Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapiforsøk (RABIT)

19. august 2022 oppdatert av: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapiforsøk for alvorlig husstøvmiddsensibilisert allergisk rhinitt

Allergisk rhinitt (AR) er et globalt helseproblem som har en negativ innvirkning på livskvaliteten (QoL) til berørte individer og utøver en enorm folkehelsebyrde. Allergen immunterapi (AIT) har vist seg å være effektiv i behandlingen av ikke bare symptomene, men også de underliggende årsakene til sykdommen. Dessuten har AIT en forebyggende rolle mot nye sensibiliseringer og utvikling av astma hos AR-pasienter. Derfor anbefales AIT som en integrert del av en allergibehandlingsstrategi i behandlingen av AR. I løpet av et århundres utvikling har AIT blitt levert via forskjellige ruter. Blant dem har subkutan immunterapi (SCIT) blitt mye brukt i klinisk praksis.

Husstøvmidd (HDM) har blitt rapportert å være det vanligste sensibiliserende allergenet i Kina. Nasal obstruksjon er den vanlige plagen ved HDM-sensibilisert AR og ber pasienter om å søke medisinsk hjelp. Det er bevist at HDM-SCIT viste gunstig effekt ved behandling av vedvarende AR. Imidlertid anbefaler HDM-SCIT 3 år med subkutan injeksjon og krever god overholdelse for å garantere effekten. Senere utbrudd av lindring av nasal obstruksjon kan redusere adherensen av HDM-SCIT.

Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat kan lindre nasal obstruksjon innen kort tid etter operasjon. Det er antatt at hos HDM-AR-pasienter med alvorlig neseobstruksjon, vil bilateral inferior turbinatkirurgi etterfulgt av HDM-SCIT oppnå rask innsettende god neseventilasjon og forbedre AIT-vedheft.

Det overordnede målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å teste om radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapi vil forbedre neseobstruksjonen blant pasienter med husstøvmiddsensibilisert allergisk rhinitt (HDM-AR) sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) kun under den 4-måneders oppbyggingsfasen samt den 36-måneders fulle fasen av SCIT.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å teste om radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapi vil forbedre neseobstruksjonen blant pasienter med husstøvmiddsensibilisert allergisk rhinitt (HDM-AR) sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) kun under den 4-måneders oppbyggingsfasen samt den 36-måneders fulle fasen av SCIT.

Spesifikt foreslår etterforskeren å gjennomføre en multisenter randomisert studie for å oppnå følgende spesifikke mål:

  1. For å teste om radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinate pluss subkutan immunterapi (RABIT) vil forbedre nasal obstruksjon over en 4-måneders oppbyggingsfase av SCIT sammenlignet med subkutan immunterapi (SCIT) bare blant pasienter med HDM-AR i Kina;
  2. For å teste om RABIT vil forbedre hvert nesesymptom på AR, inkludert nysing, nesekløe, rhinoré og tett nese i løpet av den 36-måneders fulle fasen av SCIT sammenlignet med SCIT bare blant pasienter med HDM-AR i Kina;
  3. For å evaluere om RABIT vil forbedre helserelatert livskvalitet (HRQoL) sammenlignet med SCIT kun blant pasienter med HDM-AR i Kina;
  4. For å estimere kostnadseffektiviteten til RABIT sammenlignet med SCIT bare i Kina.
  5. For å teste om RABIT vil redusere risikoen for forekomst av astma og redusere nye sensibiliseringer sammenlignet med SCIT bare i Kina.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
392

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 60 år
  • minst 2 års historie med legediagnostisert HDM-AR, med positiv hudpriktest for husstøvmidd og/eller positiv serumantigenspesifikk IgE
  • tett nese-score ≥7, alvorlig dårligere turbinathypertrofi (ikke synlig av middels turbinat)
  • ingen orale steroider i 4 uker før behandling
  • ingen intranasale steroider og/eller antihistaminer i 2 uker før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk sesongbetinget AR
  • enhver luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene før rekruttering
  • kronisk rhinosinusitt med eller uten nesepolypper, neseseptumavvik, leppe- og/eller ganespalte, autoimmune lidelser, ondartet svulst, immunsviktsykdom, tuberkulose, hjertedysfunksjon, ukontrollert astma, betablokker hos pasienter, annen alvorlig systemisk sykdom
  • graviditet eller ammende kvinner
  • de som tidligere hadde mottatt AIT eller nesekirurgi innen en måned eller de som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapi
Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapi vil bli utført hos deltakere med alvorlig husstøvmiddsensibilisert allergisk rhinitt.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon av bilateral inferior turbinat etterfulgt av subkutan immunterapi
Reguleringen og overvåkingen av hele mykkoagulasjonsprosessen utføres via radiofrekvensgeneratoren under endoskopisk veiledning. Lateral utbrudd av nedre turbinat utføres om nødvendig. En måned etter operasjonen vil allergenimmunterapi bli utført. Standardiserte Dp-allergenekstrakter (Alutard SQ, ALK-Abell'o) ble brukt for SCIT. I henhold til produsentens instruksjoner ble oppbyggingsfasen utført med ukentlige injeksjoner av volumer på 0,2, 0,4 og 0,8 ml i de første 3 hetteglassene (nr. 1 til 3) og 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 og 1,0 ml i hetteglass nr. 4, når vedlikeholdsdosen, 100.000 standardiserte kvalitetsenheter. Spesialisten justerte dosen i henhold til pasientens terapeutiske respons, og den kumulative allergendosen for hver pasient var den maksimalt tolerable injiserte dosen. Deretter ble vedlikeholdsdosen gitt med et injeksjonsintervall på 6±2 uker i henhold til produsentens anbefalinger.
ACTIVE_COMPARATOR: Subkutan immunterapi (SCIT)
Allergenspesifikk subkutan immunterapi vil bli utført hos deltakere med alvorlig husstøvmiddsensibilisert allergisk rhinitt.
Fremgangsmåte: SCIT
Allergenimmunterapi vil bli utført. Standardiserte Dp-allergenekstrakter (Alutard SQ, ALK-Abell'o) ble brukt for SCIT. I henhold til produsentens instruksjoner ble oppbyggingsfasen utført med ukentlige injeksjoner av volumer på 0,2, 0,4 og 0,8 ml i de første 3 hetteglassene (nr. 1 til 3) og 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 og 1,0 ml i hetteglass nr. 4, når vedlikeholdsdosen, 100.000 standardiserte kvalitetsenheter. Spesialisten justerte dosen i henhold til pasientens terapeutiske respons, og den kumulative allergendosen for hver pasient var den maksimalt tolerable injiserte dosen. Deretter ble vedlikeholdsdosen gitt med et injeksjonsintervall på 6±2 uker i henhold til produsentens anbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nesetetthetsscore (NCS)
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Nesetetthet graderes på en visuell analog skala (0, ingen; 10, alvorlig). (1) Fase I: endring i NCS i løpet av den 4-måneders oppbyggingsfasen av SCIT mellom intervensjons- og kontrollgruppen (2) Fase II: forskjeller i NCS over den 36-måneders fulle fasen av subkutan immunterapi (SCIT) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNSS
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
total score for nesesymptomer inkludert nesetetthet, rhinoré, kløe og nysing
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
total kombinert poengsum (TCS)
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Total kombinert poengsum (TCS) beregnes som den kombinerte poengsummen for gjennomsnittlig poengsum for seks nese-/konjunktivittsymptomer (rhinoré, tett nese, nesekløe, nysing, grynete øyne og rennende øyne) og redningsmedisinscore (RMS), som strekker seg fra 0 til 6 (0, ingen; 6, alvorlig).
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Redningsmedisinscore
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Behovet for redningsmedisin ble vurdert gjennom hele behandlingen som redningsmedisinscore (RMS), varierende fra 0 til 3 som følger: 0 = ingen bruk av redningsmedisin, 1 = bruk av orale og/eller aktuelle ikke-sedative H1 antihistaminer, 2 = bruk av intranasale kortikosteroider med/uten H1 antihistaminer, og 3 = bruk av orale kortikosteroider med/uten intranasale kortikosteroider, med/uten H1 antihistaminer.
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire (RQLQ) besto av syv domener med totalt 28 spørsmål. Og poengsummen ble registrert ved hvert besøk for å evaluere livskvaliteten.
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Antall pasienter som oppnår mål vedlikeholdsdose
Tidsramme: slutten av oppbyggingsfasen (Besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon)
Antall pasienter som oppnår mål vedlikeholdsdose
slutten av oppbyggingsfasen (Besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon)
Forekomst av astma og nye sensibiliseringer
Tidsramme: baseline (besøk 0), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Forekomst av astma hos de som ikke hadde astma ved baseline
baseline (besøk 0), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: baseline (besøk 0), opptil 36 måneder (besøk5)
Primære mål for inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) vil være kostnad per % endring i nesetetthet.
baseline (besøk 0), opptil 36 måneder (besøk5)
uønskede hendelser
Tidsramme: baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)
Sikkerheten ble evaluert ut fra forekomsten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser (AE) og det tilfeldige forholdet mellom AE og det eksperimentelle legemidlet. Alle bivirkninger vil bli kategorisert som milde (ingen innvirkning på dagliglivets aktiviteter), moderate (redusert eller påvirket ytelse av dagliglivets aktiviteter) eller alvorlig (manglende evne til å utføre dagliglivets aktiviteter eller død).
baseline (besøk 0), en måned etter operasjonen (besøk 1, før første injeksjon i SCIT), slutten av oppbyggingsfasen (besøk 2, opptil fire måneder etter første injeksjon), opptil 12 måneder (besøk 3), opptil 24 måneder (besøk 4), opptil 36 måneder (besøk 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eye & ENT Hospital of Fudan University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Huabin Li, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RABIT-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger