Værtsimmune og metaboliske determinanter for seksuel omdannelse i plasmodiumparasitter IMMETASEX (IMMETASEX)

Pilot:

Denne undersøgelse vil blive udført på ITM's poliklinik i Antwerpen, Belgien.

WP1 rekrutteringsscreeninger vil blive organiseret i landsbyen Nanoro, inden for oplandet til det eksisterende sundhedsdemografiske overvågningssystem (HDSS) i Nanoro Health-distriktet (NHD), Burkina Faso.

WP2 Studiet vil omfatte pædiatriske patienter med ukompliceret og svær malaria (i alderen ≥ 1 og ≤ 12 år, mænd og kvinder), der besøger Chókwè Rural Hospital, Mozambique, og de perifere sundhedscentre i Chókwè-distriktet.

Inklusionskriterier:

• Alder: ≥ 1 år
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (eller samtykke til mindreårige med skriftligt informeret samtykke fra forældre(r) og/eller værge(r).

Pilot:

-symptomatisk for P. falciparum

-/Rejs til P. falciparum endemisk område inden for den sidste måned

WP1:

• Bosat i Nanoro-distriktet
• ikke-symptomatiske personer

WP2:

• Positiv for P. falciparum-infektion via Rapid Diagnostic Tests (RDT)
• Alder: ≥ 1 og ≤ 12 år
• Patienter inkluderes, når de mistænkes for følgende tilstande:

I. Alvorlig malaria ved infektion med P. falciparum defineres ved tilstedeværelse af aseksuel P. falciparum parasitemi, og som en eller flere af følgende:

1. Bevidsthedsforringelse: En Blantyre-koma-score < 3 (når patienter er ≤ 6 år) eller Glasgow-koma-score < 10 (når patienter er ≥ 6 år).
2. Udmattelse: Generaliseret svaghed, så personen ikke er i stand til at sidde, stå eller gå uden assistance.
3. Flere kramper: Mere end to episoder inden for 24 timer.
4. Klinisk manifestation af åndedrætsbesvær (f.eks. hurtig, dyb og besværlig vejrtrækning).
5. Diagnose gennem udelukkelse: fravær af en identificeret alternativ årsag.

II. Ukompliceret malaria ved infektion med P. falciparum defineres som en patient, der viser sig med sløv profil (f.eks. feber) og en positiv parasitologisk test for P. falciparum, men uden tegn på alvorlig malaria.

Ekskluderingskriterier:

• Forsinket udviklingsstatus eller historie med kronisk sygdom
• Deltagelse i en anden undersøgelse
• Tidligere malariabehandling eller profylakse inden for den sidste uge
• Forældres eller værgers manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

WP1:

• Symptomer på malaria, som defineret ved tilstedeværelse af feber (kropstemperatur >37,5 °C eller historie med feber inden for de sidste 48 timer) med en positiv RDT (RDT udføres altid, når der er tilstedeværelse af feber)
• Eventuelle planer om at forlade undersøgelsen er inden for de kommende 10 dage

WP2:

• Alvorlig anæmi (vil blive fastslået ved klinisk undersøgelse), da blodprøver næppe kan udtages, følgesygdomme.
• Et spørgeskema vil blive brugt under den kliniske vurdering, der omhandler følgende eksklusionskriterier:

x Antimalariabehandling eller anden medicin i løbet af den seneste uge x Hvis patienten fik et måltid inden for 4 timer før indlæggelsen x Patienter med akut meningitis (som klinisk vurderet i henhold til de lokale retningslinjer) x Patienter med udviklingsforsinkelse eller kronisk sygdom i anamnesen x Vaccination i løbet af den seneste uge