Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivaan haastatteluun perustuva käyttäytymisinterventio-ohjelma

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Motivoivaan haastatteluun perustuva käyttäytymisinterventioohjelma aikuisten suuhygienian parantamiseksi – satunnaistettu kliininen tutkimus

Paras tapa hammaslääketieteen ammattilaisille toimia dialogimenetelmien ja yksilöllisten lähestymistapojen avulla päivittäisessä kliinisessä käytännössä muuttaa käyttäytymistä on vielä epäselvä. Tavoitteena on siis arvioida motivoivan haastattelun vaikutusta parodontiitin hoitoon, jotta aikuisten sitoutumista riittävään suun terveyskäyttäytymiseen voidaan lisätä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskohtaiset lähestymistavat voivat antaa parempia tuloksia parodontaalien sairauksien hoidossa. Hammaskirurgin paras tapa toimia näillä menetelmillä on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida motivoivan haastattelun käytön tehokkuutta osana parodontiitin hoitoa, jotta voidaan lisätä aikuisten sitoutumista asianmukaiseen suun terveyskäyttäytymiseen. Tutkitaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka otoskoko on vähintään 72 henkilöä, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on vähintään 18 hammasta. Testiryhmän yksilöt saavat motivoivan haastattelun inspiroimana yhteistyöhön perustuvan kommunikatiivisen lähestymistavan, kun taas kontrolliryhmä saa tiedot/ohjeet tavanomaisessa lähestymistavassa. Tehomuuttujat periodontaalisen infektion itsehallinnan mallin arvioimiseksi ovat verenvuoto koetuksella (BoP), ienindeksi (GI, primaarinen tehokkuusmuuttuja), plakkiindeksi (PI) ja potilaskohtaiset tulokset arvioidaan laadun perusteella. elämän kyselylomakkeista. Lisäksi käytetään kyselylomakkeita suun terveystietojen sosiodemografisten, käyttäytymis- ja itsenäkemysten saamiseksi. Yksi- ja monimuuttuja-analyysit tehdään ja suoritetaan Tilastotuotteet Service Solutions -ohjelmistolla (SPSS, versio 25). Siten on mahdollista arvioida, voivatko hammaskirurgit käyttää lyhyitä yksilöön keskittyviä suun terveyskasvatusinterventioita parantaakseen tehokkaasti aikuisten suuhygieniakäyttäytymistä, jolloin saadaan parempia kliinisiä tuloksia ja parempaa elämänlaatua potilaille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Carlos Heitor Cunha Moreira, phd
  • Puhelinnumero: 55+ (55) 3220-8000
  • Sähköposti: carlos.moreira@ufsm.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilia, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, yli 18-vuotiaat;
  • BoP (Bleeding on probing) vähintään 30 %:ssa paikoista;
  • Diagnosoitu parodontiitti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi;
  • Diabetes;
  • Raskaus (tai raskauden suunnittelu);
  • Immunosuppressiivinen sairaus tai lääkitys, hepatiitti, HIV, verenvuototauti tai antikoagulantti;
  • Tarve antibioottiprofylaksille;
  • Hyposylivation tai hyposalivaatiota aiheuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motivaatiohaastatteluryhmä (MIG)
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat kolmesta viiteen MI-istuntoa
Käyttäytyminen: Motivaatiohaastatteluryhmä (MIG)
Lyhyt MI-interventio tavanomaisella hoidolla
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä (CTG)
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saavat tavanomaista hoitoa
Menettely: Perinteinen hoitoryhmä (CTG)
Perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bleeding on Probingissa arvioimaan hygieniakäyttäytymisen paranemista
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
BoP - Dikotominen vaste ikenen uurteen tutkimisen jälkeen. Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Plakkiindeksin muutos hygieniakäyttäytymisen paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
PI - Jokaiselle hampaan 6 kohdasta annetaan arvosana 0-3. Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Gingival-indeksin muutos hygieniakäyttäytymisen paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
GI - Jokaiselle hampaan 6 kohdasta annetaan arvosana 0-3. Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Potilastyytyväisyys arvioitiin elämänlaatukyselyn muutoksella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatu - % potilaista, joilla on paremmat elämänlaadun pisteet (alhaisimmat arvot). Se voi vaihdella välillä 0-56.
lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Potilaan havainto arvioituna suun terveyskyselyn omakäsityksen muutoksella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Suun terveyden autoperception - potilaiden määrä, joilla on parempi suun terveyden käsitys. Vastausvaihtoehdot ovat: Hienoa; Hyvä; Säännöllinen; Huono; Kauhea. 0-4 (pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa itsetuntoa).
lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhygieniaan liittyvä itsetehokkuus arvioituna suuhygieniaan liittyvän itsetehokkuuden (OHSE) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
Suuhygieniaan liittyvä itsetehokkuus: % potilaista, joilla on korkeampi omatehokkuus. Se vaihtelee välillä 19-76, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Santa Maria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 059082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia