Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning for patienter med kompliceret slagtilfælde

25. juni 2023 opdateret af: WangHonglian, The Second Hospital of Hebei Medical University

Akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning for patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion: en klinisk undersøgelse

Målet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at udforske den kliniske effekt af akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning hos patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion. Interventionsgruppen og kontrolgruppen blev behandlet med konventionel lægemiddelterapi, rehabiliteringsterapi og åndedrætstræning i 2 på hinanden følgende uger. På denne baggrund modtog interventionsgruppen desuden akupunkturbehandling. At evaluere den kliniske effekt af begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At udforske den kliniske effekt af akupunkturterapi kombineret med åndedrætstræning hos patienter med slagtilfælde kompliceret med lungeinfektion. Ved hjælp af en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 72 patienter med lungeinfektion efter slagtilfælde indlagt på vores hospital fra maj 2020 til maj 2021 tilfældigt opdelt i interventionsgruppen og kontrolgruppen med 36 patienter i hver gruppe. Begge grupper blev behandlet med konventionel lægemiddelterapi, rehabiliteringsterapi og åndedrætstræning i 2 på hinanden følgende uger. På denne baggrund modtog interventionsgruppen desuden akupunkturbehandling. Den traditionelle kinesiske medicin (TCM) syndrom score og klinisk lungeinfektionsscore (CPIS) før og efter behandling, tidspunkt for feberlindring, tid til forsvinden af ​​hoste, ekspektoration og fugtige buler i lungen, antal hvide blodlegemer (WBC), serum C-reaktivt protein (CRP) niveau, calcitonin (PCT) niveau og pulmonale indekser blev sammenlignet mellem henholdsvis de 2 grupper for at evaluere klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin for slagtilfælde kompliceret med lungebetændelse
  • i overensstemmelse med TCM-syndromet med vital qi-mangel og slim-varme, der blokerer lungen
  • bekræftet som den første begyndelse af slagtilfælde gennem CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • klar bevidsthed, ingen kognitiv svækkelse og evne til at samarbejde med lungefunktionsvurdering og rehabiliteringstræning
  • villighed til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk multiorgansvigt som hjerte, hjerne, nyre mv
  • patienter med en koronar metalstent eller pacemakerimplantation
  • patienter med ondartede tumorer
  • patienter med svær kognitiv svækkelse, depression eller psykiske lidelser
  • patienter med lungeinfektioner før slagtilfælde eller forårsaget af andre årsager
  • patienter i den akutte fase af infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppen
TCM akupunktur terapi Konventionel lægemiddel terapi Rehabiliteringsterapi Åndedrætstræning
Enhed: TCM akupunktur terapi
TCM-akupunkturterapi: Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu og Fenglong blev udvalgt som de vigtigste akupunkter, og de hjælpeakupunkter blev udvalgt i henhold til symptomerne, herunder Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu osv.
Medicin: Konventionel lægemiddelbehandling
Antibiotika blev udvalgt baseret på lægemiddelfølsomhedstestresultater. Patienter med kropstemperatur > 38,5 ℃ blev behandlet med fysisk afkøling og antipyretiske lægemidler. Hos patienter, hvis opspyt var tykt og svært at hoste op, blev der givet nebuliserings- og inhalationsterapi, ligesom der blev vejledt effektiv hoste og klap på ryggen for at uddrive slim.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsterapi
Omfattende træning for hemiplegiske lemmer omfattede en fælles række af bevægelsestræning, broøvelse, turnover-træning, balancetræning, gangtræning, håndfunktionstræning og egenplejetræning, 40 min/d, 6 gange/v.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Træning blev udført dagligt om morgenen, eller efter symptomlindring i tilfælde af feber eller andre gener, en gang dagligt, 30-40 min/gang.
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Konventionel lægemiddelterapi Rehabiliteringsterapi Åndedrætstræning
Medicin: Konventionel lægemiddelbehandling
Antibiotika blev udvalgt baseret på lægemiddelfølsomhedstestresultater. Patienter med kropstemperatur > 38,5 ℃ blev behandlet med fysisk afkøling og antipyretiske lægemidler. Hos patienter, hvis opspyt var tykt og svært at hoste op, blev der givet nebuliserings- og inhalationsterapi, ligesom der blev vejledt effektiv hoste og klap på ryggen for at uddrive slim.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsterapi
Omfattende træning for hemiplegiske lemmer omfattede en fælles række af bevægelsestræning, broøvelse, turnover-træning, balancetræning, gangtræning, håndfunktionstræning og egenplejetræning, 40 min/d, 6 gange/v.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Træning blev udført dagligt om morgenen, eller efter symptomlindring i tilfælde af feber eller andre gener, en gang dagligt, 30-40 min/gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum inflammatoriske faktorer: C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: 2 uger
C-reaktivt protein (CRP) niveau (mg/L)
2 uger
Serum inflammatoriske faktorer: Calcitonin (PCT) niveau
Tidsramme: 2 uger
Calcitonin (PCT) niveau (ng/mL)
2 uger
Serum inflammatoriske faktorer: WBC
Tidsramme: 2 uger
WBC (x 109/L)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tidspunkt for feberlindring
Tidsramme: 2 uger
det tidspunkt, hvor kropstemperaturen vender tilbage til normal (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​hoste
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for hostens forsvinden (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​ekspektorering
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for opspytningens forsvinden (d)
2 uger
Forbedringstid for symptomer og tegn på lungeinfektion: Tid til forsvinden af ​​fugtige raser
Tidsramme: 2 uger
tidspunktet for forsvinden af ​​fugtige raser (d)
2 uger
TCM syndrom score
Tidsramme: 2 uger
Før og efter behandling blev TCM-syndromscorer talt i de to grupper. De vigtigste og sekundære symptomer blev klassificeret i 4 niveauer med score på 0, 1, 2 og 3 baseret på symptomernes sværhedsgrad. Tungebelægningen og pulsmønsteret blev scoret i 2 niveauer, hvor nej blev scoret som 0 og ja som 1. Summen af ​​forskellige scores blev beregnet som den samlede score, med et scoreinterval på 0-36. Jo højere score, jo alvorligere tilstand.
2 uger
Klinisk lungeinfektionsscore (CPIS)
Tidsramme: 2 uger
Før og efter behandling blev de 2 grupper scoret omfattende baseret på det gennemsnitlige interval af 12-timers kropstemperatur, WBC-område, mængde og karakter af trakeale sekreter, indeks for gasudveksling, lungeinfiltrationsskygge af røntgen-thoraxfilm og patogenisk bakterier i sputumkultur. I henhold til sværhedsgraden blev de opdelt i 3 niveauer med en score på 0, 1 og 2. Den maksimale score var 12. Jo højere score, jo sværere er infektionen.
2 uger
Lungeindeks: forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 uger
Til at måle den forcerede vitale kapacitet (FVC)(L) før og efter behandling
2 uger
Lungeindeks: forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uger
Til måling af det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund (FEV1)(L/S) før og efter behandling
2 uger
Pulmonale indekser: peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 2 uger
Til måling af peak ekspiratorisk flow (PEF)(L/S) før og efter behandling
2 uger
Effektevaluering: Antal patienter med klinisk effekt (kureret, effektiv, bemærkelsesværdig effektiv, ugyldig)
Tidsramme: 2 uger
Effekten blev evalueret i henhold til kriterierne for diagnose og terapeutisk effekt af sygdomme og symptomer i traditionel kinesisk medicin. Helbredt: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, ekspektoration og trykken for brystet forsvandt, betændelse blev absorberet på røntgen eller CT, og rutinemæssige blodindekser var normale. Bemærkelsesværdigt effektiv: Uønskede symptomer såsom hoste, opspyt og trykken for brystet blev forbedret betydeligt, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemæssige blodprøveresultater vendte stort set tilbage til det normale. Effektiv: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, ekspektoration og trykken for brystet blev lindret, og røntgen- eller CT-resultater og rutinemæssige blodprøver blev delvist forbedret. Ugyldig: Kliniske uønskede symptomer såsom hoste, opspyt og trykken for brystet havde ingen ændringer eller blev forværret.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACS002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger