожная иммунотерапия (ПКИТ).

Сообщается, что клещ домашней пыли (HDM) является наиболее распространенным сенсибилизирующим аллергеном в Китае. Заложенность носа является распространенной жалобой при АР, сенсибилизированной к HDM, и побуждает пациентов обращаться за медицинской помощью. Было доказано, что HDM-SCIT показала благоприятную эффективность при лечении персистирующей АР. Тем не менее, HDM-SCIT рекомендует 3 года подкожных инъекций и требует хорошего соблюдения режима, чтобы гарантировать эффективность. Более позднее начало устранения заложенности носа может снизить приверженность HDM-SCIT.

Радиочастотная абляция нижней носовой раковины с двух сторон может устранить заложенность носа в течение короткого времени после операции. Предполагается, что у пациентов с HDM-AR с тяжелой назальной обструкцией двусторонняя операция на нижних носовых раковинах с последующей HDM-SCIT обеспечит быстрое начало хорошей носовой вентиляции и улучшит приверженность AIT.

Общая цель предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы проверить, улучшит ли радиочастотная аблация двусторонней нижней носовой раковины с последующей подкожной иммунотерапией назальную обструкцию у пациентов с аллергическим ринитом, сенсибилизированным клещами домашней пыли (HDM-AR), по сравнению с подкожной иммунотерапией (SCIT) только во время лечения. 4-месячная фаза наращивания, а также 36-месячная полная фаза SCIT.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Общая цель предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы проверить, улучшит ли радиочастотная аблация двусторонней нижней носовой раковины с последующей подкожной иммунотерапией назальную обструкцию у пациентов с аллергическим ринитом, сенсибилизированным клещами домашней пыли (HDM-AR), по сравнению с подкожной иммунотерапией (SCIT) только во время лечения. 4-месячная фаза наращивания, а также 36-месячная полная фаза SCIT.

В частности, исследователь предлагает провести многоцентровое рандомизированное исследование для достижения следующих конкретных целей:

  1. Проверить, улучшит ли радиочастотная абляция двусторонней нижней носовой раковины в сочетании с подкожной иммунотерапией (RABIT) назальную обструкцию в течение 4-месячной фазы нарастания ПКИТ по сравнению с подкожной иммунотерапией (ПКИТ) только у пациентов с HDM-AR в Китае;
  2. Чтобы проверить, улучшит ли RABIT каждый назальный симптом АР, включая чихание, зуд в носу, ринорею и заложенность носа, в течение 36-месячной полной фазы SCIT по сравнению с SCIT только среди пациентов с HDM-AR в Китае;
  3. Оценить, улучшит ли RABIT качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), по сравнению с SCIT только среди пациентов с HDM-AR в Китае;
  4. Оценить экономическую эффективность RABIT по сравнению с SCIT только в Китае.
  5. Чтобы проверить, снизит ли RABIT риск заболеваемости астмой и уменьшит ли новые случаи сенсибилизации по сравнению с SCIT, только в Китае.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
392

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Huabin Li
  • Номер телефона: 18816993402
  • Электронная почта: noseli@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hongfei Lou
  • Номер телефона: 15210295496
  • Электронная почта: louhongfei@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 60 лет
  • не менее 2 лет в анамнезе диагностированного врачом HDM-AR с положительным кожным прик-тестом на клеща домашней пыли и/или положительным сывороточным антиген-специфическим IgE
  • заложенность носа ≥7 баллов, тяжелая гипертрофия нижних носовых раковин (средняя носовая раковина не видна)
  • отсутствие пероральных стероидов в течение 4 недель до лечения
  • отсутствие интраназальных стероидов и/или антигистаминных препаратов в течение 2 недель до набора

Критерий исключения:

  • симптоматический сезонный АР
  • любая респираторная инфекция в течение предыдущих 4 недель до набора
  • хронический риносинусит с полипами носа или без них, искривление носовой перегородки, расщелина губы и/или неба, аутоиммунные заболевания, злокачественная опухоль, иммунодефицит, туберкулез, дисфункция сердца, неконтролируемая астма, прием бета-блокаторов, другие тяжелые системные заболевания
  • беременные или кормящие женщины
  • те, кто ранее получил AIT или операцию на носу в течение одного месяца или те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Радиочастотная абляция нижней носовой раковины с двух сторон с последующей подкожной иммунотерапией
Радиочастотная абляция двусторонней нижней носовой раковины с последующей подкожной иммунотерапией будет проводиться у участников с тяжелым аллергическим ринитом, сенсибилизированным клещами домашней пыли.
Процедура: Радиочастотная абляция билатеральной нижней носовой раковины с последующей подкожной иммунотерапией
Регулирование и мониторинг всего процесса мягкой коагуляции осуществляется с помощью радиочастотного генератора под эндоскопическим контролем. При необходимости производят боковой вывих нижней носовой раковины. Через месяц после операции будет проведена иммунотерапия аллергенами. Стандартизированные экстракты аллергена Dp (Alutard SQ, ALK-Abell'o) использовались для ПКИТ. Согласно инструкции производителя, фазу наращивания проводили еженедельными инъекциями объемов 0,2, 0,4 и 0,8 мл в первые 3 флакона (№№ 1-3) и по 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 и 1,0 мл. во флаконе № 4, достигнув поддерживающей дозы, 100 000 стандартных единиц качества. Специалист корректировал дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента, а кумулятивная доза аллергена для каждого пациента представляла собой максимально переносимую инъекционную дозу. Затем вводили поддерживающую дозу с интервалом введения 6±2 недели в соответствии с рекомендациями производителя.
ACTIVE_COMPARATOR: Подкожная иммунотерапия (ПКИТ)
Участникам с тяжелым аллергическим ринитом, сенсибилизированным клещами домашней пыли, будет проводиться аллергенспецифическая подкожная иммунотерапия.
Процедура: SCIT
Будет проведена иммунотерапия аллергенами. Стандартизированные экстракты аллергена Dp (Alutard SQ, ALK-Abell'o) использовались для ПКИТ. Согласно инструкции производителя, фазу наращивания проводили еженедельными инъекциями объемов 0,2, 0,4 и 0,8 мл в первые 3 флакона (№№ 1-3) и по 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 и 1,0 мл. во флаконе № 4, достигнув поддерживающей дозы, 100 000 стандартных единиц качества. Специалист корректировал дозу в соответствии с терапевтическим ответом пациента, а кумулятивная доза аллергена для каждого пациента представляла собой максимально переносимую инъекционную дозу. Затем вводили поддерживающую дозу с интервалом введения 6±2 недели в соответствии с рекомендациями производителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя заложенности носа (NCS)
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Заложенность носа оценивается по визуальной аналоговой шкале (0 — нет; 10 — сильная). (1) Фаза I: изменение NCS в течение 4-месячной фазы наращивания SCIT между экспериментальной и контрольной группами (2) Фаза II: различия в NCS в течение 36-месячной полной фазы подкожной иммунотерапии (SCIT) между группами группы вмешательства и контроля.
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТНСС
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
общая оценка назальных симптомов, включая заложенность носа, ринорею, зуд и чихание
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
общий комбинированный балл (TCS)
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Общий комбинированный балл (TCS) рассчитывается как комбинированный балл средних баллов шести симптомов назального/конъюнктивита (ринорея, заложенность носа, зуд в носу, чихание, «песок» в глазах и слезотечение) и балла по шкале неотложной помощи (RMS), в диапазоне от от 0 до 6 (0 — нет; 6 — серьезная).
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Оценка спасательных препаратов
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Потребность в лекарствах неотложной помощи оценивалась на протяжении всего лечения по шкале лекарств неотложной помощи (RMS) в диапазоне от 0 до 3 следующим образом: 0 = отсутствие использования лекарств неотложной помощи, 1 = использование пероральных и/или местных неседативных антигистаминных препаратов H1, 2 = использование интраназальных кортикостероидов с/без антигистаминных препаратов H1 и 3 = использование пероральных кортикостероидов с/без интраназальных кортикостероидов, с/без антигистаминных препаратов H1.
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ) состоял из семи доменов с 28 вопросами. И оценка записывалась при каждом посещении для оценки качества жизни.
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Количество пациентов, достигших целевой поддерживающей дозы
Временное ограничение: конец фазы наращивания (посещение 2, до четырех месяцев после первой инъекции)
Количество пациентов, достигших целевой поддерживающей дозы
конец фазы наращивания (посещение 2, до четырех месяцев после первой инъекции)
Заболеваемость астмой и новые случаи сенсибилизации
Временное ограничение: исходный уровень (посещение 0), до 12 месяцев (посещение 3), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Уровень заболеваемости астмой среди тех, у кого астмы не было на исходном уровне
исходный уровень (посещение 0), до 12 месяцев (посещение 3), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
коэффициент экономической эффективности
Временное ограничение: исходный уровень (посещение 0), до 36 месяцев (посещение 5)
Первичный коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER) будет измеряться стоимостью на % изменения балла заложенности носа.
исходный уровень (посещение 0), до 36 месяцев (посещение 5)
неблагоприятные события
Временное ограничение: исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)
Безопасность оценивали по частоте возникновения и тяжести нежелательных явлений (НЯ) и случайной связи между НЯ и экспериментальным препаратом. Все НЯ будут классифицированы как легкие (отсутствие влияния на повседневную деятельность), умеренные (снижение или нарушение выполнения повседневных действий) или тяжелые (неспособность выполнять повседневные действия или смерть).
исходный уровень (0-й визит), через месяц после операции (1-й визит, перед первой инъекцией при ПКИТ), конец фазы наращивания (2-й визит, до четырех месяцев после первой инъекции), до 12 месяцев (3-й визит), до 24 месяцев (посещение 4), до 36 месяцев (посещение 5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Eye & ENT Hospital of Fudan University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 августа 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RABIT-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками