Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Quercetin i behandling af paradentose

29. januar 2024 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Effekten af ​​Quercetin Nanoemulgel som supplerende lægemiddel til lokal levering ved ikke-kirurgisk behandling af paradentose

Paradentose er en immun-inflammatorisk sygdom, der påvirker tændernes støttestrukturer. Det er en sygdom af multifaktoriel ætiologi, med mikrobielle, genetiske, miljømæssige og værtsfaktorer involveret, med frigivelse af iltfrie radikaler fra de inflammatoriske celler. Quercetin, har vist potentiel antimikrobiel aktivitet, sænkning af inflammatoriske markører, kolesterolreduktion og hæmning af knogletab. Disse data er dog hovedsageligt opnået fra in vitro- og dyreforsøg, men data fra humane studier er begrænsede.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Quercetin har vist sig at reducere den ekstracellulære matrixnedbrydning, fremme sårheling, når det testes i gingivalfibroblaster, og viste fremragende antibakterielle egenskaber. Det har også en antioxidant effekt, som kan udforskes for at begrænse betændelsen ved paradentose. På trods af de gavnlige virkninger af Quercetin resulterer dets ringe vandopløselighed og ringe biotilgængelighed i begrænset absorption, så forskere har arbejdet på at forbedre biotilgængeligheden af ​​Quercetin ved hjælp af forskellige tilgange, såsom nanosuspension, selv-nano emulgerende systemer, mikroemulsion, faste lipid nanopartikler og cyclodextrin. komplekser. Kombinationen af ​​olier og emulgatorer øger absorptionen af ​​Quercetin. Derfor kunne nanoemulsion være en egnet lægemiddelleveringsvehikel til påfyldning af Quercetin. Nanoemulsioner er mere gavnlige end mikroemulsioner, da de har høj kinetisk stabilitet og en mindre dråbestørrelse. Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​nanoemulgel af quercetin som supplement til konventionel terapi til behandling af paradentose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Telefonnummer: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patienter med paradentosestadiet (Ⅰ & Ⅱ). Trin I har CAL 1 til 2 mm uden tandtab og sonderingsdybde ≤4 mm. Stage II har CAL 3 til 4 mm uden tandtab og sonderingsdybde ≤5 mm.
    • Patienter, der har tænder med både mesiale og distale nabotænder.
    • Patient med mere end 20 naturlige tænder.
    • Patient fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke den periodontale status i henhold til kriterierne i Cornell Medical Index og dets modifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbehandling med medicin inden for en måned før tilmelding, der kan påvirke parodontal status eller heling.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Patienter med en historie med traumatisk okklusion.
  • Tænder med både endo-perio læsion .
  • Patienter med tidligere parodontal behandling inklusiv afskalning og rodplaning og paradentosekirurgi inden for henholdsvis 3 og 6 måneder .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Gruppe(I): kun skalering og rodplaning
10 steder vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi (afskalning og rodplaning).
Enhed: afskalning og rodhøvling
- Fuldmundsskalning og rodhøvling blev udført i 1-2 sessioner inden for 2 uger ved hjælp af manuelle scalere og curetter eller ultralydsscaler og lokalbedøvelse blev brugt i tilfælde af behov for patientkomfort.
Aktiv komparator: Gruppe(Ⅱ): afskalning og rodplaning med påføring af quercetin nanoemulgel
10 steder vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi efterfulgt af påføring af quercetin nanoemulgel lokal levering 2 gange én på dagen for ikke-kirurgisk parodontal terapi og efter 2 uger.
Enhed: afskalning og rodhøvling
- Fuldmundsskalning og rodhøvling blev udført i 1-2 sessioner inden for 2 uger ved hjælp af manuelle scalere og curetter eller ultralydsscaler og lokalbedøvelse blev brugt i tilfælde af behov for patientkomfort.
Medicin: Quercetin

Påføring af quercetin nanoemulgel i lommen:

  • Efter konventionel parodontalbehandling blev tænderne isoleret med bomuldsruller til påføring af gelen i lommen.
  • Denne gel blev injiceret i parodontoselommen ved hjælp af en sprøjte med stump kanyle, indtil geloverskuddet kom ud af lommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringerne i det kliniske tilknytningstab
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Tilknytningsniveau blev målt ved hjælp af UNC15 (University of North Carolina) parodontal probe. Klinisk vedhæftningstab blev målt som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Sonderende dybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Målingen blev registreret af UNC15 (University of North Carolina) parodontal probe. Lommedybden blev målt som afstandene fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​den periodontale lomme.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
interferon IFN-y analyse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Prøverne blev analyseret for (IFN-y)-niveauer under anvendelse af kommercielt tilgængeligt enzym-linked immun-sorbent assay (ELISA). Meget følsomt ELISA-kit blev brugt til at detektere (IFN-y)-niveauet i pg/ml i prøven af ​​GCF i henhold til producentens instruktioner.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Prøverne blev analyseret for antioxidanteffekt af quercetin ved hjælp af kommercielt tilgængelige reaktive oxygenarter (ROS) kit. Meget følsomt ROS-sæt blev brugt i henhold til producentens anvisninger
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plakindeks (PI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Det bruges til at vurdere plakakkumulering omkring tandkødsranden.

Graden af ​​plakakkumulering blev registreret som følger:

  • 0= Ingen plak omkring tandkødsranden.
  • 1= En tynd hinde af plak omkring tandkødsranden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  • 2= ​​Moderat ophobning af bløde aflejringer på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
  • 3= Der ses rigelig plakakkumulering i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade og hårde aflejringer på tandoverfladen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Det bruges til at vurdere tandkødsbetændelse. Graden af ​​tandkødsbetændelse blev registreret som følger:

  • 0 = Normal tandkød.
  • 1 = Mild betændelse, let farveændring, let ødem og ingen blødning ved sondering.
  • 2= ​​Moderat betændelse, rødme, ødem og blødning ved sondering.
  • 3= Alvorlig betændelse, markant rødme, ødem og tendens til spontan blødning.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Quercetin in periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger