Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbundet gennem coaching for blomstrende familier (CCFF)

28. oktober 2025 opdateret af: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understuderet troskabskonstruktion som en mekanisme til at øge beskyttende faktorer mod mishandling

På trods af den kendte sammenhæng mellem kvaliteten af ​​deltagernes relationelle engagement med serviceudbydere og kliniske resultater, har begrænsede undersøgelser undersøgt pårørendes Relationel Responsiveness (RR) som en mekanisme til at opnå resultater for forebyggelse af mishandlingsprogram. Ved at bruge en realistisk-informeret blandet metode-tilgang vil denne undersøgelse undersøge RR's rolle i at formidle virkningerne af et community-baseret mishandlingsforebyggelsesprogram, Family Success Network (FSN) på beskyttende faktorer mod mishandling og de sammenhænge, ​​inden for hvilke RR's mediationseffekter aktiveres eller hæmmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Programmer til forebyggelse af mishandling kan fremme folkesundheden ved at opbygge beskyttende faktorer blandt udsatte familier. For at maksimere deres fordele bør programmerne leveres efter hensigten ved at opretholde troskab. Deltagerrespons (PR) er en understuderet troskabskonstruktion defineret som den grad, i hvilken deltagere "reagerer på eller er engageret af" intervention på adfærdsmæssige, holdningsmæssige og relationelle niveauer. Tidligere undersøgelser fokuserer dog for det meste på adfærdsmæssig og holdningsmæssig lydhørhed såsom tilstedeværelse, opfølgning og tilfredshed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen som deltagers relationel respons (RR) som en mekanisme til at øge beskyttelsesfaktorer mod børnemishandling blandt de omsorgspersoner, der deltager i Family Success Network (FSN). FSN er et lokalsamfundsbaseret forebyggelsesprogram for mishandling, der er piloteret til at betjene 3 underbetjente amter i Ohio med høje mishandlingsrater. I FSN udvikler trænere og familier i fællesskab en skræddersyet plan for tjenester designet til at øge familiens beskyttende faktorer. Med fokus på primær og sekundær forebyggelse betjener FSN familier uden nogen historie med dokumenteret mishandling. Ved at udnytte forældreundersøgelsen (registrering af kliniske studier i gang), som er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) finansieret af Children's Bureau, vil den foreslåede undersøgelse forfølge følgende mål; 1) At undersøge den strukturelle validitet af foranstaltningen Relational Responsiveness (RR) blandt FSN-deltagere; 2) At bestemme i hvilken grad RR medierer FSN-effekter, og om RR's mediationseffekter modereres af omsorgspersonens race og køn; 3) At identificere kontekster, inden for hvilke RR's mediationseffekter aktiveres eller hæmmes ved hjælp af en realistisk informeret blandet metode. Forældreundersøgelsen fokuserer på FSN-resultater og procesevalueringer. Mål 1 og 2 i denne undersøgelse vil bruge kvantitative data indsamlet gennem den overordnede RCT (beskyttelsesfaktorer og Working Alliance Inventory-Short Revised). Mål 3 vil bruge blandede data, der involverer de kvantitative data indsamlet gennem den overordnede RCT og de kvalitative data, der skal indsamles i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
612

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Deborah J Moon, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5156
  • E-mail: djm207@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en voksen primær omsorgsperson, der bor i tri-county-området
  • At have mindst et barn i alderen 0-17 år
  • Rapportering af mindst én risikofaktor for mishandling på tidspunktet for indtagelsen
  • Modtagelse af familiecoaching-tjenester på Tier II og derover i FSN.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en dokumenteret historie med børnemishandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Family Success Network er et multi-tier, multi-komponent community-baseret forebyggelsesprogram for mishandling, der tilbyder skræddersyede forebyggende tjenester til omsorgspersoner til børn i alderen 0-18. Gennemsnitlig varighed af tjenestegennemførelse er cirka 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Familiesucces netværk
Family Success Network (FSN) er et lokalsamfundsbaseret forebyggelsesprogram for mishandling, der er ved at blive afprøvet for at betjene omsorgspersoner til børn i alderen 0-18 år i Trumbull, Mahoning og Columbiana counties i Ohio. FSN er et omfattende program på flere niveauer, der giver information og henvisninger til samfundsressourcer på niveau I (dvs. den indledende kontaktfase), uddannelse af omsorgspersoner og økonomisk læsefærdighedsprogram sammen med konkret støtte på niveau II (dvs. tilmelding til familiecoaching-tjenester i FSN), og et livsfærdighedsprogram og månedlige hjemmebesøg for familier med mere intensive behov på niveau III (det mest intensive niveau af FSN-tjenester).
Andre navne:
  • FSN
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Familier i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen FSN-tjenester undtagen konkret støtte på op til $500.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende faktorer
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
Familiebeskyttende faktorer vil blive vurderet ved hjælp af Protective Factors Survey - Anden udgave (PFS-2). Det er en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala, der vurderer 1) Familiens funktionsevne/resiliens [familiens tilpasningsevner og strategier til at holde ud i krisetider, 3 punkter, underskala-score på 0-3], 2) Pleje/tilknytning [emotionel bånd og positive forældre-barn interaktioner, 4 elementer, subskala score på 0-4]; 3) Konkret understøtter [opfattet adgang til materielle varer og tjenester, 2 elementer, underskala score på 0-8]; 4) Social støtte [4 punkter, underskala-score på 0-16 plus antallet af punkter, der er kontrolleret i tjeklisten for social støtte, som varierer mellem 0-4]. Bortset fra underskalaen for betonstøtte, hvor højere score indikerer lavere niveau af betonstøtte, indikerer højere score højere niveau af vurderede kvaliteter i alle de andre underskalaer.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationel lydhørhed
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)
Deltagerens relationelle lydhørhed (RR) vil blive vurderet ved hjælp af Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarkategorierne fra "Sjældent" til "Altid". WAI består af tre domæner, herunder aftale om mål, aftale om opgaver og bånd mellem kunder og udbydere. I stedet for at aggregere flere elementer til en kontinuert variabel, vil RR blive behandlet som en enkelt ordens kontinuerlig latent konstruktion med 3 distinkte domæner.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for serviceafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede kvalitative data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger