Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kversetiinin vaikutus parodontiitin hoidossa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Quercetin Nanoemulgelin teho paikallisena lisälääkkeenä parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa

Parodontiitti on immuunitulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukirakenteisiin. Se on monitekijäinen sairaus, johon liittyy mikrobi-, geneettisiä, ympäristö- ja isäntätekijöitä ja johon tulehdussolut vapauttavat happea sisältäviä vapaita radikaaleja. Kvertsetiini on osoittanut potentiaalista antimikrobista aktiivisuutta, alentavaa tulehdusmarkkereita, vähentäen kolesterolia ja estämällä luukatoa. Nämä tiedot on kuitenkin suurelta osin saatu in vitro ja eläintutkimuksista, mutta ihmisillä tehdyistä kokeista saatuja tietoja on rajoitetusti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kversetiinin on havaittu vähentävän solunulkoisen matriisin hajoamista, edistävän haavojen paranemista testattaessa ienfibroblasteissa ja osoittanut erinomaisia ​​antibakteerisia ominaisuuksia. Sillä on myös antioksidanttivaikutus, jota voidaan tutkia parodontiittitulehduksen rajoittamiseksi. Huolimatta kversetiinin hyödyllisistä vaikutuksista, sen huono vesiliukoisuus ja huono hyötyosuus johtavat rajoitettuun imeytymiseen, joten tutkijat ovat työskennelleet kversetiinin biologisen hyötyosuuden parantamiseksi käyttämällä erilaisia ​​lähestymistapoja, kuten nanosuspensiota, itse nanoemulgoivia järjestelmiä, mikroemulsioita, kiinteitä lipidinanohiukkasia ja syklodekstriiniä. komplekseja. Öljyjen ja emulgointiaineiden yhdistelmä parantaa kversetiinin imeytymistä. Tästä syystä nanoemulsio voisi olla sopiva lääkkeenkuljetusväline kversetiinin lataamiseen. Nanoemulsiot ovat hyödyllisempiä kuin mikroemulsiot, koska niillä on korkea kineettinen stabiilisuus ja pienempi pisarakoko. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan kversetiinin nanoemulgeelin tehoa tavanomaisen hoidon lisänä parodontiitin hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Puhelinnumero: +201203770058
  • Sähköposti: alghriany@aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on periodontiittivaihe (Ⅰ & Ⅱ). Vaihe I on CAL 1–2 mm ilman hampaiden katoamista ja mittaussyvyys ≤4 mm. Vaiheen II CAL on 3–4 mm ilman hampaiden katoamista ja mittaussyvyys ≤ 5 mm.
    • Potilaat, joilla on sekä mesiaalisia että distaalisia vierekkäisiä hampaita.
    • Potilaalla on yli 20 luonnollista hammasta.
    • Potilas, jolla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen tilaan Cornell Medical Indexin ja sen muunnelman kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen hoito lääkkeillä kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin tilaan tai paranemiseen.
  • Raskaana oleva nainen ja imettävät äidit.
  • Potilaat, joilla on ollut traumaattinen okkluusio.
  • Hampaat, joissa molemmissa endo-perio leesio.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa parodontaalihoitoa, mukaan lukien hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalikirurgia viimeisen 3 ja 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ryhmä(I): vain skaalaus ja juurihöyläys
10 paikkaa saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa (hilseily ja juurien höyläys).
Laite: skaalaus ja juurihöyläys
- Täyssuun hilseily ja juuren höyläys tehtiin 1-2 kertaa 2 viikon sisällä manuaalisilla skaaloilla ja kyreteillä tai ultraäänikiveä ja paikallispuudutusta potilaan mukavuuden tarpeessa.
Active Comparator: Ryhmä(Ⅱ): skaalaus ja juurien höyläys kversetiininanoemulgeelillä
10 paikkaa saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, jota seuraa kversetiininanoemulgeelin paikallinen annostelu 2 kertaa yksi ei-kirurgisen parodontaalihoidon päivänä ja 2 viikon kuluttua.
Laite: skaalaus ja juurihöyläys
- Täyssuun hilseily ja juuren höyläys tehtiin 1-2 kertaa 2 viikon sisällä manuaalisilla skaaloilla ja kyreteillä tai ultraäänikiveä ja paikallispuudutusta potilaan mukavuuden tarpeessa.
Lääke: Kvertsetiini

Kversetiininanoemulgeelin taskunsisäinen levitys:

  • Perinteisen parodontaalihoidon jälkeen hampaat eristettiin puuvillarullilla geelin intrataskuista levitystä varten.
  • Geeli ruiskutettiin parodontaalitaskuun tylpän kanyylin ruiskulla, kunnes ylimääräinen geeli poistui taskusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kiinnittymisen taso mitattiin käyttämällä UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturia. Kliininen kiinnittymisen menetys mitattiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan.
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaukset tallennettiin UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturilla. Taskun syvyys mitattiin etäisyyksinä vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
interferoni-IFN-y-analyysi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Näytteistä määritettiin (IFN-y)-tasot käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immuunisorbenttimääritystä (ELISA). Erittäin herkkää ELISA-kittiä käytettiin (IFN-y)-tason havaitsemiseen pg/ml GCF-näytteestä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
reaktiiviset happilajit (ROS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Näytteistä määritettiin kversetiinin antioksidanttivaikutus käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa reaktiivisten happilajikkeiden (ROS) -sarjaa. Erittäin herkkää ROS-sarjaa käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Sitä käytettiin arvioimaan plakin kertymistä ienreunan ympärille.

Plakin kerääntymisaste kirjattiin seuraavasti:

  • 0 = Ei plakkia ienreunan ympärillä.
  • 1 = Ohut plakkikalvo ienreunan ympärillä. Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetinta hampaan pinnan poikki.
  • 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä.
  • 3= Plakkikertymä runsaasti ientaskuun ja/tai ienreunalle ja viereiselle hampaan pinnalle sekä kovia kerrostumia hampaan pinnalla.
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Sitä käytettiin arvioimaan ientulehdusta. Ientulehduksen aste kirjattiin seuraavasti:

  • 0 = normaali ien.
  • 1 = Lievä tulehdus, vähäinen värinmuutos, lievä turvotus ja ei verenvuotoa koettaessa.
  • 2 = Keskivaikea tulehdus, punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa.
  • 3 = Vaikea tulehdus, huomattava punoitus, turvotus ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Quercetin in periodontitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia