Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

NOTIFY (Novas Observações Tomando Informações de Ontem) (NOTIFY)

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: David Maron, Stanford University
Este estudo investigará se notificar os pacientes e seus médicos sobre a presença de cálcio moderado ou grave na artéria coronária em uma tomografia computadorizada de baixa dose realizada para triagem de câncer de pulmão resulta em menor incidência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal em comparação com os cuidados usuais informados pelas diretrizes de prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50-84 anos
  • Nenhum ASCVD conhecido
  • Câncer de pulmão rastreado com tomografia computadorizada de baixa dosagem (LDCT) nos últimos 5 anos
  • Pontuação de cálcio da artéria coronária (CAC) em LDCT >100 unidades Agatston (AU)
  • Não tomar uma estatina ou outra terapia hipolipemiante (por exemplo, ezetimiba, ácido bempedóico ou terapia redutora de PCSK9)

Critério de exclusão:

  • Demência ou outro distúrbio neuropsiquiátrico que interfere na adesão à medicação
  • Varredura CAC, angiotomografia coronariana ou angiografia invasiva desde LDCT
  • Intolerância ou alergia a medicamentos com estatina
  • Expectativa de vida <2 anos, por exemplo, câncer metastático ou câncer ativo submetido a quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Notificação CAC Paciente-Médico
A intervenção de Notificação CAC enviada a pacientes e médicos possui cinco recursos. 1) Resultados de uma pontuação CAC alta (>100 UA) detectada na TC de tórax anterior do paciente, 2) uma imagem do CAC do paciente claramente marcada, 3) uma recomendação para uma discussão de risco entre o paciente e o médico, 4) dosagem específica de estatina recomendado pelas diretrizes e 5) um link para as diretrizes de prevenção.
Outro: Notificação CAC
Notificação CAC paciente-médico. A intervenção de Notificação CAC enviada a pacientes e médicos possui cinco recursos. 1) Resultados de uma pontuação CAC alta (>100 UA) detectada na TC de tórax anterior do paciente, 2) uma imagem do CAC do paciente claramente marcada, 3) uma recomendação para uma discussão de risco entre o paciente e o médico, 4) dosagem específica de estatina recomendado pelas diretrizes e 5) um link para as diretrizes de prevenção.
Outro: Lembrete de diretrizes médicas
A intervenção Lembrete de Diretrizes enviada aos médicos de atenção primária tem cinco recursos. 1) Um lembrete de que todos os pacientes devem ter seu risco de eventos de DCVA em 10 anos calculado, 2) um valor do algoritmo de tratamento recomendado de acordo com o risco de DCVA em 10 anos, 3) um alerta de que os pacientes que se qualificam para o rastreamento do câncer de pulmão geralmente são com alto risco de DCVA, 4) um lembrete de que os pacientes com risco elevado devem ser envolvidos na tomada de decisão compartilhada para discutir a terapia com estatinas e outras intervenções preventivas, e 5) acesso às Diretrizes de Prevenção Primária ACC/AHA completas e o estimador online de risco de ASCVD de 10 anos.
Outro: Lembrete de diretrizes médicas
A intervenção Lembrete de Diretrizes enviada aos médicos de atenção primária tem cinco recursos. 1) Um lembrete de que todos os pacientes devem ter seu risco de eventos de DCVA em 10 anos calculado, 2) um valor do algoritmo de tratamento recomendado de acordo com o risco de DCVA em 10 anos, 3) um alerta de que os pacientes que se qualificam para o rastreamento do câncer de pulmão geralmente são com alto risco de DCVA, 4) um lembrete de que os pacientes com risco elevado devem ser envolvidos na tomada de decisão compartilhada para discutir a terapia com estatinas e outras intervenções preventivas, e 5) acesso às Diretrizes de Prevenção Primária ACC/AHA completas e o estimador online de risco de ASCVD de 10 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira ocorrência de morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Prazo: 6 anos
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de morte por todas as causas
Prazo: 6 anos
Número (%) de participantes em cada grupo de tratamento com morte por qualquer causa.
6 anos
Taxa de Morte Cardiovascular
Prazo: 6 anos
Número (%) de participantes em cada grupo de tratamento com morte cardiovascular
6 anos
Taxa de Infarto do Miocárdio Não Fatal
Prazo: 6 anos
Número (%) de participantes em cada grupo de tratamento com infarto do miocárdio não fatal
6 anos
Taxa de AVC Não Fatal
Prazo: 6 anos
Número (%) de participantes em cada grupo de tratamento com AVC não fatal
6 anos
Taxa inicial de prescrição de terapia hipolipemiante
Prazo: dentro de 6 meses a partir da 1ª notificação
Número (%) de participantes em cada grupo de tratamento com prescrições ativas de terapia hipolipemiante 6 meses após a randomização
dentro de 6 meses a partir da 1ª notificação
Número de participantes com prescrições de terapia hipolipemiante ativa
Prazo: Aos 18 meses
Persistência da necessidade de terapia hipolipemiante 18 meses após a randomização.
Aos 18 meses
Número de procedimentos de revascularização (ICP, CABG, revascularização da artéria carótida ou revascularização da artéria periférica)
Prazo: 6 anos
Número de procedimentos de revascularização (ICP, CABG, revascularização da artéria carótida ou revascularização da artéria periférica)
6 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Estatina Específica Prescrita e Dose de Estatina
Prazo: 1 ano após randomização
Taxa de prescrição de estatinas específicas em doses específicas
1 ano após randomização
Taxa de prescrição de medicamentos hipolipemiantes não estatinas
Prazo: 1 ano após randomização
Taxa de prescrição de não estatinas específicas
1 ano após randomização
Taxa de prescrição de aspirina
Prazo: 1 ano após randomização
Taxa de prescrição de aspirina por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Número de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 1 ano após randomização
Número de medicamentos anti-hipertensivos prescritos por participante por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Concentração mediana de LDL-C
Prazo: 1 ano após randomização
Concentração mediana de colesterol LDL por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Porcentagem de participantes com LDL-C <70 mg/dL
Prazo: 1 ano após randomização
Porcentagem de participantes com LDL-C <70 mg/dL por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 ano após randomização
Valor mediano da pressão arterial sistólica em mmHg por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Porcentagem de participantes com pressão arterial sistólica <130 mmHg
Prazo: 1 ano após randomização
Porcentagem de participantes com pressão arterial sistólica <130 mmHg por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano após randomização
Valor mediano do índice de massa corporal por grupo de tratamento
1 ano após randomização
Número total de encontros clínicos de cuidados primários durante o estudo
Prazo: 6 anos
6 anos
Número de consultas de cardiologia
Prazo: 6 anos
6 anos
Número de testes não invasivos de diagnóstico cardiovascular
Prazo: 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David J Maron, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 71202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações