Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblet sammen gjennom coaching for blomstrende familier (CCFF)

28. oktober 2025 oppdatert av: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Caregiver Relational Responsiveness (RR): En understudert troskapskonstruksjon som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling

Til tross for den kjente assosiasjonen mellom kvaliteten på deltakernes relasjonelle engasjement med tjenesteleverandører og kliniske resultater, har begrensede studier undersøkt omsorgspersonens relasjonelle respons (RR) som en mekanisme for å oppnå resultater av program for forebygging av mishandling. Ved å bruke en realist-informert blandet metode-tilnærming, vil denne studien undersøke RRs rolle i å formidle effektene av et fellesskapsbasert mishandlingsforebyggingsprogram, Family Success Network (FSN) på beskyttende faktorer mot mishandling og kontekstene der RRs meklingseffekter aktiveres. eller hemmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forebyggingsprogrammer for mishandling kan fremme folkehelsen ved å bygge beskyttende faktorer blant familier som er utsatt for risiko. For å maksimere fordelene deres, bør programmene leveres etter hensikten ved å opprettholde troskap. Deltakerrespons (PR) er en understudert troskapskonstruksjon definert som i hvilken grad deltakerne "reagerer på eller er engasjert av" intervensjon på atferds-, holdnings- og relasjonsnivå. Imidlertid fokuserer tidligere studier stort sett på atferds- og holdningsrespons som oppmøte, oppfølging og tilfredshet. Hensikten med denne studien er å undersøke rollen som deltaker Relational Responsiveness (RR) som en mekanisme for å øke beskyttelsesfaktorer mot mishandling av barn blant omsorgspersonene som deltar i Family Success Network (FSN). FSN er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som er pilotert for å betjene 3 underbetjente fylker i Ohio med høye mishandlingsrater. I FSN utvikler trenere og familier i samarbeid en skreddersydd plan for tjenester designet for å øke familiebeskyttende faktorer. Med fokus på primær og sekundær forebygging, betjener FSN familier uten historie med dokumentert mishandling. Ved å utnytte overordnede studien (registrering av kliniske studier pågår), som er en randomisert kontrollert studie (RCT) finansiert av Children's Bureau, vil den foreslåtte studien forfølge følgende mål; 1) Å undersøke den strukturelle gyldigheten av RR-målet (Relational Responsiveness) blant FSN-deltakere; 2) Å bestemme i hvilken grad RR medierer FSN-effekter og om RRs medieringseffekter modereres av omsorgspersonrase og kjønn; 3) Å identifisere kontekster der RRs medieringseffekter aktiveres eller hemmes ved hjelp av en realistisk informert blandingsmetode-tilnærming. Foreldrestudien fokuserer på FSN-resultater og prosessevalueringer. Mål 1 og 2 i denne studien vil bruke kvantitative data samlet inn gjennom den overordnede RCT (beskyttelsesfaktorer og Working Alliance Inventory-Short Revised). Mål 3 vil bruke blandede data som involverer de kvantitative dataene samlet inn gjennom overordnet RCT og de kvalitative dataene som skal samles inn i denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
612

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Deborah J Moon, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5156
  • E-post: djm207@pitt.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en voksen primær omsorgsperson bosatt i tri-fylkeområdet
  • Å ha minst ett barn i alderen 0-17 år
  • Rapportering av minst én risikofaktor for mishandling på tidspunktet for inntak
  • Motta familiecoaching-tjenester på Tier II og oppover i FSN.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en dokumentert historie med mishandling av barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Family Success Network er et flerlags, multi-komponent fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som tilbyr skreddersydde forebyggende tjenester for omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år. Gjennomsnittlig varighet av tjenestegjennomføring er omtrent 3 måneder.
Atferdsmessig: Familiesuksessnettverk
Family Success Network (FSN) er et fellesskapsbasert forebyggingsprogram for mishandling som piloteres for å betjene omsorgspersoner for barn i alderen 0-18 år i Trumbull, Mahoning og Columbiana fylker i Ohio. FSN er et omfattende flerlagsprogram som gir informasjon og henvisninger til fellesskapsressurser på nivå I (dvs. det første kontaktstadiet), omsorgsgiverutdanning og økonomisk kompetanseprogram sammen med konkret støtte på nivå II (dvs. påmelding til familiecoaching-tjenester i FSN), og et livsmestringsprogram og månedlige hjemmebesøk for familier med mer intensive behov på nivå III (mest intensive nivå av FSN-tjenester).
Andre navn:
  • FSN
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Familier i kontrollgruppen vil ikke motta noen FSN-tjenester bortsett fra konkret støtte på opptil $500.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttende faktorer
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
Familiebeskyttende faktorene vil bli vurdert ved hjelp av Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2). Det er en 19-punkts, 5-punkts Likert-skala som vurderer 1) Familiens funksjon/resiliens [familiens tilpasningsdyktige ferdigheter og strategier for å holde ut i krisetider, 3 elementer, subskala score på 0-3], 2) Pleie/tilknytning [emosjonell bånd og positive foreldre-barn interaksjoner, 4 elementer, subskala score på 0-4]; 3) Concrete Supports [oppfattet tilgang til materielle varer og tjenester, 2 elementer, subskala score på 0-8]; 4) Sosial støtte [4 elementer, underskala poengsum på 0-16 pluss antall elementer sjekket i sjekklisten for sosial støtte, som varierer mellom 0-4]. Bortsett fra underskalaen for betongstøtte der høyere skår indikerer lavere nivå av betongstøtte, indikerer høyere skår høyere nivå av vurderte kvaliteter i alle de andre underskalaene.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonell respons
Tidsramme: baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)
Deltakerens relasjonsrespons (RR) vil bli vurdert ved å bruke Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), som er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala med svarkategorier som strekker seg fra "Seldom" til "Alltid". WAI består av tre domener inkludert avtale om mål, avtale om oppgaver og bånd mellom klienter og leverandører. I stedet for å aggregere flere elementer til en kontinuerlig variabel, vil RR bli behandlet som en enkeltorders kontinuerlig latent konstruksjon med 3 distinkte domener.
baseline vs. 3 måneder (på tidspunktet for fullføring av tjenesten)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kvalitative data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger