Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske individer

9. november 2024 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, selvkontrolleret klinisk forskning for at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på SpO2- og pulsværdier hos raske mennesker. Undersøgelsens population vil bestå af kvinder, der fik påført shellac-neglelak i et privat skønhedscenter mellem juni 2023 og december 2023. Den mindste nødvendige prøvestørrelse blev beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2) program (α=0,05 (to-vejs), 1-β=0,95). Dataene vil blive indsamlet med dataindsamlingsskemaet udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være behandlingsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier samtidigt med et pulsoximeter fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres på dataformularen. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0-software.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, selvkontrolleret klinisk forskning for at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på SpO2- og pulsværdier hos raske mennesker. Undersøgelsens population vil bestå af kvinder, der fik påført shellac-neglelak i et privat skønhedscenter mellem juni 2023 og december 2023. Den mindste nødvendige prøvestørrelse blev beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2) program (α=0,05 (to-vejs), 1-β=0,95). Dataene vil blive indsamlet med dataindsamlingsskemaet udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne for forskningen, vil blive informeret om forskningen og vil blive inkluderet i forskningen på frivillig basis, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være behandlingsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier samtidigt med et pulsoximeter fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres på dataformularen. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0-software.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
162

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Med fulde venstre fingernegle,
  • Ingen strukturelle problemer som f.eks.
  • Kropstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-værdi ≥ 95 %,
  • Kapillær genopfyldning ≤ 2 sekunder,
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Uden kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
  • Uden anæmi,
  • Ingen luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
  • At blive kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsproblemer,
  • Ufuldstændige venstre fingernegle,
  • Strukturelle problemer som klæbrige fingre,
  • Kropstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-værdi <95 %,
  • Kapillær genopfyldning >2 sekunder,
  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Med kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
  • Anæmi
  • Luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
  • Ikke at være af det kvindelige køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: EKSPERIMENTEL OG KONTROLGRUPPE
Deltagere, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive informeret om forskningen af ​​forskerne og vil blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis, og deres skriftlige tilladelser vil blive indhentet. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være forsøgsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier ved pulsoximetri fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres i dataformularen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil SpO2- og pulsværdier før og efter påføringen af ​​shellac neglelak blive sammenlignet.
Andet: Påføring af Shellac neglelak
Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være forsøgsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsværdier blive målt ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren
Andre navne:
  • Kontrolgruppe: Ikke-påført shellac-negl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpO2 værdi
Tidsramme: 6 måneder
Dataindsamlingsformular: Efter shellac-neglelakken var påført langfingeren på venstre hånd, blev SpO2-værdier målt og registreret ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren.
6 måneder
Pulsværdi
Tidsramme: 6 måneder
Dataindsamlingsskema: Efter shellac-neglelakken var påført langfingeren på venstre hånd, blev pulsværdier målt og registreret ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tarsus University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Ledende efterforsker: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Ledende efterforsker: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TU-BOZKUL-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger