Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице

21 февраля 2024 г. обновлено: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице: оценка соответствующих факторов и ее влияния на качество жизни

Боль в пояснице является важной проблемой здравоохранения, распространенной среди населения и вызывающей серьезные социально-экономические потери. Боль в пояснице, которая сохраняется более 12 недель, определяется как хроническая боль в пояснице. Прогноз у пациентов с хронической болью в пояснице, как правило, неблагоприятный, и это существенно влияет на повседневную жизнедеятельность пациента и его трудовую деятельность. При клиническом течении хронической боли в пояснице пациенты обычно сокращают некоторые виды деятельности или вообще избегают их из-за страха перед болью или беспокойства по поводу ухудшения исходного поражения. Этот страх называется «кинезиофобией», и он является важным фактором хронических болей в пояснице и связанных с ними функциональных нарушений. Кинезиофобия вызывает потерю гибкости, снижение мышечной работоспособности, атрофию мышц, и все это приводит к снижению социальной и физической активности, что закрепляет и усугубляет инвалидность. Целью данного исследования является определение взаимосвязи между частотой кинезиофобии у пациентов с хронической болью в пояснице и возрастом, полом, индексом массы тела, образовательным статусом, родом занятий, интенсивностью боли и инвалидностью, а также изучить влияние кинезиофобии на качество лечения. жизнь.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В исследование будут включены около 200 пациентов с хронической болью в пояснице длительностью ≥12 недель в возрасте от 18 до 75 лет, обратившихся в амбулаторную поликлинику. Будут записаны демографические данные пациентов, такие как возраст, пол, индекс массы тела и род занятий. Интенсивность боли пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), их инвалидность - с помощью индекса инвалидности Освестри, их кинезиофобия - с помощью шкалы кинезиофобии Тампо (TSK), а качество их жизни - с помощью шкалы качества жизни SF 36. шкала. TSK — это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмы. Шкала имеет четыре варианта ответа, оцененные по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 17 до 68. Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для измерения уровня функциональной инвалидности у людей с болями в пояснице. Индекс инвалидности Освестри включает десять подзаголовков: выраженность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия. Каждому вопросу присваивается балл от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность). По мере увеличения общего балла функциональное состояние ухудшается. Краткий индекс SF-36 будет использоваться для измерения качества жизни. SF 36 Краткая форма – это вопросник, который обеспечивает широкоугольное измерение в рамках шкалы качества жизни и имеет общий критерий. Он состоит из 36 вопросов в 8 категориях под заголовками: физические функции, трудности физической роли, социальные функции, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, трудности эмоциональной роли и общее состояние здоровья. Ответы на вопросы суммируются как положительные, так и отрицательные, а общий балл варьируется от 0 до 100. Высокий балл указывает на хорошее здоровье.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Duygu Silte Karamanlioglu
  • Номер телефона: 00905323074990
  • Электронная почта: drduygusilte@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunus Emre Dogan
  • Номер телефона: 00905060512500
  • Электронная почта: ynsemredgn91@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической механической болью в пояснице

Описание

Критерии включения:

  1. Механическая боль в пояснице, продолжающаяся более 12 недель.
  2. Оценка по ВАШ ≥4
  3. Возраст от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  1. Наличие воспалительной боли в пояснице.
  2. Наличие онкологического заболевания
  3. Беременность
  4. Наличие инфекции
  5. Наличие недавней травмы и/или перелома поясничного отдела позвоночника, затрагивающего поясничный отдел позвоночника.
  6. Наличие неврологического заболевания, которое влияет на движение.
  7. Наличие ревматических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием турецкой версии Тампской шкалы кинезиофобии (TSK). TSK — это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмы. Шкала имеет четыре варианта ответа, оцененные по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 17 до 68.
3 месяца
Инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для измерения уровня функциональной инвалидности человека с болью в пояснице. Индекс инвалидности Освестри — это тест, который измеряет уровень функциональной инвалидности у людей с болью в пояснице. Он включает десять подзаголовков: выраженность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, общественная жизнь и путешествия. Каждому вопросу присваивается балл от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность). По мере увеличения общего балла функциональное состояние ухудшается.
3 месяца
Качество жизни пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
Краткий индекс SF-36 будет использоваться для измерения качества жизни. SF 36 Краткая форма – это вопросник, который обеспечивает широкоугольное измерение в рамках шкалы качества жизни и имеет общий критерий. Он состоит из 36 вопросов в 8 категориях под заголовками: физические функции, трудности физической роли, социальные функции, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, трудности эмоциональной роли и общее состояние здоровья. Ответы на вопросы суммируются как положительные, так и отрицательные, а общий балл варьируется от 0 до 100. Высокий балл указывает на хорошее здоровье.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками