Akupunktioterapia yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilaille, joilla on komplisoitunut aivohalvaus
Akupunktioterapia yhdistettynä hengitysharjoitteluun potilaille, joilla on keuhkoinfektioon komplisoitunut aivohalvaus: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit keuhkokuumeeseen komplisoituneelle aivohalvaukselle
- vastaa elintärkeän qi:n puutteen ja keuhkoja tukkivan liman lämmön TCM-oireyhtymää
- vahvistettu aivohalvauksen alkuvaiheeksi CT- tai magneettikuvauksella (MRI)
- selkeä tajunta, ei kognitiivista heikkenemistä ja kyky tehdä yhteistyötä keuhkojen toiminnan arvioinnissa ja kuntoutuskoulutuksessa
- halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen usean elimen vajaatoiminta, kuten sydän, aivot, munuaiset jne
- potilaille, joilla on sepelvaltimoiden metallistentti tai sydämentahdistin
- potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- potilaille, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, masennus tai mielenterveysongelmia
- potilaat, joilla on keuhkotulehdus ennen aivohalvausta tai muiden syiden aiheuttamia
- infektion akuutissa vaiheessa oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
TCM-akupunktiohoito Perinteinen lääkehoito Kuntoutushoito Hengitysharjoittelu
|
TCM-akupunktioterapia: Pääakupisteiksi valittiin Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu ja Fenglong, ja apupisteet valittiin oireiden mukaan, mukaan lukien Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu jne.
Antibiootit valittiin lääkeherkkyystestien tulosten perusteella.
Potilaita, joiden ruumiinlämpö oli > 38,5 ℃, hoidettiin fysikaalisilla jäähdytys- ja kuumetta alentavilla lääkkeillä.
Potilaille, joiden yskös oli paksua ja vaikeasti yskittävää, annettiin sumutus- ja inhalaatiohoitoa sekä tehokasta yskimistä ja selkää taputtamista liman poistamiseksi.
Hemiplegisten raajojen kattava harjoittelu sisälsi yhteisen liikerataharjoittelun, siltaharjoittelun, kääntymisharjoittelun, tasapainoharjoittelun, askelharjoittelun, käden toimintaharjoittelun ja itsehoitokykyharjoittelun, 40 min/d, 6 kertaa/v.
Harjoittelu toteutettiin päivittäin aamulla tai oireiden lievityksen jälkeen kuumeen tai muun epämukavuuden tapauksessa kerran päivässä, 30-40 min/kerta.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Perinteinen lääkehoito Kuntoutushoito Hengitysharjoittelu
|
Antibiootit valittiin lääkeherkkyystestien tulosten perusteella.
Potilaita, joiden ruumiinlämpö oli > 38,5 ℃, hoidettiin fysikaalisilla jäähdytys- ja kuumetta alentavilla lääkkeillä.
Potilaille, joiden yskös oli paksua ja vaikeasti yskittävää, annettiin sumutus- ja inhalaatiohoitoa sekä tehokasta yskimistä ja selkää taputtamista liman poistamiseksi.
Hemiplegisten raajojen kattava harjoittelu sisälsi yhteisen liikerataharjoittelun, siltaharjoittelun, kääntymisharjoittelun, tasapainoharjoittelun, askelharjoittelun, käden toimintaharjoittelun ja itsehoitokykyharjoittelun, 40 min/d, 6 kertaa/v.
Harjoittelu toteutettiin päivittäin aamulla tai oireiden lievityksen jälkeen kuumeen tai muun epämukavuuden tapauksessa kerran päivässä, 30-40 min/kerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tulehdustekijät: C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso (mg/l)
|
2 viikkoa
|
|
Seerumin tulehdustekijät: kalsitoniinin (PCT) taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kalsitoniinin (PCT) taso (ng/ml)
|
2 viikkoa
|
|
Seerumin tulehdustekijät: WBC
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
WBC (x 109/l)
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: Kuumeen lievityksen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
aika, jolloin ruumiinlämpö palautuu normaaliksi (d)
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: yskän häviämisen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
yskän häviämisaika (d)
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: Aika yskänerityksen häviämiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
yskänerityksen häviämisaika (d)
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoinfektion oireiden ja merkkien paranemisaika: aika kostean raleen häviämiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
aika kosteiden raaleiden häviämiseen (d)
|
2 viikkoa
|
|
TCM-oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen hoidon TCM-oireyhtymän pisteet laskettiin kahdessa ryhmässä.
Pää- ja toissijaiset oireet luokiteltiin 4 tasoon, pisteillä 0, 1, 2 ja 3 oireiden vakavuuden perusteella.
Kielen pinnoite ja pulssikuvio pisteytettiin 2 tasoon, joista ei pisteytettiin 0 ja kyllä 1.
Eri pisteiden summa laskettiin kokonaispistemääräksi pistemäärän vaihteluvälillä 0-36.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila.
|
2 viikkoa
|
|
Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä (CPIS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen hoidon kaksi ryhmää pisteytettiin kattavasti 12 tunnin ruumiinlämpötilan keskimääräisen vaihteluvälin, valkosolujen vaihteluvälin, henkitorven eritteiden määrän ja luonteen, kaasunvaihtoindeksin, keuhkojen infiltraatiovarjon ja patogeenisten keuhkojen perusteella. bakteerit yskösviljelmässä.
Vakavuuden mukaan ne jaettiin 3 tasoon, pisteillä 0, 1 ja 2. Maksimipistemäärä oli 12.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi infektio.
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoindeksit: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) (L) mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoindeksit: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa pakotetun uloshengityksen tilavuuden ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) (L/S) ennen ja jälkeen hoidon
|
2 viikkoa
|
|
Keuhkoindeksit: uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uloshengityshuipun (PEF) (L/S) mittaamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Tehon arviointi: Potilaiden määrä, joilla on kliininen teho (parantunut, tehokas), huomattavan tehokas, virheellinen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tehoa arvioitiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairauksien ja oireiden diagnosoinnin ja terapeuttisen vaikutuksen kriteerien mukaisesti.
Parantui: Kliiniset haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, hävisivät, tulehdus imeytyi röntgeniin tai TT:hen ja rutiininomaiset veriarvot olivat normaaleja.
Huomattavan tehokas: Haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, paranivat merkittävästi, ja röntgen- tai CT- ja rutiiniverikoetulokset palautuivat periaatteessa normaaleiksi.
Tehokas: Kliiniset haitalliset oireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, helpottuivat ja röntgen- tai CT- ja rutiiniverikoetulokset paranivat osittain.
Virheellinen: Kliiniset haittaoireet, kuten yskä, yskän eritys ja puristava tunne rinnassa, eivät muuttuneet tai pahentuneet.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACS002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .