Akupunkturtherapie kombiniert mit Atemtraining für Patienten mit kompliziertem Schlaganfall
Akupunkturtherapie kombiniert mit Atemtraining für Patienten mit Schlaganfall als Komplikation einer Lungeninfektion: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Acupuncture Therapy Combined with Breathing Training for Patients with Stroke Complicated with Pulmonary Infection: A Clinical Study
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin für Schlaganfälle mit komplizierter Lungenentzündung
- entspricht dem TCM-Syndrom des lebenswichtigen Qi-Mangels und der Schleim-Hitze, die die Lunge verstopft
- als erster Beginn eines Schlaganfalls durch CT oder Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt
- klares Bewusstsein, keine kognitive Beeinträchtigung und Fähigkeit zur Mitarbeit bei der Beurteilung der Lungenfunktion und beim Rehabilitationstraining
- Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie und zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischem Multiorganversagen wie Herz, Gehirn, Niere usw
- Patienten mit einem Koronarmetallstent oder einer Herzschrittmacherimplantation
- Patienten mit bösartigen Tumoren
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, Depression oder psychischen Störungen
- Patienten mit Lungeninfektionen vor einem Schlaganfall oder anderen Ursachen
- Patienten in der akuten Phase der Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: der Interventionsgruppe
TCM-Akupunkturtherapie Konventionelle medikamentöse Therapie Rehabilitationstherapie Atemschulung
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TCM-Akupunkturtherapie: Als Hauptakupunkturpunkte wurden Zusanli, Quchi, Hegu, Taichong, Feishu und Fenglong ausgewählt, und die Hilfsakupunkturpunkte wurden entsprechend den Symptomen ausgewählt, darunter Fengchi, Dazhui, Lieque, Tiantu, Shenshu, Zhongfu usw.
Die Auswahl der Antibiotika erfolgte auf Grundlage der Ergebnisse des Medikamentensensitivitätstests.
Patienten mit einer Körpertemperatur > 38,5℃ wurden mit physikalischer Kühlung und fiebersenkenden Medikamenten behandelt.
Bei Patienten, deren Auswurf dick war und sich nur schwer abhusten ließ, wurde eine Verneblungs- und Inhalationstherapie durchgeführt, außerdem wurden wirksames Husten und Klopfen auf den Rücken zum Ausstoßen des Schleims angeleitet.
Das umfassende Training für hemiplegische Gliedmaßen umfasste ein gemeinsames Bewegungstraining, Überbrückungsübungen, Umsatztraining, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Handfunktionstraining und Selbstpflegefähigkeitstraining, 40 Minuten/Tag, 6-mal/Woche.
Das Training wurde täglich morgens oder nach Linderung der Symptome bei Fieber oder anderen Beschwerden einmal täglich für 30–40 Minuten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Konventionelle medikamentöse Therapie, Rehabilitationstherapie, Atemtraining
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Die Auswahl der Antibiotika erfolgte auf Grundlage der Ergebnisse des Medikamentensensitivitätstests.
Patienten mit einer Körpertemperatur > 38,5℃ wurden mit physikalischer Kühlung und fiebersenkenden Medikamenten behandelt.
Bei Patienten, deren Auswurf dick war und sich nur schwer abhusten ließ, wurde eine Verneblungs- und Inhalationstherapie durchgeführt, außerdem wurden wirksames Husten und Klopfen auf den Rücken zum Ausstoßen des Schleims angeleitet.
Das umfassende Training für hemiplegische Gliedmaßen umfasste ein gemeinsames Bewegungstraining, Überbrückungsübungen, Umsatztraining, Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Handfunktionstraining und Selbstpflegefähigkeitstraining, 40 Minuten/Tag, 6-mal/Woche.
Das Training wurde täglich morgens oder nach Linderung der Symptome bei Fieber oder anderen Beschwerden einmal täglich für 30–40 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entzündungsfaktoren im Serum: C-reaktives Protein (CRP).
Zeitfenster: 2 Wochen
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C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel (mg/l)
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2 Wochen
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Entzündungsfaktoren im Serum: Calcitonin (PCT)-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
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Calcitonin (PCT)-Spiegel (ng/ml)
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2 Wochen
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Entzündungsfaktoren im Serum: WBC
Zeitfenster: 2 Wochen
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WBC (x 109/L)
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2 Wochen
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Besserungszeit der Symptome und Anzeichen einer Lungeninfektion: Zeit der Fieberlinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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die Zeit, die die Körpertemperatur benötigt, um sich wieder zu normalisieren (d)
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2 Wochen
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Besserungszeit für Symptome und Anzeichen einer Lungeninfektion: Zeit für das Verschwinden des Hustens
Zeitfenster: 2 Wochen
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die Zeit bis zum Verschwinden des Hustens (d)
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2 Wochen
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Besserungszeit für Symptome und Anzeichen einer Lungeninfektion: Zeit für das Verschwinden des Auswurfs
Zeitfenster: 2 Wochen
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die Zeit für das Verschwinden des Auswurfs (d)
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2 Wochen
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Besserungszeit für Symptome und Anzeichen einer Lungeninfektion: Zeit für das Verschwinden feuchter Rasselgeräusche
Zeitfenster: 2 Wochen
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die Zeit für das Verschwinden feuchter Rasselgeräusche (d)
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2 Wochen
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TCM-Syndrom-Score
Zeitfenster: 2 Wochen
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Vor und nach der Behandlung wurden die TCM-Syndrom-Scores in beiden Gruppen gezählt.
Die Haupt- und Nebensymptome wurden in 4 Stufen eingeteilt, mit Werten von 0, 1, 2 und 3 basierend auf der Schwere der Symptome.
Der Zungenbelag und das Pulsmuster wurden in zwei Stufen bewertet, wobei „Nein“ mit 0 und „Ja“ mit 1 bewertet wurde.
Die Summe verschiedener Bewertungen wurde als Gesamtpunktzahl berechnet, mit einem Bewertungsbereich von 0-36.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Erkrankung.
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2 Wochen
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Klinischer Lungeninfektionsscore (CPIS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Vor und nach der Behandlung wurden die beiden Gruppen umfassend bewertet, basierend auf dem durchschnittlichen Bereich der 12-Stunden-Körpertemperatur, dem Leukozytenbereich, der Menge und Art der Trachealsekrete, dem Index des Gasaustauschs, dem pulmonalen Infiltrationsschatten des Röntgenthoraxfilms und der Pathogenität Bakterien in der Sputumkultur.
Je nach Schweregrad wurden sie in 3 Stufen mit einer Punktzahl von 0, 1 und 2 eingeteilt. Die maximale Punktzahl lag bei 12.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Infektion.
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2 Wochen
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Lungenindizes: forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC)(L) vor und nach der Behandlung
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2 Wochen
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Lungenindizes: forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Messung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1)(L/S) vor und nach der Behandlung
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2 Wochen
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Lungenindizes: Peak Exspiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Messung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF) (L/S) vor und nach der Behandlung
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2 Wochen
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Wirksamkeitsbewertung: Anzahl der Patienten mit klinischer Wirksamkeit (geheilt, wirksam, bemerkenswert wirksam, ungültig).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Wirksamkeit wurde anhand der Kriterien der Diagnose und therapeutischen Wirkung von Krankheiten und Symptomen in der Traditionellen Chinesischen Medizin bewertet.
Geheilt: Klinische Nebenwirkungen wie Husten, Auswurf und Engegefühl in der Brust verschwanden, die Entzündung wurde im Röntgenbild oder CT absorbiert und die routinemäßigen Blutwerte waren normal.
Bemerkenswert wirksam: Unerwünschte Symptome wie Husten, Auswurf und Engegefühl in der Brust wurden deutlich gebessert, und die Ergebnisse von Röntgen- oder CT- und routinemäßigen Blutuntersuchungen normalisierten sich im Wesentlichen wieder.
Wirksam: Klinisch unerwünschte Symptome wie Husten, Auswurf und Engegefühl in der Brust wurden gelindert und die Ergebnisse von Röntgen- oder CT- und routinemäßigen Blutuntersuchungen wurden teilweise verbessert.
Ungültig: Klinisch unerwünschte Symptome wie Husten, Auswurf und Engegefühl in der Brust zeigten keine Veränderungen oder verschlimmerten sich.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ACS002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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