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Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf Motivationsinterviews

24. März 2025 aktualisiert von: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Verhaltensinterventionsprogramm basierend auf einem Motivationsinterview zur Verbesserung der Mundhygiene bei Erwachsenen – eine randomisierte klinische Studie

Es ist immer noch unklar, wie Zahnärzte mithilfe von Dialogmethoden und individuellen Ansätzen im klinischen Alltag am besten Verhaltensänderungen herbeiführen können. Ziel ist es daher, die Wirkung des Einsatzes motivierender Interviews als Teil der Behandlung von Parodontitis zu bewerten, um die Einhaltung eines angemessenen Mundgesundheitsverhaltens bei Erwachsenen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patientenbezogene Ansätze könnten bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen zu besseren Ergebnissen führen. Wie der Zahnarzt mit diesen Methoden am besten vorgehen soll, ist noch unklar. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes motivierender Interviews als Teil der Behandlung von Parodontitis zu bewerten, um die Einhaltung eines angemessenen Mundgesundheitsverhaltens bei Erwachsenen zu erhöhen. Untersucht wird eine randomisierte klinische Studie mit einer Stichprobengröße von mindestens 72 Probanden, die älter als 18 Jahre sind und mindestens 18 Zähne haben. Einzelpersonen in der Testgruppe erhalten einen kollaborativen kommunikativen Ansatz, inspiriert durch das Motivationsinterview, während die Kontrollgruppe die Informationen/Anweisungen in einem konventionellen Ansatz erhält. Die Wirksamkeitsvariablen zur Bewertung des Musters der Selbstkontrolle parodontaler Infektionen sind die Blutung beim Sondieren (BoP), der Gingivaindex (GI, primäre Wirksamkeitsvariable), der Plaqueindex (PI) und die patientenbezogenen Ergebnisse werden anhand der Qualität bewertet von Lebensfragebögen. Darüber hinaus werden Fragebögen eingesetzt, um soziodemografische, verhaltensbezogene und Selbstwahrnehmungsdaten zur Mundgesundheit zu erhalten. Univariate und multivariate Analysen werden in der Statistical Products Service Solutions-Software (SPSS, Version 25) durchgeführt und durchgeführt. Auf diese Weise wird es möglich sein zu beurteilen, ob Zahnchirurgen kurze Interventionen zur Mundgesundheitserziehung, die auf den Einzelnen ausgerichtet sind, nutzen können, um das Mundhygieneverhalten bei Erwachsenen wirksam zu verbessern und so bessere klinische Ergebnisse und eine bessere Lebensqualität für die Patienten zu erzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren;
  • BoP (Blutung bei Sondierung) an mindestens 30 % der Stellen;
  • Diagnostizierte Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen;
  • Diabetes;
  • Schwangerschaft (oder Planung einer Schwangerschaft);
  • Immunsuppressive Erkrankung oder ein Medikament, Hepatitis, HIV, eine Blutungskrankheit oder ein Antikoagulans;
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe;
  • Hyposalivation oder Einnahme von Medikamenten, die Hyposalivation verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivational Interview Group (MIG)
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, absolvieren drei bis fünf MI-Sitzungen
Verhalten: Motivational Interview Group (MIG)
Kurze MI-Intervention mit der konventionellen Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe (CTG)
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten die konventionelle Behandlung
Verfahren: Konventionelle Behandlungsgruppe (CTG)
Konventionelle Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Blutung bei Sondierung zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
BoP – Dichotomische Reaktion nach Sondierung des Gingivasulcus. Hohe Werte bedeuten den schlechtesten Zustand.
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung des Plaque-Index zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
PI – Jede der 6 Stellen des Zahns erhält eine Bewertung von 0 bis 3. Hohe Werte bedeuten den schlechtesten Zustand.
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung des Gingiva-Index zur Bewertung der Verbesserung des Hygieneverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
GI – Jede der 6 Stellen des Zahns erhält eine Bewertung von 0 bis 3. Hohe Werte bedeuten den schlechtesten Zustand.
Ausgangswert, 15 Tage nach der supragingivalen Behandlung, 30 und 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand des Fragebogens zur Änderung der Lebensqualität bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität – % der Patienten mit besseren Werten (niedrigsten Werten) der Lebensqualität. Er kann zwischen 0 und 56 variieren.
Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Wahrnehmung des Patienten wurde anhand der Veränderung der Autowahrnehmung im Fragebogen zur Mundgesundheit bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Autowahrnehmung der Mundgesundheit – Anteil der Patienten mit einem besseren Zustand der Mundgesundheitswahrnehmung. Die Antwortmöglichkeiten sind: Großartig; Gut; Regulär; Schlecht; Schrecklich. 0-4 (niedrigere Werte bedeuten eine bessere Selbstwahrnehmung).
Ausgangswert, 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Mundhygiene wird anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Mundhygiene (OHSE) bewertet
Zeitfenster: 60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und sechs Monate später
Mundhygienebezogene Selbstwirksamkeit: % der Patienten mit höheren Selbstwirksamkeitswerten. Er liegt zwischen 19 und 76, höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
60 Tage nach der subgingivalen Behandlung und sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Santa Maria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 059082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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