Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjonsprogram basert på motiverende intervju

24. mars 2025 oppdatert av: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Atferdsintervensjonsprogram basert på motiverende intervju for å forbedre munnhygiene hos voksne - en randomisert klinisk studie

Den beste måten for tannlegepersonell å handle ved hjelp av dialogmetoder og individuelle tilnærminger i daglig klinisk praksis for å endre atferd er fortsatt usikker. Målet vil derfor være å evaluere effekten av å bruke motiverende intervju som en del av behandlingen av periodontitt for å øke tilslutningen til voksne til adekvat oral helseatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasientrelaterte tilnærminger kan vise bedre resultater i behandling av periodontale sykdommer. Den beste måten for tannkirurgen å handle ved å bruke disse metodene er fortsatt usikker. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke motiverende intervjuer som en del av behandlingen av periodontitt for å øke voksnes overholdelse av adekvat oral helseatferd. En randomisert klinisk studie, med en prøvestørrelse på minst 72 forsøkspersoner, >18 år og med minst 18 tenner, vil bli undersøkt. Individer i testgruppen vil få en samarbeidende kommunikativ tilnærming, inspirert av motivasjonsintervjuet, mens kontrollgruppen vil motta informasjonen/instruksjonene i en konvensjonell tilnærming. Effektvariablene for å evaluere mønsteret for selvkontroll av periodontal infeksjon vil være blødning ved sondering (BoP), gingivalindeks (GI, primær effektvariabel), plakkindeks (PI) og pasientbaserte utfall vil bli vurdert ved bruk av kvalitet av livs spørreskjemaer. I tillegg vil spørreskjemaer bli brukt for å få sosiodemografiske, atferdsmessige og selvoppfatning av orale helsedata. Univariate og multivariate analyser vil bli utført og utført i programvaren Statistical Products Service Solutions (SPSS, versjon 25). Dermed vil det være mulig å vurdere om korte orale helsepedagogiske intervensjoner sentrert på individet kan brukes av tannkirurger for å effektivt forbedre munnhygieneatferd hos voksne, oppnå bedre kliniske resultater og bedre livskvalitet for pasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, over 18 år;
  • BoP (blødning ved sondering) i minst 30 % av stedene;
  • Diagnostisert periodontitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking;
  • Diabetes;
  • Graviditet (eller planlegging av graviditet);
  • Immunsuppressiv sykdom eller en medisin, hepatitt, HIV, en blødende sykdom eller et antikoagulant;
  • Et behov for antibiotikaprofylakse;
  • Hyposalivasjon eller bruk av medisiner som forårsaker hyposalivasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe (MIG)
Deltakere tildelt denne armen vil gjennomføre tre til fem MI-økter
Atferdsmessig: Motiverende intervjugruppe (MIG)
Kort MI-intervensjon med konvensjonell behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe (CTG)
Deltakere tildelt denne armen vil motta den konvensjonelle behandlingen
Fremgangsmåte: Konvensjonell behandlingsgruppe (CTG)
Konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i Bleeding on Probing for å evaluere forbedringen i hygieneatferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
BoP - Dikotomisk respons etter sondering av gingival sulcus. Høye verdier betyr dårligst tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Endringen i plakkindeks for å evaluere forbedringen i hygieneatferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
PI - Hvert av de 6 stedene i tannen gis en skår fra 0 til 3. Høye verdier betyr dårligste tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Endringen i Gingival-indeksen for å evaluere forbedringen i hygieneadferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
GI - Hvert av de 6 stedene på tannen gis en skår fra 0 til 3. Høye verdier betyr dårligste tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Pasienttilfredshet vurdert ved endring i spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Livskvalitet - % av pasienter med bedre skår (laveste verdier) av livskvalitet. Det kan variere fra 0 til 56.
baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Pasientoppfatning vurdert ved endring i autopersepsjon av spørreskjema for munnhelse
Tidsramme: baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Autopersepsjon av oral helse - andel pasienter med bedre tilstand av oral helseoppfatning. Svaralternativene er: Flott; Flink; Regelmessig; Dårlig; Fryktelig. 0-4 (lavere skår betyr bedre selvoppfatning).
baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygienerelatert selveffektivitet vurdert ved spørreskjemaet munnhygienerelatert selveffektivitet (OHSE)
Tidsramme: 60 dager etter subgingival behandling og seks måneder senere
Munnhygienerelatert selveffektivitet: % av pasienter med høyere skåre for selveffektivitet. Den varierer fra 19 til 76, høyere score betyr bedre selveffektivitet.
60 dager etter subgingival behandling og seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal de Santa Maria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 059082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger