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7. Februar 2026 aktualisiert von: David Maron, Stanford University
In dieser Studie wird untersucht, ob die Benachrichtigung von Patienten und ihren Ärzten über das Vorhandensein von mittelschwerem oder schwerem Kalzium in den Koronararterien bei einem niedrig dosierten CT-Scan zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung im Vergleich dazu zu einer geringeren Inzidenz von kardiovaskulären Todesfällen, nicht tödlichen Myokardinfarkten oder nicht tödlichen Schlaganfällen führt mit üblicher Sorgfalt, die sich an den Richtlinien der klinischen Praxis orientiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-84 Jahre
  • Kein ASCVD bekannt
  • Lungenkrebs-Screeningpatient mit Niedrigdosis-CT-Scan (LDCT) innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Koronararterien-Kalzium-Score (CAC) im LDCT > 100 Agatston-Einheiten (AU)
  • Kein Statin oder eine andere lipidsenkende Therapie (z. B. Ezetimib, Bempedoinsäure oder PCSK9-senkende Therapie) einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder eine andere neuropsychiatrische Störung, die die Medikamenteneinhaltung beeinträchtigt
  • CAC-Scan, Koronar-CT-Angiogramm oder invasives Angiogramm seit LDCT
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen Statinmedikamente
  • Lebenserwartung <2 Jahre, z. B. metastasierter Krebs oder aktiver Krebs während einer Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAC-Benachrichtigung zwischen Patient und Arzt
Die CAC-Benachrichtigungsintervention, die sowohl an Patienten als auch an Ärzte gesendet wird, weist fünf Funktionen auf. 1) Ergebnisse eines hohen CAC-Scores (>100 AU), der im vorherigen Thorax-CT des Patienten festgestellt wurde, 2) ein deutlich markiertes Bild des CAC des Patienten, 3) eine Empfehlung für ein Risikogespräch zwischen Patient und Arzt, 4) spezifische Statindosierung von Leitlinien empfohlen, und 5) ein Link zu den Präventionsleitlinien.
Sonstiges: CAC-Benachrichtigung
CAC-Benachrichtigung zwischen Patient und Arzt. Die CAC-Benachrichtigungsintervention, die sowohl an Patienten als auch an Ärzte gesendet wird, weist fünf Funktionen auf. 1) Ergebnisse eines hohen CAC-Scores (>100 AU), der im vorherigen Thorax-CT des Patienten festgestellt wurde, 2) ein deutlich markiertes Bild des CAC des Patienten, 3) eine Empfehlung für ein Risikogespräch zwischen Patient und Arzt, 4) spezifische Statindosierung von Leitlinien empfohlen, und 5) ein Link zu den Präventionsleitlinien.
Sonstiges: Erinnerung an die Leitlinien für Ärzte
Die Intervention zur Leitlinienerinnerung, die an Hausärzte gesendet wird, weist fünf Merkmale auf. 1) Eine Erinnerung daran, dass bei allen Patienten das 10-Jahres-Risiko für ASCVD-Ereignisse berechnet werden sollte, 2) eine Zahl des empfohlenen Behandlungsalgorithmus gemäß dem ASCVD-10-Jahres-Risiko, 3) ein Hinweis darauf, dass Patienten, die für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, im Allgemeinen sind bei hohem ASCVD-Risiko, 4) eine Erinnerung daran, dass Patienten mit erhöhtem Risiko in die gemeinsame Entscheidungsfindung einbezogen werden sollten, um eine Statintherapie und andere präventive Interventionen zu besprechen, und 5) Zugang zum Gesamtpaket ACC/AHA-Richtlinien zur Primärprävention und der Online-10-Jahres-ASCVD-Risikoschätzer.
Sonstiges: Erinnerung an die Leitlinien für Ärzte
Die Intervention zur Leitlinienerinnerung, die an Hausärzte gesendet wird, weist fünf Merkmale auf. 1) Eine Erinnerung daran, dass bei allen Patienten das 10-Jahres-Risiko für ASCVD-Ereignisse berechnet werden sollte, 2) eine Zahl des empfohlenen Behandlungsalgorithmus gemäß dem ASCVD-10-Jahres-Risiko, 3) ein Hinweis darauf, dass Patienten, die für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, im Allgemeinen sind bei hohem ASCVD-Risiko, 4) eine Erinnerung daran, dass Patienten mit erhöhtem Risiko in die gemeinsame Entscheidungsfindung einbezogen werden sollten, um eine Statintherapie und andere präventive Interventionen zu besprechen, und 5) Zugang zum Gesamtpaket ACC/AHA-Richtlinien zur Primärprävention und der Online-10-Jahres-ASCVD-Risikoschätzer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten von Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttodesrate
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe, die aus irgendeinem Grund gestorben sind.
6 Jahre
Rate kardiovaskulärer Todesfälle
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit kardiovaskulärem Tod
6 Jahre
Rate nicht tödlicher Myokardinfarkte
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
6 Jahre
Rate nicht tödlicher Schlaganfälle
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit nicht tödlichem Schlaganfall
6 Jahre
Verschreibungsrate der anfänglichen lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der 1. Benachrichtigung
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit aktiven Verschreibungen einer lipidsenkenden Therapie 6 Monate nach der Randomisierung
innerhalb von 6 Monaten nach der 1. Benachrichtigung
Anzahl der Teilnehmer mit Verschreibung einer aktiven lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
Fortbestehen des Bedarfs an einer lipidsenkenden Therapie 18 Monate nach der Randomisierung.
Mit 18 Monaten
Anzahl der Revaskularisationsverfahren (PCI, CABG, Revaskularisation der Halsschlagader oder Revaskularisation der peripheren Arterie)
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl der Revaskularisationsverfahren (PCI, CABG, Revaskularisation der Halsschlagader oder Revaskularisation der peripheren Arterie)
6 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des verschriebenen spezifischen Statins und Statindosis
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate bestimmter Statine in bestimmten Dosen
1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate lipidsenkender Nicht-Statin-Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate bestimmter Nicht-Statine
1 Jahr nach der Randomisierung
Rate der Aspirin-Verschreibungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Rate der Aspirin-Verschreibungen nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Anzahl der pro Teilnehmer verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlere LDL-C-Konzentration
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlere LDL-Cholesterinkonzentration nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dl
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dl nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlerer systolischer Blutdruckwert in mmHg nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem systolischen Blutdruck <130 mmHg
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck <130 mmHg nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlerer Body-Mass-Index-Wert nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Gesamtzahl der klinischen Begegnungen in der Primärversorgung während der Studie
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Anzahl der kardiologischen Begegnungen
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Anzahl der nichtinvasiven kardiovaskulären diagnostischen Tests
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David J Maron, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 71202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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