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Verbunden durch Coaching für blühende Familien (CCFF)

28. Oktober 2025 aktualisiert von: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Relationale Reaktionsfähigkeit der Pflegekräfte (RR): Ein wenig erforschtes Treuekonstrukt als Mechanismus zur Erhöhung der Schutzfaktoren gegen Misshandlung

Trotz des bekannten Zusammenhangs zwischen der Qualität des Beziehungsengagements der Teilnehmer mit Dienstleistern und den klinischen Ergebnissen haben begrenzte Studien die relationale Reaktionsfähigkeit (Relational Responsiveness, RR) von Pflegekräften als Mechanismus zur Erzielung von Programmergebnissen zur Misshandlungsprävention untersucht. Mithilfe eines realistisch fundierten gemischten Methodenansatzes wird diese Studie die Rolle von RR bei der Vermittlung der Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten Programms zur Misshandlungsprävention, des Family Success Network (FSN), auf Schutzfaktoren gegen Misshandlung und die Kontexte untersuchen, in denen die Mediationseffekte von RR aktiviert werden oder gehemmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Programme zur Misshandlungsprävention können die öffentliche Gesundheit fördern, indem sie Schutzfaktoren bei gefährdeten Familien schaffen. Um ihren Nutzen zu maximieren, sollten Programme wie beabsichtigt und unter Wahrung der Wiedergabetreue bereitgestellt werden. Die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer (PR) ist ein wenig erforschtes Treuekonstrukt, das als der Grad definiert wird, in dem Teilnehmer auf Interventionen auf der Verhaltens-, Einstellungs- und Beziehungsebene „reagieren oder sich an ihnen beteiligen“. Frühere Studien konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Verhaltens- und Einstellungsreaktivität wie Anwesenheit, Durchsetzung und Zufriedenheit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der relationalen Reaktionsfähigkeit (Relational Responsiveness, RR) der Teilnehmer als Mechanismus zur Erhöhung der Schutzfaktoren gegen Kindesmisshandlung bei den am Family Success Network (FSN) teilnehmenden Betreuern zu untersuchen. Das FSN ist ein gemeindebasiertes Misshandlungspräventionsprogramm, das als Pilotprojekt drei unterversorgte Bezirke in Ohio mit hohen Misshandlungsraten unterstützt. Bei FSN entwickeln Trainer und Familien gemeinsam einen maßgeschneiderten Leistungsplan, der darauf abzielt, die Schutzfaktoren für die Familie zu erhöhen. FSN konzentriert sich auf Primär- und Sekundärprävention und betreut Familien ohne nachweisliche Misshandlung in der Vorgeschichte. Unter Nutzung der Elternstudie (derzeit läuft die Registrierung klinischer Studien), bei der es sich um eine vom Kinderbüro finanzierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) handelt, wird die vorgeschlagene Studie die folgenden Ziele verfolgen; 1) Untersuchung der strukturellen Gültigkeit der Messung der relationalen Reaktionsfähigkeit (Relational Responsiveness, RR) unter FSN-Teilnehmern; 2) Bestimmung des Ausmaßes, in dem RR FSN-Effekte vermittelt, und ob die Mediationseffekte von RR durch Rasse und Geschlecht der Pflegekraft gemildert werden; 3) Um Kontexte zu identifizieren, in denen die Mediationseffekte von RR aktiviert oder gehemmt werden, mithilfe eines realistischen, informierten Ansatzes mit gemischten Methoden. Die übergeordnete Studie konzentriert sich auf FSN-Ergebnis- und Prozessbewertungen. Ziele 1 und 2 dieser Studie werden quantitative Daten nutzen, die im Rahmen des übergeordneten RCT (Schutzfaktoren und Working Alliance Inventory – Short Revised) gesammelt wurden. Ziel 3 wird gemischte Daten verwenden, die die im übergeordneten RCT gesammelten quantitativen Daten und die in dieser Studie zu sammelnden qualitativen Daten umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
612

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Deborah J Moon, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5156
  • E-Mail: djm207@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als primäre Pflegekraft für Erwachsene, die im Dreiländereck lebt
  • Mindestens ein Kind im Alter zwischen 0 und 17 Jahren haben
  • Angabe mindestens eines Risikofaktors für Misshandlung zum Zeitpunkt der Einnahme
  • Erhalt von Familiencoaching-Diensten auf Stufe II und höher im FSN.

Ausschlusskriterien:

  • Eine begründete Vorgeschichte von Kindesmisshandlung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Das Family Success Network ist ein mehrstufiges, gemeindebasiertes Programm zur Misshandlungsprävention mit mehreren Komponenten, das maßgeschneiderte Präventionsdienste für Betreuer von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren bietet. Die durchschnittliche Dauer der Dienstabwicklung beträgt etwa 3 Monate.
Verhalten: Familienerfolgsnetzwerk
Das Family Success Network (FSN) ist ein gemeindebasiertes Programm zur Misshandlungsprävention, das derzeit als Pilotprojekt für Betreuer von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren in den Counties Trumbull, Mahoning und Columbiana in Ohio eingesetzt wird. FSN ist ein umfassendes mehrstufiges Programm, das Informationen und Verweise auf Community-Ressourcen auf Stufe I (d. h. in der Phase des ersten Kontakts), Ausbildung von Pflegekräften und Programm zur finanziellen Bildung sowie konkrete Unterstützung auf Stufe II (d. h. Anmeldung zu Familiencoaching-Diensten in) bereitstellt FSN) sowie ein Lebenskompetenzprogramm und monatliche Hausbesuche für Familien mit intensiveren Bedürfnissen auf Stufe III (höchstes Niveau der FSN-Dienste).
Andere Namen:
  • FSN
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Familien in der Kontrollgruppe erhalten keine FSN-Dienste außer konkreter Unterstützung von bis zu 500 US-Dollar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schutzfaktoren
Zeitfenster: Baseline vs. 3 Monate (zum Zeitpunkt der Leistungserbringung)
Die familiären Schutzfaktoren werden anhand der Protective Factors Survey – Second Edition (PFS-2) bewertet. Dabei handelt es sich um eine 19 Punkte umfassende Likert-Skala mit 5 Punkten, die Folgendes bewertet: 1) Funktionsfähigkeit/Belastbarkeit der Familie [Anpassungsfähigkeiten und Strategien der Familie, um in Krisenzeiten durchzuhalten, 3 Punkte, Subskalenpunktzahl 0–3], 2) Fürsorge/Bindung [emotional Bindung und positive Eltern-Kind-Interaktionen, 4 Items, Subskalenwert von 0–4]; 3) Konkrete Unterstützungen [wahrgenommener Zugang zu materiellen Gütern und Dienstleistungen, 2 Punkte, Subskalenwert von 0–8]; 4) Soziale Unterstützung [4 Elemente, Subskalenwert von 0–16 plus die Anzahl der in der Checkliste für soziale Unterstützung überprüften Elemente, die zwischen 0 und 4 liegt]. Mit Ausnahme der Unterskala „Betonunterstützung“, bei der höhere Werte auf ein geringeres Maß an Betonunterstützung hinweisen, weisen höhere Werte auf allen anderen Unterskalen auf ein höheres Maß an bewerteten Qualitäten hin.
Baseline vs. 3 Monate (zum Zeitpunkt der Leistungserbringung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relationale Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline vs. 3 Monate (zum Zeitpunkt der Leistungserbringung)
Die relationale Reaktionsfähigkeit (RR) der Teilnehmer wird anhand des Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) bewertet, einer 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit Antwortkategorien von „Selten“ bis „Immer“. WAI besteht aus drei Bereichen, darunter Zielvereinbarung, Aufgabenvereinbarung und Bindung zwischen Kunden und Anbietern. Anstatt mehrere Elemente in einer kontinuierlichen Variablen zusammenzufassen, wird RR als ein kontinuierliches latentes Konstrukt einzelner Ordnung mit drei unterschiedlichen Domänen behandelt.
Baseline vs. 3 Monate (zum Zeitpunkt der Leistungserbringung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte qualitative Daten können auf Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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