Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MELDEN (nieuwe waarnemingen op basis van informatie van gisteren) (NOTIFY)

7 februari 2026 bijgewerkt door: David Maron, Stanford University
In deze studie wordt onderzocht of het informeren van patiënten en hun clinici over de aanwezigheid van matige of ernstige kransslagadercalcium op een lage dosis CT-scan die wordt uitgevoerd voor screening op longkanker, resulteert in een lagere incidentie van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte in vergelijking met met gebruikelijke zorg op basis van richtlijnen voor klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-84 jaar
  • Geen bekende ASCVD
  • Longkankerscreenee met lage dosis CT-scan (LDCT) in de afgelopen 5 jaar
  • Coronaire slagadercalciumscore (CAC) op LDCT >100 Agatston-eenheden (AU)
  • Geen statine of andere lipidenverlagende therapie gebruiken (bijv. ezetimibe, bempedonzuur of PCSK9-verlagende therapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie of andere neuropsychiatrische stoornis die therapietrouw belemmert
  • CAC-scan, coronair CT-angiogram of invasief angiogram sinds LDCT
  • Statine-medicatie-intolerantie of allergie
  • Levensverwachting <2 jaar, bijv. uitgezaaide kanker of actieve kanker die chemotherapie ondergaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Patiënt-arts CAC-melding
De CAC Notification-interventie die naar zowel patiënten als artsen wordt verzonden, heeft vijf kenmerken. 1) Resultaten van een hoge CAC-score (>100 AU) gedetecteerd op de eerdere CT van de borstkas van de patiënt, 2) een afbeelding van de CAC van de patiënt duidelijk gemarkeerd, 3) een aanbeveling voor een risicobespreking tussen patiënt en arts, 4) specifieke statinedosering aanbevolen door richtlijnen, en 5) een link naar de preventierichtlijnen.
Ander: CAC-melding
Patiënt-arts CAC-melding. De CAC Notification-interventie die naar zowel patiënten als artsen wordt verzonden, heeft vijf kenmerken. 1) Resultaten van een hoge CAC-score (>100 AU) gedetecteerd op de eerdere CT van de borstkas van de patiënt, 2) een afbeelding van de CAC van de patiënt duidelijk gemarkeerd, 3) een aanbeveling voor een risicobespreking tussen patiënt en arts, 4) specifieke statinedosering aanbevolen door richtlijnen, en 5) een link naar de preventierichtlijnen.
Ander: Herinnering richtlijn voor arts
De Guideline Reminder-interventie die naar huisartsen wordt gestuurd, heeft vijf kenmerken. 1) Een herinnering dat bij alle patiënten het 10-jaarsrisico op ASCVD-voorvallen moet worden berekend, 2) een cijfer van het aanbevolen behandelingsalgoritme volgens het ASCVD 10-jaarsrisico, 3) een duwtje in de rug dat patiënten die in aanmerking komen voor screening op longkanker over het algemeen met een hoog ASCVD-risico, 4) een herinnering dat patiënten met een verhoogd risico betrokken moeten worden bij gedeelde besluitvorming om statinetherapie en andere preventieve interventies te bespreken, en 5) toegang tot de volledige ACC/AHA Primary Preventierichtlijnen en de online 10-jarige ASCVD-risicoschatter.
Ander: Herinnering richtlijn voor arts
De Guideline Reminder-interventie die naar huisartsen wordt gestuurd, heeft vijf kenmerken. 1) Een herinnering dat bij alle patiënten het 10-jaarsrisico op ASCVD-voorvallen moet worden berekend, 2) een cijfer van het aanbevolen behandelingsalgoritme volgens het ASCVD 10-jaarsrisico, 3) een duwtje in de rug dat patiënten die in aanmerking komen voor screening op longkanker over het algemeen met een hoog ASCVD-risico, 4) een herinnering dat patiënten met een verhoogd risico betrokken moeten worden bij gedeelde besluitvorming om statinetherapie en andere preventieve interventies te bespreken, en 5) toegang tot de volledige ACC/AHA Primary Preventierichtlijnen en de online 10-jarige ASCVD-risicoschatter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal (%) deelnemers in elke behandelingsgroep met overlijden door welke oorzaak dan ook.
6 jaar
Percentage cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal (%) deelnemers in elke behandelingsgroep met cardiovasculair overlijden
6 jaar
Snelheid van niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal (%) deelnemers in elke behandelingsgroep met niet-fataal myocardinfarct
6 jaar
Percentage niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal (%) deelnemers in elke behandelingsgroep met niet-fatale beroerte
6 jaar
Initiële voorschrijfpercentage voor lipidenverlagende therapie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na 1e melding
Aantal (%) deelnemers in elke behandelingsgroep met actieve voorschriften voor lipidenverlagende therapie 6 maanden na randomisatie
binnen 6 maanden na 1e melding
Aantal deelnemers met voorschriften voor actieve lipidenverlagende therapie
Tijdsspanne: Op 18 maanden
Aanhoudende behoefte aan lipidenverlagende therapie 18 maanden na randomisatie.
Op 18 maanden
Aantal revascularisatieprocedures (PCI, CABG, revascularisatie van de halsslagader of revascularisatie van de perifere arterie)
Tijdsspanne: 6 jaar
Aantal revascularisatieprocedures (PCI, CABG, revascularisatie van de halsslagader of revascularisatie van de perifere arterie)
6 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van voorgeschreven specifieke statine en dosis statine
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Snelheid van voorschrijven van specifieke statines bij specifieke doses
1 jaar na randomisatie
Snelheid van het voorschrijven van niet-statine lipidenverlagende medicijnen
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Snelheid van het voorschrijven van specifieke niet-statines
1 jaar na randomisatie
Snelheid van het recept voor aspirine
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Snelheid van het voorschrijven van aspirine per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Aantal antihypertensiva
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal voorgeschreven antihypertensiva per deelnemer per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Mediane LDL-C-concentratie
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Mediane LDL-cholesterolconcentratie per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Percentage deelnemers met LDL-C <70 mg/dL
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Percentage deelnemers met LDL-C <70 mg/dL per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Mediane systolische bloeddrukwaarde in mmHg per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Percentage deelnemers met systolische bloeddruk <130 mmHg
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Percentage deelnemers met systolische bloeddruk <130 mmHg per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Mediane body mass index-waarde per behandelingsgroep
1 jaar na randomisatie
Totaal aantal eerstelijns klinische ontmoetingen tijdens de proef
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar
Aantal cardiologische ontmoetingen
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar
Aantal niet-invasieve cardiovasculaire diagnostische tests
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Stanford University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David J Maron, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 71202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen