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Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

21. Februar 2024 aktualisiert von: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: eine Bewertung relevanter Faktoren und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität

Schmerzen im unteren Rücken sind ein wichtiges Gesundheitsproblem, das in der Öffentlichkeit weit verbreitet ist und schwere sozioökonomische Verluste verursacht. Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als 12 Wochen anhalten, werden als chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich definiert. Die Prognose bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich ist im Allgemeinen nicht gut und sie beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die Arbeitstätigkeit des Patienten erheblich. Im klinischen Verlauf chronischer Schmerzen im unteren Rücken reduzieren Patienten im Allgemeinen einige Aktivitäten oder meiden sie ganz, weil sie Angst vor Schmerzen haben oder eine Verschlechterung der ursprünglichen Läsion befürchten. Diese Angst wird „Kinesiophobie“ genannt und ist ein wichtiger Faktor für die Chronizität von Kreuzschmerzen und den daraus resultierenden Funktionseinschränkungen. Kinesiophobie führt zu einem Verlust der Flexibilität, verminderter Muskelleistung und Muskelschwund. All dies führt zu einem Rückgang sozialer und körperlicher Aktivitäten, was die Behinderung aufrechterhält und verschlimmert. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Häufigkeit von Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Bildungsstatus, Beruf, Schmerzintensität und Behinderung zu bestimmen und die Auswirkung von Kinesiophobie auf die Qualität zu untersuchen Leben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 200 Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die ≥ 12 Wochen andauern, im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die sich in der Ambulanz beworben haben, werden in die Studie einbezogen. Demografische Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Beruf werden erfasst. Die Schmerzintensität der Patienten wird mit der Visual Analog Scale (VAS), ihre Behinderung mit dem Oswestry Disability Index, ihre Kinesiophobie mit der Tampo-Skala für Kinesiophobie (TSK) und ihre Lebensqualität mit der SF 36-Lebensqualität bewertet Skala. TSK ist eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Die Skala verfügt über vier Antwortoptionen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17 und 68. Der Oswestry-Behinderungsindex wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung einer Person bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen. Der Oswestry-Behinderungsindex umfasst zehn Unterüberschriften: Schwere der Schmerzen, Körperpflege, Heben von Lasten, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 (keine Behinderung) und 50 (vollständige Behinderung). Mit steigendem Gesamtscore verschlechtert sich der Funktionsstatus. Zur Messung der Lebensqualität wird der SF-36-Kurzformindex verwendet. SF 36 Kurzform ist ein Fragebogen, der eine Weitwinkelmessung innerhalb der Lebensqualitätsskalen ermöglicht und über eine generische Kriteriumsfunktion verfügt. Es besteht aus 36 Fragen in 8 Kategorien unter den Überschriften körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, soziale Funktion, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerz, emotionale Rollenschwierigkeiten und allgemeine Gesundheit. Die Antworten auf die Fragen werden als positiv und negativ addiert und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100. Ein hoher Wert weist auf eine gute Gesundheit hin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ich habe mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als 12 Wochen anhalten
  2. VAS-Score ≥4
  3. Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Ich habe entzündliche Schmerzen im unteren Rücken
  2. Vorliegen einer onkologischen Erkrankung
  3. Schwangerschaft
  4. Vorliegen einer Infektion
  5. Vorliegen eines kürzlichen Traumas und/oder einer Lendenfraktur, die die Lendenwirbelsäule betrifft
  6. Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, die die Bewegung beeinträchtigt
  7. Vorliegen einer rheumatischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Kinesiophobie wird anhand der türkischen Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) beurteilt. TSK ist eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Die Skala verfügt über vier Antwortoptionen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17 und 68.
3 Monate
Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Der Oswestry-Behinderungsindex wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung einer Person bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen. Der Oswestry-Behinderungsindex ist ein Test, der den Grad der funktionellen Behinderung bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich misst. Es umfasst zehn Unterüberschriften: Schwere der Schmerzen, Körperpflege, Heben von Lasten, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 (keine Behinderung) und 50 (vollständige Behinderung). Mit steigendem Gesamtscore verschlechtert sich der Funktionsstatus.
3 Monate
Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Messung der Lebensqualität wird der SF-36-Kurzformindex verwendet. SF 36 Kurzform ist ein Fragebogen, der eine Weitwinkelmessung innerhalb der Lebensqualitätsskalen ermöglicht und über eine generische Kriteriumsfunktion verfügt. Es besteht aus 36 Fragen in 8 Kategorien unter den Überschriften körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, soziale Funktion, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerz, emotionale Rollenschwierigkeiten und allgemeine Gesundheit. Die Antworten auf die Fragen werden als positiv und negativ addiert und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100. Ein hoher Wert weist auf eine gute Gesundheit hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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