Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbonden door coaching voor bloeiende gezinnen (CCFF)

28 oktober 2025 bijgewerkt door: Deborah Moon, University of Pittsburgh

Relationele responsiviteit (RR) van zorgverleners: een onderbelicht concept van trouw als mechanisme om beschermende factoren tegen mishandeling te vergroten

Ondanks het bekende verband tussen de kwaliteit van de relationele betrokkenheid van deelnemers bij dienstverleners en klinische resultaten, hebben beperkte onderzoeken de relationele responsiviteit (RR) van zorgverleners onderzocht als een mechanisme om programmaresultaten ter preventie van mishandeling te bereiken. Met behulp van een op realisten gebaseerde gemengde methodebenadering zal deze studie de rol van RR onderzoeken bij het bemiddelen in de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd preventieprogramma voor mishandeling, het Family Success Network (FSN) op beschermende factoren tegen mishandeling en de contexten waarin de bemiddelingseffecten van RR worden geactiveerd. of geremd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Programma’s ter voorkoming van mishandeling kunnen de volksgezondheid bevorderen door beschermende factoren op te bouwen onder risicogezinnen. Om de voordelen ervan te maximaliseren, moeten programma's worden uitgevoerd zoals bedoeld, met behoud van getrouwheid. Responsiviteit van deelnemers (PR) is een onderbelicht betrouwbaarheidsconstruct dat wordt gedefinieerd als de mate waarin deelnemers "reageren op of betrokken zijn bij" interventie op gedrags-, attitudinaal en relationeel niveau. Eerdere onderzoeken richten zich echter vooral op gedrags- en attitudinale responsiviteit, zoals aanwezigheid, opvolging en tevredenheid. Het doel van deze studie is om de rol van Relationele Responsiveness (RR) van deelnemers te onderzoeken als een mechanisme om beschermende factoren tegen kindermishandeling te vergroten onder de zorgverleners die deelnemen aan het Family Success Network (FSN). De FSN is een gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat is opgezet om drie achtergestelde provincies in Ohio met hoge mishandelingspercentages te bedienen. Bij FSN ontwikkelen coaches en gezinnen gezamenlijk een op maat gemaakt plan van dienstverlening, bedoeld om de beschermende factoren voor het gezin te vergroten. FSN richt zich op primaire en secundaire preventie en richt zich op gezinnen zonder geschiedenis van bewezen mishandeling. Door gebruik te maken van het ouderonderzoek (registratie van klinische onderzoeken wordt momenteel uitgevoerd), een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), gefinancierd door het Children's Bureau, zal het voorgestelde onderzoek de volgende doelstellingen nastreven; 1) Onderzoek naar de structurele validiteit van de Relationele Responsiviteit (RR)-meting onder FSN-deelnemers; 2) Bepalen in welke mate RR FSN-effecten bemiddelt en of de bemiddelingseffecten van RR worden gemodereerd door ras en geslacht van de verzorger; 3) Het identificeren van contexten waarbinnen de mediatie-effecten van RR worden geactiveerd of geremd met behulp van een realistisch geïnformeerde gemengde methodebenadering. Het ouderonderzoek richt zich op FSN-uitkomst- en procesevaluaties. Doelstellingen 1 en 2 van dit onderzoek zullen gebruik maken van kwantitatieve gegevens die zijn verzameld via de RCT (beschermende factoren en Working Alliance Inventory-Short Revised). Doel 3 zal gemengde gegevens gebruiken, bestaande uit de kwantitatieve gegevens verzameld via de oorspronkelijke RCT en de kwalitatieve gegevens die in dit onderzoek zullen worden verzameld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
612

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Deborah J Moon, PhD
  • Telefoonnummer: 412-383-5156
  • E-mail: djm207@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassen primaire verzorger zijn die in het drielandenpunt woont
  • Minimaal één kind hebben tussen 0 en 17 jaar
  • Het melden van ten minste één risicofactor voor mishandeling op het moment van intake
  • Het ontvangen van gezinscoachingsdiensten op niveau II en hoger in FSN.

Uitsluitingscriteria:

  • Een bewezen geschiedenis van kindermishandeling hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandelingsgroep
Het Family Success Network is een gelaagd en uit meerdere componenten bestaand gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat op maat gemaakte preventieve diensten biedt voor zorgverleners van kinderen van 0 tot 18 jaar. De gemiddelde duur van de dienstverlening bedraagt ​​ongeveer 3 maanden.
Gedragsmatig: Familie Succes Netwerk
Het Family Success Network (FSN) is een gemeenschapsgebaseerd preventieprogramma voor mishandeling dat wordt uitgevoerd ten behoeve van verzorgers van kinderen tussen 0 en 18 jaar in de provincies Trumbull, Mahoning en Columbiana in Ohio. FSN is een veelomvattend programma met meerdere niveaus dat informatie en verwijzingen biedt naar gemeenschapsbronnen op niveau I (d.w.z. de fase van het eerste contact), opleiding voor zorgverleners en een programma voor financiële geletterdheid, samen met concrete ondersteuning op niveau II (d.w.z. inschrijving voor gezinscoachingsdiensten in FSN), en een programma voor levensvaardigheden en maandelijkse huisbezoeken voor gezinnen met intensievere behoeften op niveau III (meest intensieve niveau van FSN-diensten).
Andere namen:
  • FSN
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Gezinnen in de Controlegroep zullen geen FSN-diensten ontvangen, behalve concrete steun van maximaal $ 500.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschermende factoren
Tijdsspanne: basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
De gezinsbeschermende factoren zullen worden beoordeeld met behulp van de Protective Factors Survey - Second Edition (PFS-2). Het is een Likert-schaal met 19 items en 5 punten, die 1) Functioneren/veerkracht van het gezin beoordeelt [de adaptieve vaardigheden en strategieën van het gezin om te volharden in tijden van crisis, 3 items, subschaalscore van 0-3], 2) Zorgen/gehechtheid [emotioneel band en positieve ouder-kindinteracties, 4 items, subschaalscore van 0-4]; 3) Concrete ondersteuning [waargenomen toegang tot tastbare goederen en diensten, 2 items, subschaalscore van 0-8]; 4) Sociale steun [4 items, subschaalscore van 0-16 plus het aantal items dat is aangevinkt in de checklist voor sociale steun, dat varieert van 0-4]. Behalve voor de subschaal concrete ondersteuning, waarbij hogere scores een lager niveau van concrete ondersteuning aangeven, duiden hogere scores op een hoger niveau van beoordeelde kwaliteiten in alle andere subschalen.
basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relationele responsiviteit
Tijdsspanne: basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)
De relationele responsiviteit (RR) van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR), een 12-item, 5-punts Likert-schaal met de antwoordcategorieën variërend van "Zelden" tot "Altijd". WAI bestaat uit drie domeinen, waaronder overeenstemming over doelen, overeenstemming over taken en band tussen klanten en aanbieders. In plaats van meerdere items samen te voegen tot een continue variabele, zal RR worden behandeld als een continu latent construct van één orde met drie verschillende domeinen.
basislijn vs. 3 maanden (op het moment van voltooiing van de service)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ohio State University
Centers for Disease Control and Prevention
Case Western Reserve University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Deborah Moon, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY23110074
  • 1 K01CE003543-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 1K01CE003543-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde kwalitatieve gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen