Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter

21. februar 2024 opdateret af: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter: en evaluering af relevante faktorer og dens virkninger på livskvalitet

Lænderygsmerter er et vigtigt sundhedsproblem, der er almindeligt i offentligheden og forårsager alvorlige socioøkonomiske tab. Lænderygsmerter, der varer ved i mere end 12 uger, defineres som kroniske lændesmerter. Prognosen for patienter med kroniske lænderygsmerter er generelt ikke god, og det påvirker i væsentlig grad patientens daglige aktiviteter og arbejdsstyrke. I det kliniske forløb med kroniske lændesmerter reducerer patienter generelt nogle aktiviteter eller undgår dem helt på grund af frygt for smerte eller bekymring for forværring af den indledende læsion. Denne frygt kaldes "kinesiofobi", som er en vigtig faktor i kroniske lænderygsmerter og de deraf følgende funktionsnedsættelser. Kinesiofobi forårsager tab af fleksibilitet, nedsat muskelpræstation, muskelsvind, og alt dette fører til et fald i sociale og fysiske aktiviteter, som fastholder og forværrer handicappet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem hyppigheden af ​​kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter og alder, køn, body mass index, uddannelsesstatus, erhverv, smerteintensitet og handicap, samt at undersøge effekten af ​​kinesiofobi på kvaliteten af liv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Cirka 200 patienter med kroniske lænderygsmerter, der varer ≥12 uger i alderen 18-75 år, som henvendte sig til ambulatoriet, vil indgå i undersøgelsen. Demografiske data for patienterne såsom alder, køn, kropsmasseindeks og erhverv vil blive registreret. Patienternes smerteintensitet vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS), deres handicap med Oswestry disability index, deres kinesiofobi med Tampo-skalaen for kinesiophobia (TSK) og deres livskvalitet med SF 36 livskvalitet. vægt. TSK er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen har fire svarmuligheder vurderet på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den samlede score varierer mellem 17 og 68. Oswestry handicapindeks vil blive brugt til at måle personens niveau af funktionsnedsættelse hos personer med lænderygsmerter. Oswestry handicapindeks inkluderer ti underoverskrifter: smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft af byrder, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert spørgsmål gives en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuld handicap). Den samlede score varierer mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 50 (fuld funktionsnedsættelse). Efterhånden som den samlede score stiger, forværres funktionsstatus. SF-36 kortformsindeks vil blive brugt til at måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørgeskema, der giver vidvinkelmåling inden for livskvalitetsskalaerne og har en generisk kriteriefunktion. Den består af 36 spørgsmål i 8 kategorier under overskrifterne fysisk funktion, fysisk rollebesvær, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, følelsesmæssig rollebesvær og generel sundhed. Svarene på spørgsmålene tilføjes som positive og negative, og den samlede score varierer mellem 0 og 100. En høj score indikerer et godt helbred.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have mekaniske lændesmerter, der varer mere end 12 uger
  2. VAS-score ≥4
  3. At være mellem 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Har inflammatoriske smerter i lænden
  2. Tilstedeværelse af onkologisk sygdom
  3. Graviditet
  4. Tilstedeværelse af infektion
  5. Tilstedeværelse af nylige traumer og/eller lændefraktur, der påvirker lændehvirvelsøjlen
  6. Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der vil påvirke bevægelse
  7. Tilstedeværelse af gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen har fire svarmuligheder vurderet på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den samlede score varierer mellem 17 og 68.
3 måneder
Handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Oswestry handicapindeks vil blive brugt til at måle personens niveau af funktionsnedsættelse hos personer med lænderygsmerter. Oswestry handicapindeks er en test, der måler niveauet af funktionsnedsættelse hos personer med lændesmerter. Det omfatter ti underoverskrifter: smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft af byrder, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert spørgsmål gives en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuld handicap). Den samlede score varierer mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 50 (fuld funktionsnedsættelse). Efterhånden som den samlede score stiger, forværres funktionsstatus.
3 måneder
Livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
SF-36 kortformsindeks vil blive brugt til at måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørgeskema, der giver vidvinkelmåling inden for livskvalitetsskalaerne og har en generisk kriteriefunktion. Den består af 36 spørgsmål i 8 kategorier under overskrifterne fysisk funktion, fysisk rollebesvær, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, følelsesmæssig rollebesvær og generel sundhed. Svarene på spørgsmålene tilføjes som positive og negative, og den samlede score varierer mellem 0 og 100. En høj score indikerer et godt helbred.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger