Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico
21 de febrero de 2024 actualizado por: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico: una evaluación de factores relevantes y sus efectos en la calidad de vida
El dolor lumbar es un problema de salud importante, común en la población y que causa graves pérdidas socioeconómicas.
El dolor lumbar que persiste durante más de 12 semanas se define como dolor lumbar crónico.
El pronóstico en pacientes con dolor lumbar crónico generalmente no es bueno y afecta significativamente las actividades de la vida diaria y la fuerza laboral del paciente.
En el curso clínico del dolor lumbar crónico, los pacientes generalmente reducen algunas actividades o las evitan por completo por temor al dolor o preocupación por el empeoramiento de la lesión inicial.
Este miedo se llama "kinesiofobia", que es un factor importante en la cronicidad del dolor lumbar y las consiguientes discapacidades funcionales.
La kinesiofobia provoca pérdida de flexibilidad, disminución del rendimiento muscular, atrofia muscular y todo ello conduce a una disminución de las actividades sociales y físicas, lo que perpetúa y agrava la discapacidad.
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la frecuencia de la kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico y la edad, sexo, índice de masa corporal, nivel educativo, ocupación, intensidad del dolor y discapacidad, y examinar el efecto de la kinesiofobia en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio aproximadamente 200 pacientes con dolor lumbar crónico que dure ≥12 semanas entre las edades de 18 a 75 años y que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria.
Se registrarán datos demográficos de los pacientes como edad, sexo, índice de masa corporal y ocupación.
La intensidad del dolor de los pacientes será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA), su discapacidad con el índice de discapacidad de Oswestry, su kinesiofobia con la escala de Tampo para kinesiofobia (TSK) y su calidad de vida con la calidad de vida SF 36. escala.
TSK es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse.
La escala tiene cuatro opciones de respuesta calificadas en una escala Likert (1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo).
La puntuación total varía entre 17 y 68.
El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para medir el nivel de discapacidad funcional de la persona en personas con dolor lumbar.
El índice de discapacidad de Oswestry incluye diez subtítulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes.
Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total).
La puntuación total varía entre 0 (sin discapacidad) y 50 (incapacidad total).
A medida que aumenta la puntuación total, el estado funcional empeora.
Se utilizará el índice de forma abreviada SF-36 para medir la calidad de vida.
SF 36 La forma corta es un cuestionario que proporciona una medición de gran angular dentro de las escalas de calidad de vida y tiene una característica de criterio genérico.
Consta de 36 preguntas en 8 categorías bajo los títulos de función física, dificultad del rol físico, función social, salud mental, vitalidad, dolor, dificultad del rol emocional y salud general.
Las respuestas a las preguntas se suman como positivas y negativas y la puntuación total varía entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica buena salud.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Silte Karamanlioglu
- Número de teléfono: 00905323074990
- Correo electrónico: drduygusilte@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunus Emre Dogan
- Número de teléfono: 00905060512500
- Correo electrónico: ynsemredgn91@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar mecánico crónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar mecánico que dure más de 12 semanas.
- Puntuación EVA ≥4
- Tener entre 18 y 75 años
Criterio de exclusión:
- Tener dolor lumbar inflamatorio
- Presencia de enfermedad oncológica.
- El embarazo
- Presencia de infección
- Presencia de traumatismo reciente y/o fractura lumbar que afecte a la columna lumbar.
- Presencia de enfermedad neurológica que afectará el movimiento.
- Presencia de enfermedad reumática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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La kinesiofobia se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK).
TSK es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse.
La escala tiene cuatro opciones de respuesta calificadas en una escala Likert (1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo).
La puntuación total varía entre 17 y 68.
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3 meses
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Discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para medir el nivel de discapacidad funcional de la persona en personas con dolor lumbar. El índice de discapacidad de Oswestry es una prueba que mide el nivel de discapacidad funcional en personas con dolor lumbar.
Incluye diez subtítulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes.
Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total).
La puntuación total varía entre 0 (sin discapacidad) y 50 (incapacidad total).
A medida que aumenta la puntuación total, el estado funcional empeora.
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3 meses
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Calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará el índice de forma abreviada SF-36 para medir la calidad de vida.
SF 36 La forma corta es un cuestionario que proporciona una medición de gran angular dentro de las escalas de calidad de vida y tiene una característica de criterio genérico.
Consta de 36 preguntas en 8 categorías bajo los títulos de función física, dificultad del rol físico, función social, salud mental, vitalidad, dolor, dificultad del rol emocional y salud general.
Las respuestas a las preguntas se suman como positivas y negativas y la puntuación total varía entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica buena salud.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .