Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av skjellakk neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske individer

9. november 2024 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien ble planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen av studien vil bestå av kvinner som har påført skjellakk neglelakk i et privat skjønnhetssenter mellom juni 2023 og desember 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier måles samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien ble planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen av studien vil bestå av kvinner som har påført skjellakk neglelakk i et privat skjønnhetssenter mellom juni 2023 og desember 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene til forskningen vil bli informert om forskningen og vil bli inkludert i forskningen på frivillig basis og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier måles samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
162

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Med fulle venstre fingernegler,
  • Ingen strukturelle problemer som klubbing,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-verdi ≥ 95 %,
  • Kapillærpåfylling ≤ 2 sekunder,
  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Uten sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Uten anemi,
  • Ingen luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Å bli kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsproblemer,
  • Ufullstendige venstre negler,
  • Strukturelle problemer som klissete fingre,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-verdi <95 %,
  • Kapillærpåfylling >2 sekunder,
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Med sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Anemi
  • Luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Ikke å være av det kvinnelige kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: EKSPERIMENTELL OG KONTROLLGRUPPE
Deltakere som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli informert om forskningen av forskerne og vil bli inkludert i studien på frivillig basis og deres skriftlige tillatelser vil bli innhentet. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være forsøksgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier bli målt med pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren og registrert i dataskjemaet. På slutten av studien vil SpO2 og pulsverdier før og etter påføring av shellac neglelakk bli sammenlignet.
Annen: Påføring av skjellakk neglelakk
Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være forsøksgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier bli målt ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren
Andre navn:
  • Kontrollgruppe: Ikke påført skjellakkspiker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpO2-verdi
Tidsramme: 6 måneder
Datainnsamlingsskjema: Etter at shellac-neglelakken ble påført langfingeren på venstre hånd, ble SpO2-verdier målt og registrert ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren.
6 måneder
Pulsverdi
Tidsramme: 6 måneder
Datainnsamlingsskjema: Etter at shellac-neglelakken ble påført langfingeren på venstre hånd, ble pulsverdiene målt og registrert ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tarsus University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hovedetterforsker: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Hovedetterforsker: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TU-BOZKUL-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger