Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Intervención Conductual Basado en Entrevista Motivacional

24 de marzo de 2025 actualizado por: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Programa de Intervención Conductual Basado en Entrevista Motivacional para Mejorar la Higiene Bucal en Adultos - Un Ensayo Clínico Aleatorizado

La mejor forma en que los profesionales de la odontología pueden actuar utilizando métodos de diálogo y enfoques individuales en la práctica clínica diaria para cambiar el comportamiento aún no es concluyente. Por lo tanto, el objetivo será evaluar el efecto del uso de la entrevista motivacional como parte del tratamiento de la periodontitis para aumentar la adherencia de los adultos a un comportamiento adecuado de salud bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los enfoques relacionados con el paciente pueden mostrar mejores resultados en el tratamiento de las enfermedades periodontales. La mejor manera de actuar del cirujano dental utilizando estos métodos aún no es concluyente. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del uso de la entrevista motivacional como parte del tratamiento de la periodontitis para aumentar la adherencia de los adultos a un comportamiento de salud bucal adecuado. Se investigará un ensayo clínico aleatorizado, con un tamaño de muestra de al menos 72 sujetos, mayores de 18 años y con al menos 18 dientes. Los individuos del grupo de prueba recibirán un enfoque comunicativo colaborativo, inspirado en la entrevista motivacional, mientras que el grupo de control recibirá la información/instrucciones en un enfoque convencional. Las variables de eficacia para evaluar el patrón de autocontrol de la infección periodontal serán el sangrado al sondaje (BoP), el índice gingival (GI, variable primaria de eficacia), el índice de placa (PI) y los resultados basados ​​en el paciente se evaluarán mediante calidad. cuestionarios de vida. Adicionalmente, se aplicarán cuestionarios para obtener datos sociodemográficos, conductuales y de autopercepción de salud bucal. Se realizarán análisis univariados y multivariados en el software Statistical Products Service Solutions (SPSS, versión 25). Así, se podrá evaluar si las intervenciones breves de educación en salud bucal centradas en el individuo pueden ser utilizadas por los cirujanos dentistas para mejorar de manera efectiva las conductas de higiene bucal en adultos, obteniendo mejores resultados clínicos y una mejor calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Carlos Heitor Cunha Moreira, phd
  • Número de teléfono: 55+ (55) 3220-8000
  • Correo electrónico: carlos.moreira@ufsm.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 18 años;
  • BoP (sangrado al sondaje) en al menos el 30% de los sitios;
  • Periodontitis diagnosticada.

Criterio de exclusión:

  • De fumar;
  • Diabetes;
  • Embarazo (o la planificación del embarazo);
  • Enfermedad inmunosupresora o un medicamento, hepatitis, VIH, una enfermedad hemorrágica o un anticoagulante;
  • Necesidad de profilaxis antibiótica;
  • Hiposalivación o uso de medicamentos que causan hiposalivación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional (MIG)
Los participantes asignados a este brazo completarán de tres a cinco sesiones de MI
Conductual: Grupo de Entrevista Motivacional (MIG)
Breve intervención IM con el tratamiento convencional.
Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional (CTG)
Los participantes asignados a este brazo recibirán el tratamiento convencional
Procedimiento: Grupo de tratamiento convencional (CTG)
Tratamiento convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en Sangrado al Sondeo para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
BoP: respuesta dicotómica después del sondeo del surco gingival. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El cambio en el Índice de Placa para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
PI: cada uno de los 6 sitios del diente recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El cambio en el índice gingival para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico.
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
GI: cada uno de los 6 sitios del diente recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Satisfacción del paciente evaluada mediante el cuestionario de cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Calidad de vida: % de pacientes con mejores puntuaciones (valores más bajos) de calidad de vida. Puede variar de 0 a 56.
Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Percepción del paciente evaluada mediante el cambio en la autopercepción del cuestionario de salud bucal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Autopercepción de la salud bucal - tasa de pacientes con mejor condición de percepción de la salud bucal. Las opciones de respuesta son: Genial; Bien; Regular; Malo; Horrible. 0-4 (puntuaciones más bajas significan una mejor autopercepción).
Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia relacionada con la higiene bucal evaluada mediante el cuestionario de autoeficacia relacionada con la higiene bucal (OHSE)
Periodo de tiempo: 60 días después del tratamiento subgingival y seis meses después
Autoeficacia relacionada con la higiene bucal: % de pacientes con mayores puntuaciones de autoeficacia. Va de 19 a 76; puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
60 días después del tratamiento subgingival y seis meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade Federal de Santa Maria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 059082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones