Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shellac-kynsilakka-sovelluksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä yksilöillä

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä koehenkilöillä. Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, itseohjautuvaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus SpO2- ja pulssiarvoihin terveillä ihmisillä. Tutkimusjoukot koostuvat naisista, jotka ovat laittaneet sellakkakynsilakkaa yksityisessä kauneuskeskuksessa kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Pienin vaadittu näytekoko laskettiin 162:ksi G*Power (3.1.9.2) -ohjelmassa (α=0,05 (kaksisuuntainen), 1-β = 0,95). Tiedot kerätään kirjallisuuden mukaisesti laaditulla tiedonkeruulomakkeella. Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen. Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on hoitoryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä. Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan samanaikaisesti osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrillä ja kirjataan tietolomakkeelle. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 -ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä koehenkilöillä. Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, itseohjautuvaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus SpO2- ja pulssiarvoihin terveillä ihmisillä. Tutkimusjoukot koostuvat naisista, jotka ovat laittaneet sellakkakynsilakkaa yksityisessä kauneuskeskuksessa kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Pienin vaadittu näytekoko laskettiin 162:ksi G*Power (3.1.9.2) -ohjelmassa (α=0,05 (kaksisuuntainen), 1-β = 0,95). Tiedot kerätään kirjallisuuden mukaisesti laaditulla tiedonkeruulomakkeella. Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäville vapaaehtoisille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen. Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on hoitoryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä. Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan samanaikaisesti osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrillä ja kirjataan tietolomakkeelle. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
162

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki
        • Tarsus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei kommunikaatioongelmia,
  • Täysillä vasemman käden kynnellä,
  • Ei rakenteellisia ongelmia, kuten kerhotoimintaa,
  • ruumiinlämpö ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-arvo ≥ 95 %
  • Kapillaarin täyttö ≤ 2 sekuntia,
  • Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
  • Ei psykiatrista tai fyysistä sairautta, joka estäisi kommunikoinnin,
  • Ilman verenkiertoongelmia, kuten Reynauldin oireyhtymää ja ääreisvaltimotautia,
  • Ilman anemiaa,
  • Ei hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
  • Naiseksi tuleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Viestintäongelmat,
  • Puutteelliset vasemman kynnet,
  • Rakenteelliset ongelmat, kuten tahmeat sormet,
  • ruumiinlämpö ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-arvo <95 %
  • Kapillaarin täyttö > 2 sekuntia,
  • Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
  • Psyykkinen tai fyysinen sairaus, joka estää kommunikoinnin,
  • Verenkiertohäiriöiden, kuten Reynauldin oireyhtymän ja ääreisvaltimoiden sairauden, kanssa
  • Anemia
  • Hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
  • Ei ole naissukupuolista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: KOKEELLINEN JA OHJAUSRYHMÄ
Tutkimuksen osallistumiskriteerit täyttäville osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta tutkijoilta ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja heiltä hankitaan kirjalliset luvat. Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen. Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on koeryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä. Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrialla ja kirjataan tietolomakkeeseen. Tutkimuksen lopussa verrataan SpO2- ja pulssiarvoja ennen ja jälkeen sellakkakynsilakkauksen.
Muut: Shellac kynsilakka levitys
Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on koeryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä. Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrialla.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä: Kiinnittämätön sellakkanaula

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiedonkeruulomake: Sen jälkeen, kun sellakkakynsilakka oli levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2-arvot mitattiin ja kirjattiin pulssioksimetrialla osallistujan vasemman käden keskisormesta ja pikkusormesta.
6 kuukautta
Pulssin arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiedonkeruulomake: Sen jälkeen, kun sellakkakynsilakka oli levitetty vasemman käden keskisormeen, pulssiarvot mitattiin ja kirjattiin pulssioksimetrialla osallistujan vasemman käden keskisormesta ja pikkusormesta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tarsus University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Päätutkija: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Päätutkija: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TU-BOZKUL-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia