Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: arvio asiaan liittyvistä tekijöistä ja sen vaikutuksista elämänlaatuun

Alaselkäkipu on tärkeä terveysongelma, joka on yleinen julkisuudessa ja aiheuttaa vakavia sosioekonomisia menetyksiä. Alaselkäkipu, joka kestää yli 12 viikkoa, määritellään krooniseksi alaselkäkivuksi. Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden ennuste ei yleensä ole hyvä ja se vaikuttaa merkittävästi potilaan päivittäiseen elämään ja työvoimaan. Kroonisen alaselkäkivun kliinisessä kulussa potilaat yleensä vähentävät joitakin toimintoja tai välttävät niitä kokonaan kivun pelon tai alkuperäisen vaurion pahenemisen vuoksi. Tätä pelkoa kutsutaan "kinesiofobiaksi", joka on tärkeä tekijä alaselän kivun kroonisuudessa ja siitä aiheutuvissa toimintahäiriöissä. Kinesiofobia aiheuttaa joustavuuden menetystä, lihasten suorituskyvyn heikkenemistä, lihasten tuhlausta, ja kaikki nämä johtavat sosiaalisen ja fyysisen toiminnan vähenemiseen, mikä jatkaa ja pahentaa vammaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonista alaselkäkipupotilaiden kinesiofobian esiintymistiheyden ja iän, sukupuolen, painoindeksin, koulutustason, ammatin, kivun voimakkuuden ja vamman välistä suhdetta sekä tutkia kinesiofobian vaikutusta hoitojen laatuun. elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 poliklinikalle hakeutunutta 18–75-vuotiasta potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka kestää ≥12 viikkoa. Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi ja ammatti, tallennetaan. Potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, heidän vammaisuuttaan Oswestryn vammaisuusindeksillä, heidän kinesiofobiaansa Tampo-asteikolla kinesiofobialle (TSK) ja heidän elämänlaatuaan SF 36 elämänlaadulla. mittakaavassa. TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Oswestryn vammaisuusindeksiä käytetään mittaamaan henkilön toimintavammaisuutta henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja. Oswestryn työkyvyttömyysindeksi sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee. SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen. SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus. Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys. Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mekaaninen alaselän kipu, joka kestää yli 12 viikkoa
  2. VAS-pisteet ≥4
  3. Ikää 18-75

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellinen alaselän kipu
  2. Onkologisen sairauden esiintyminen
  3. Raskaus
  4. Infektion läsnäolo
  5. Äskettäinen trauma ja/tai lannerangan murtuma
  6. Neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa liikkumiseen
  7. Reumasairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for kinesiophobia (TSK) turkkilaista versiota. TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä.
3 kuukautta
Vammaisuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oswestryn vammaindeksillä mitataan henkilön toimintavammaisuuden tasoa alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä. Oswestryn vammaindeksi on testi, joka mittaa alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden toimintavammaisuuden tasoa. Se sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee.
3 kuukautta
Elämänlaatu kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen. SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus. Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys. Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia