Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

21. februar 2024 oppdatert av: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en evaluering av relevante faktorer og dens effekter på livskvalitet

Korsryggsmerter er et viktig helseproblem som er vanlig i offentligheten og forårsaker alvorlige sosioøkonomiske tap. Korsryggsmerter som vedvarer i mer enn 12 uker er definert som kroniske korsryggsmerter. Prognosen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter er generelt ikke god og påvirker i betydelig grad pasientens daglige aktiviteter og arbeidsstyrke. I det kliniske forløpet med kroniske korsryggsmerter, reduserer pasienter vanligvis enkelte aktiviteter eller unngår dem helt på grunn av frykt for smerte eller bekymring for forverring av den første lesjonen. Denne frykten kalles "kinesiophobia", som er en viktig faktor i kroniske smerter i korsryggen og de resulterende funksjonshemmingene. Kinesiofobi forårsaker tap av fleksibilitet, nedsatt muskelytelse, muskelsvinn, og alle disse fører til en nedgang i sosiale og fysiske aktiviteter, som opprettholder og forverrer funksjonshemmingen. Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom hyppigheten av kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og alder, kjønn, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus, yrke, smerteintensitet og funksjonshemming, og å undersøke effekten av kinesiofobi på kvaliteten på liv.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Omtrent 200 pasienter med kroniske korsryggsmerter som varer ≥12 uker mellom 18-75 år som søkte poliklinikken vil bli inkludert i studien. Demografiske data om pasientene som alder, kjønn, kroppsmasseindeks og yrke vil bli registrert. Smerteintensiteten til pasientene vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS), deres funksjonshemming med Oswestry disability index, deres kinesiofobi med Tampo-skalaen for kinesiophobia (TSK), og deres livskvalitet med SF 36 livskvalitet. skala. TSK er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen har fire svaralternativer vurdert på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. Oswestry funksjonshemmingsindeks vil bli brukt til å måle personens nivå av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Oswestry funksjonshemmingsindeks inkluderer ti underoverskrifter: smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gå, sitte, stå, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål gis en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (full funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (full funksjonshemming). Etter hvert som den totale poengsummen øker, forverres funksjonsstatusen. SF-36 kortformindeks vil bli brukt for å måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørreskjema som gir vidvinkelmåling innenfor livskvalitetsskalaer og har en generisk kriteriefunksjon. Den består av 36 spørsmål i 8 kategorier under overskriftene fysisk funksjon, fysisk rollevansker, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, følelsesmessig rollevansker og generell helse. Svarene på spørsmålene legges til som positive og negative og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. En høy score indikerer god helse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har mekaniske smerter i korsryggen som varer i mer enn 12 uker
  2. VAS-score ≥4
  3. Å være mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Har inflammatoriske smerter i korsryggen
  2. Tilstedeværelse av onkologisk sykdom
  3. Svangerskap
  4. Tilstedeværelse av infeksjon
  5. Tilstedeværelse av nylig traumer og/eller korsryggbrudd som påvirker korsryggen
  6. Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som vil påvirke bevegelse
  7. Tilstedeværelse av revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil bli vurdert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen har fire svaralternativer vurdert på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68.
3 måneder
Funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Oswestry disability index vil bli brukt til å måle personens nivå av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Oswestry disability index er en test som måler nivået av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Den inkluderer ti underoverskrifter: smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål gis en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (full funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (full funksjonshemming). Etter hvert som den totale poengsummen øker, forverres funksjonsstatusen.
3 måneder
Livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
SF-36 kortformindeks vil bli brukt for å måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørreskjema som gir vidvinkelmåling innenfor livskvalitetsskalaer og har en generisk kriteriefunksjon. Den består av 36 spørsmål i 8 kategorier under overskriftene fysisk funksjon, fysisk rollevansker, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, følelsesmessig rollevansker og generell helse. Svarene på spørsmålene legges til som positive og negative og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. En høy score indikerer god helse.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger