Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn

21 februari 2024 bijgewerkt door: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn: een evaluatie van relevante factoren en de effecten ervan op de kwaliteit van leven

Lage rugpijn is een belangrijk gezondheidsprobleem dat veel voorkomt bij de bevolking en ernstige sociaal-economische verliezen veroorzaakt. Lage rugpijn die langer dan twaalf weken aanhoudt, wordt gedefinieerd als chronische lage rugpijn. De prognose bij patiënten met chronische lage rugpijn is over het algemeen niet goed en heeft een aanzienlijke invloed op de dagelijkse activiteiten en het personeelsbestand van de patiënt. In het klinische beloop van chronische lage rugpijn verminderen patiënten over het algemeen bepaalde activiteiten of vermijden ze deze helemaal uit angst voor pijn of bezorgdheid over verergering van de initiële laesie. Deze angst wordt ‘kinesiofobie’ genoemd, wat een belangrijke factor is in de chroniciteit van lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende functionele beperkingen. Kinesiofobie veroorzaakt verlies van flexibiliteit, verminderde spierprestaties en spierafbraak, en dit alles leidt tot een afname van sociale en fysieke activiteiten, wat de handicap in stand houdt en verergert. Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen de frequentie van kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn en leeftijd, geslacht, body mass index, opleidingsstatus, beroep, pijnintensiteit en handicap, en om het effect van kinesiofobie op de kwaliteit van het functioneren te onderzoeken. leven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 200 patiënten met chronische lage rugpijn die langer dan 12 weken aanhouden tussen de 18 en 75 jaar en die zich bij de polikliniek hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische gegevens van de patiënten, zoals leeftijd, geslacht, body mass index en beroep, worden geregistreerd. De pijnintensiteit van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS), hun handicap met de Oswestry invaliditeitsindex, hun kinesiofobie met de Tampo-schaal voor kinesiofobie (TSK), en hun kwaliteit van leven met de SF 36 kwaliteit van leven. schaal. TSK is een schaal met 17 vragen, ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten. De schaal heeft vier antwoordmogelijkheden die worden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Zeer mee eens). De totaalscore varieert tussen 17 en 68. De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om de mate van functionele invaliditeit van een persoon te meten bij personen met lage rugpijn. De Oswestry-handicapindex omvat tien subrubrieken: ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap). De totaalscore varieert tussen 0 (geen arbeidsongeschiktheid) en 50 (volledige arbeidsongeschiktheid). Naarmate de totaalscore toeneemt, verslechtert de functionele status. De SF-36 short form index zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. SF 36 Korte vorm is een vragenlijst die een groothoekmeting biedt binnen de levenskwaliteitsschalen en een generiek criteriumkenmerk heeft. Het bestaat uit 36 ​​vragen in 8 categorieën onder de kopjes fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, emotionele rolproblemen en algemene gezondheid. De antwoorden op de vragen worden als positief en negatief bij elkaar opgeteld en de totaalscore varieert tussen 0 en 100. Een hoge score duidt op een goede gezondheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische mechanische lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Als u mechanische lage rugpijn heeft die langer dan 12 weken aanhoudt
  2. VAS-score ≥4
  3. Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontstekingspijn in de onderrug hebben
  2. Aanwezigheid van oncologische ziekten
  3. Zwangerschap
  4. Aanwezigheid van infectie
  5. Aanwezigheid van recent trauma en/of lumbale fractuur die de lumbale wervelkolom aantast
  6. Aanwezigheid van een neurologische ziekte die de beweging beïnvloedt
  7. Aanwezigheid van reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Kinesiofobie zal worden beoordeeld aan de hand van de Turkse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK). TSK is een schaal met 17 vragen, ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten. De schaal heeft vier antwoordmogelijkheden die worden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Zeer mee eens). De totaalscore varieert tussen 17 en 68.
3 maanden
Handicap bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om het niveau van functionele invaliditeit van een persoon te meten bij personen met lage rugpijn. De Oswestry Disability Index is een test die het niveau van functionele invaliditeit meet bij personen met lage rugpijn. Het omvat tien subrubrieken: ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap). De totaalscore varieert tussen 0 (geen arbeidsongeschiktheid) en 50 (volledige arbeidsongeschiktheid). Naarmate de totaalscore toeneemt, verslechtert de functionele status.
3 maanden
Kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
De SF-36 short form index zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. SF 36 Korte vorm is een vragenlijst die een groothoekmeting biedt binnen de levenskwaliteitsschalen en een generiek criteriumkenmerk heeft. Het bestaat uit 36 ​​vragen in 8 categorieën onder de kopjes fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, emotionele rolproblemen en algemene gezondheid. De antwoorden op de vragen worden als positief en negatief bij elkaar opgeteld en de totaalscore varieert tussen 0 en 100. Een hoge score duidt op een goede gezondheid.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen