Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsinterventionsprogram baseret på motiverende samtale

24. marts 2025 opdateret af: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Adfærdsinterventionsprogram baseret på motiverende interview for at forbedre mundhygiejnen hos voksne - et randomiseret klinisk forsøg

Den bedste måde for tandlæger at handle ved hjælp af dialogmetoder og individuelle tilgange i den daglige kliniske praksis til at ændre adfærd er stadig uafklaret. Formålet vil således være at evaluere effekten af ​​at bruge motiverende samtaler som en del af behandlingen af ​​paradentose med henblik på at øge voksnes overholdelse af tilstrækkelig oral sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patientrelaterede tilgange kan vise bedre resultater i behandling af parodontale sygdomme. Den bedste måde for tandkirurgen at handle ved hjælp af disse metoder er stadig uafklaret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge motiverende samtaler som en del af behandlingen af ​​paradentose for at øge voksnes overholdelse af tilstrækkelig oral sundhedsadfærd. Et randomiseret klinisk forsøg med en prøvestørrelse på mindst 72 forsøgspersoner, >18 år og med mindst 18 tænder, vil blive undersøgt. Individer i testgruppen vil modtage en kollaborativ kommunikativ tilgang, inspireret af det motiverende interview, mens kontrolgruppen modtager informationen/instruktionerne i en konventionel tilgang. Effektvariablerne til evaluering af mønsteret for selvkontrol af periodontal infektion vil være blødning ved sondering (BoP), tandkødsindeks (GI, primær effektvariabel), plakindeks (PI) og patientbaserede resultater vil blive vurderet ved brug af kvalitet af livsspørgeskemaer. Derudover vil spørgeskemaer blive anvendt til at opnå sociodemografiske, adfærdsmæssige og selvopfattelse af orale sundhedsdata. Univariate og multivariate analyser vil blive udført og udført i Statistical Products Service Solutions-softwaren (SPSS, version 25). Det vil således være muligt at vurdere, om korte mundsundhedsundervisningsinterventioner centreret om individet kan bruges af tandkirurger for effektivt at forbedre mundhygiejneadfærd hos voksne, opnå bedre kliniske resultater og en bedre livskvalitet for patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, over 18 år;
  • BoP (Blødning ved sondering) på mindst 30 % af stederne;
  • Diagnosticeret paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Diabetes;
  • Graviditet (eller planlægning af graviditet);
  • Immunsuppressiv sygdom eller en medicin, hepatitis, HIV, en blødende sygdom eller et antikoagulant;
  • Et behov for antibiotikaprofylakse;
  • Hyposalivation eller brug af medicin, der forårsager hyposalivation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende interviewgruppe (MIG)
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil gennemføre tre til fem MI-sessioner
Adfærdsmæssigt: Motiverende interviewgruppe (MIG)
Kort MI-intervention med den konventionelle behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe (CTG)
Deltagere tildelt denne arm vil modtage den konventionelle behandling
Procedure: Konventionel behandlingsgruppe (CTG)
Konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i Bleeding on Probing for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
BoP - Dikotomisk respons efter sondering af gingival sulcus. Høje værdier betyder værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Ændringen i Plaque Index for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
PI - Hver af de 6 steder i tanden gives en score fra 0 til 3. Høje værdier betyder den værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Ændringen i Gingival-indekset for at evaluere forbedringen i hygiejneadfærd
Tidsramme: baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
GI - Hver af de 6 steder i tanden gives en score fra 0 til 3. Høje værdier betyder den værste tilstand.
baseline, 15 dage efter supragingival behandling, 30 og 60 dage efter subgingival behandling og gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
Patienttilfredshed vurderet ved ændringen i livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet - % af patienter med bedre score (laveste værdier) af livskvalitet. Det kan variere fra 0 til 56.
baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Patientopfattelse vurderet ved ændringen i autoperception af mundsundhedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
Autoperception af oral sundhed - antallet af patienter med bedre opfattelse af oral sundhed. Svarmulighederne er: Fantastisk; Godt; Fast; Dårlig; Forfærdeligt. 0-4 (lavere score betyder bedre selvopfattelse).
baseline, 60 dage efter subgingival behandling og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne-relateret self-efficacy vurderet ved mundhygiejne-relateret self-efficacy (OHSE) spørgeskema
Tidsramme: 60 dage efter subgingival behandling og seks måneder senere
Mundhygiejne-relateret self-efficacy: % af patienter med højere score for self-efficacy. Det spænder fra 19 til 76, højere score betyder bedre selveffektivitet.
60 dage efter subgingival behandling og seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 059082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger