Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDDEL (Nye observationer, der tager oplysninger fra i går) (NOTIFY)

7. februar 2026 opdateret af: David Maron, Stanford University
Dette forsøg vil undersøge, om underretning af patienter og deres klinikere om tilstedeværelsen af ​​moderat eller svær koronararteriecalcium på en lavdosis CT-scanning udført til lungekræftscreening resulterer i en lavere forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-fatalt slagtilfælde sammenlignet med med sædvanlig pleje informeret af retningslinjer for klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-84 år
  • Ingen kendt ASCVD
  • Lungekræftscreenet med lavdosis CT-scanning (LDCT) inden for de sidste 5 år
  • Koronararteriecalcium (CAC) score på LDCT >100 Agatston-enheder (AU)
  • Tager ikke en statin eller anden lipidsænkende behandling (f.eks. ezetimibe, bempedosyre eller PCSK9-sænkende behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller anden neuropsykiatrisk lidelse, der forstyrrer overholdelse af medicin
  • CAC-scanning, koronar CT-angiogram eller invasivt angiogram siden LDCT
  • Statinmedicin intolerance eller allergi
  • Forventet levetid <2 år, fx metastatisk kræft eller aktiv kræft under kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient-kliniker CAC-meddelelse
CAC-meddelelsesinterventionen, der sendes til både patienter og klinikere, har fem funktioner. 1) Resultater af en høj CAC-score (>100 AU) påvist på patientens tidligere CT-thorax, 2) et billede af patientens CAC tydeligt markeret, 3) en anbefaling om at have en patient-klinikers risikosamtale, 4) specifik statindosering anbefalet af retningslinjer, og 5) et link til forebyggelsesgidelines.
Andet: CAC-meddelelse
Patient-kliniker CAC-meddelelse. CAC-meddelelsesinterventionen, der sendes til både patienter og klinikere, har fem funktioner. 1) Resultater af en høj CAC-score (>100 AU) påvist på patientens tidligere CT-thorax, 2) et billede af patientens CAC tydeligt markeret, 3) en anbefaling om at have en patient-klinikers risikosamtale, 4) specifik statindosering anbefalet af retningslinjer, og 5) et link til forebyggelsesgidelines.
Andet: Påmindelse om klinikerens retningslinjer
Guideline Reminder intervention sendt til primære klinikere har fem funktioner. 1) En påmindelse om, at alle patienter skal have beregnet deres 10-års risiko for ASCVD-hændelser, 2) et tal for den anbefalede behandlingsalgoritme i henhold til ASCVD 10-års risiko, 3) et skub til, at patienter, der kvalificerer sig til lungekræftscreening, generelt er ved høj ASCVD-risiko, 4) en påmindelse om, at patienter med forhøjet risiko bør inddrages i fælles beslutningstagning for at diskutere statinbehandling og andre forebyggende indgreb, og 5) adgang til de komplette retningslinjer for primær forebyggelse af ACC/AHA og den online 10-årige ASCVD-risikoestimator.
Andet: Påmindelse om klinikerens retningslinjer
Guideline Reminder intervention sendt til primære klinikere har fem funktioner. 1) En påmindelse om, at alle patienter skal have beregnet deres 10-års risiko for ASCVD-hændelser, 2) et tal for den anbefalede behandlingsalgoritme i henhold til ASCVD 10-års risiko, 3) et skub til, at patienter, der kvalificerer sig til lungekræftscreening, generelt er ved høj ASCVD-risiko, 4) en påmindelse om, at patienter med forhøjet risiko bør inddrages i fælles beslutningstagning for at diskutere statinbehandling og andre forebyggende indgreb, og 5) adgang til de komplette retningslinjer for primær forebyggelse af ACC/AHA og den online 10-årige ASCVD-risikoestimator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate af alle årsager
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med dødsfald uanset årsag.
6 år
Hyppighed af kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med kardiovaskulær død
6 år
Hyppighed af ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med ikke-fatalt myokardieinfarkt
6 år
Hyppighed af ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med ikke-dødelig slagtilfælde
6 år
Indledende lipidsænkende behandlingsreceptfrekvens
Tidsramme: inden for 6 måneder efter 1. anmeldelse
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med aktive ordinationer af lipidsænkende terapi 6 måneder efter randomisering
inden for 6 måneder efter 1. anmeldelse
Antal deltagere med recepter på aktiv lipidsænkende terapi
Tidsramme: Ved 18 måneder
Vedvarende behov for lipidsænkende behandling 18 måneder efter randomisering.
Ved 18 måneder
Antal revaskulariseringsprocedurer (PCI, CABG, revaskularisering af halspulsåren eller revaskularisering af perifer arterie)
Tidsramme: 6 år
Antal revaskulariseringsprocedurer (PCI, CABG, revaskularisering af halspulsåren eller revaskularisering af perifer arterie)
6 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af specifik statin ordineret og statin dosis
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Udskrivningshastighed af specifikke statiner ved specifikke doser
1 år efter randomisering
Udskrivningsrate for ikke-statin lipidsænkende medicin
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Rate for ordination af specifikke ikke-statiner
1 år efter randomisering
Rate af aspirin-recept
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Rate af ordination af aspirin efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Antal antihypertensive lægemidler
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Antal ordineret antihypertensiv medicin pr. deltager pr. behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Median LDL-C koncentration
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median LDL-kolesterolkoncentration efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dL
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dL fordelt på behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median systolisk blodtryksværdi i mmHg efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med systolisk blodtryk <130 mmHg
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med systolisk blodtryk <130 mmHg efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
BMI
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median body mass index værdi efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Samlet antal kliniske møder i primærplejen under forsøget
Tidsramme: 6 år
6 år
Antal kardiologiske møder
Tidsramme: 6 år
6 år
Antal kardiovaskulære diagnostiske ikke-invasive tests
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David J Maron, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 71202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger