Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventieprogramma op basis van een motiverend interview

24 maart 2025 bijgewerkt door: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Gedragsinterventieprogramma op basis van motiverende interviews om de mondhygiëne bij volwassenen te verbeteren - een gerandomiseerde klinische studie

De beste manier voor tandheelkundige professionals om met behulp van dialoogmethoden en individuele benaderingen in de dagelijkse klinische praktijk gedragsverandering te bewerkstelligen, is nog steeds niet eenduidig. Het doel zal dus zijn om het effect te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen aan adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgerelateerde benaderingen kunnen betere resultaten opleveren bij de behandeling van parodontitis. Hoe de kaakchirurg volgens deze methoden het beste kan handelen, is nog steeds niet eenduidig. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van motiverende gespreksvoering als onderdeel van de behandeling van parodontitis om de therapietrouw van volwassenen met adequaat mondgezondheidsgedrag te vergroten. Een gerandomiseerde klinische studie, met een steekproefomvang van ten minste 72 proefpersonen, ouder dan 18 jaar en met ten minste 18 tanden, zal worden onderzocht. Individuen in de testgroep krijgen een collaboratieve communicatieve aanpak, geïnspireerd door het motivatiegesprek, terwijl de controlegroep de informatie/instructies krijgt op een conventionele manier. De werkzaamheidsvariabelen voor het evalueren van het patroon van zelfcontrole van parodontale infectie zijn de bloeding bij sonderen (BoP), gingivale index (GI, primaire werkzaamheidsvariabele), de plaque-index (PI) en op de patiënt gebaseerde uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van kwaliteit van levensvragenlijsten. Daarnaast zullen vragenlijsten worden toegepast om sociodemografische, gedrags- en zelfperceptie van mondgezondheidsgegevens te verkrijgen. Univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd en uitgevoerd in de Statistical Products Service Solutions software (SPSS, versie 25). Zo zal het mogelijk zijn om te beoordelen of tandheelkundige chirurgen gebruik kunnen maken van korte, op het individu gerichte mondgezondheidsvoorlichtingsinterventies om het mondhygiënegedrag bij volwassenen effectief te verbeteren, betere klinische resultaten en een betere kwaliteit van leven voor patiënten te verkrijgen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazilië, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, ouder dan 18 jaar;
  • BoP (bloeden bij sonderen) op ten minste 30% van de sites;
  • Gediagnosticeerde parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken;
  • suikerziekte;
  • Zwangerschap (of het plannen van een zwangerschap);
  • Immunosuppressieve ziekte of een medicijn, hepatitis, HIV, een bloedingsziekte of een antistollingsmiddel;
  • Een behoefte aan de antibiotische profylaxe;
  • Hyposalivatie of gebruik van medicijnen die hyposalivatie veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien drie tot vijf MI-sessies
Gedragsmatig: Motiverende Interviewgroep (MIG)
Korte MI-interventie met de conventionele behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep (CTG)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen de conventionele behandeling
Procedure: Conventionele behandelgroep (CTG)
Conventionele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in Bloeden bij sonderen om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
BoP - Dichotomische reactie na het onderzoeken van de gingivale sulcus. Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
De verandering in Plaque Index om de verbetering in hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
PI - Elk van de 6 plaatsen van de tand krijgt een score van 0 tot 3. Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
De verandering in de gingivale index om de verbetering van het hygiënegedrag te evalueren
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
GI - Elk van de 6 plaatsen van de tand krijgt een score van 0 tot 3. Hoge waarden betekenen de slechtste toestand.
baseline, 15 dagen na supragingivale behandeling, 30 en 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
Patiënttevredenheid beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven - % patiënten met betere scores (laagste waarden) op kwaliteit van leven. Dit kan variëren van 0 tot 56.
baseline, 60 dagen na subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
Perceptie van de patiënt beoordeeld door de verandering in autoperceptie van de vragenlijst over mondgezondheid
Tijdsspanne: baseline, 60 dagen na de subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar
Autoperceptie van de mondgezondheid - percentage patiënten met een betere perceptie van de mondgezondheid. De antwoordmogelijkheden zijn: Geweldig; Goed; Normaal; Slecht; Vreselijk. 0-4 (lagere scores betekenen een beter zelfbeeld).
baseline, 60 dagen na de subgingivale behandeling en na voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteit beoordeeld door de mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteitsvragenlijst (OHSE).
Tijdsspanne: 60 dagen na subgingivale behandeling en zes maanden later
Mondhygiënegerelateerde zelfeffectiviteit: % van de patiënten met hogere scores op zelfeffectiviteit. Het varieert van 19 tot 76, hogere scores betekenen een betere zelfeffectiviteit.
60 dagen na subgingivale behandeling en zes maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal de Santa Maria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 059082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen