Perkutan trigger-fingerudløsning Samtidig steroidinjektion versus perkutan trigger-fingerudløsning alene
Baggrund:
Perkutan A1-remskiveudløsning er en omkostningseffektiv og ligetil procedure med resultater, der kan sammenlignes med åben A1-remskiveudløsning. Postoperativ smerte er en udbredt bekymring. Kortikosteroidinjektion er en almindelig ikke-operativ behandling for triggerfinger, der giver gunstige resultater, men er forbundet med en bemærkelsesværdig risiko for tilbagefald. Talrige undersøgelser har undersøgt den kombinerede tilgang til perkutan trigger-fingerfrigivelse med kortikosteroidinjektion. Men til dato er der ingen rapport om tidlige postoperative resultater.
Objektiv:
At udføre en sammenlignende analyse af tidlige postoperative resultater mellem perkutan A1-remskivefrigivelse med steroidinjektion og perkutan A1-remskivefrigivelse alene.
Studiedesign og metoder:
Denne undersøgelse udgør et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer patienter med triggerfinger, som gennemgik en perkutan frigørelsesoperation fra oktober 2023 til januar 2024. I alt 38 patienter blev inkluderet, hvoraf 18 blev tildelt gruppen til perkutan A1-remskivefrigivelse med steroidinjektion og 20 til den perkutane A1-remskivefrigivelsesgruppe alene. Postoperative vurderinger omfattede smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), evaluering af livskvalitet gennem QuickDASH-score (qDASH), patienttilfredshed og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder
Undersøgelsespopulation:
Patienter diagnosticeret med trigger finger, i alderen 18 år eller ældre, og klassificeret under Quinells grad 2, 3 eller 4, blev inkluderet i undersøgelsen [ ]. Rekruttering fandt sted på ambulant ortopædisk afdeling på Politiets Hovedhospital mellem oktober 2023 og januar 2024. Eksklusionskriterier omfattede personer med tidligere håndkirurgi, Dupuytrens sygdom, type 1-diabetes, tidligere phalangeale frakturer, nylig steroidinjektion inden for den sidste måned og autoimmune sygdomme.
Gruppetildeling og randomisering:
Patienterne blev indskrevet og randomiseret i to grupper, perkutan A1-remskivefrigivelse med steroidinjektion (Gruppe A) og perkutan A1-remskivefrigivelse alene (Gruppe B), ved at bruge computergenereret randomisering, og resultaterne blev lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter. Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere, og operationer blev udført af den samme kirurg (WJ).
Kirurgisk teknik:
Den kirurgiske procedure fulgte Eastwoods metode [ ], der involverede følgende trin:
- Klargøring af det sterile felt.
- Injektion af 1% lidocain med epinephrin på operationsstedet.
- Indsættelse af en 18-gauge nål efter kanalen fra den forrige injektion.
- Patientforlængelse af fingeren for at bringe bøjesener tæt på huden og flytte de neurovaskulære strukturer væk.
- Langsom penetration af nålen, indtil den er over A1-remskiven.
- Forsigtig bøjning af fingeren, mens du observerer nålespidsen for at forhindre penetrering af bøjesenen.
- Rotation af nålens affasning i en langsgående orientering til bøjesenen.
- Frigør A1-remskiven ved at bevæge nålen opad og nedad parallelt med bøjesenen, indtil fuldstændig frigørelse er opnået.
- Tilbagetrækning af nålen, mens du hyperekstenderer fingeren.
- Bøjning og forlængelse af fingeren for at tjekke for udløsning.
- Injektion af triamcinolon (40mg/ml) 1 ml i undersøgelsesgruppen.
- Lukning af såret med en lille elastisk bandage.
Postoperative protokoller:
Begge grupper modtog identiske postoperative protokoller, inklusive den samme medicin (Augmentin, Naproxen, Tolperison) i 7 dage. Patienterne blev opmuntret til tidlig fingerbevægelse uden begrænsninger.
Resultatmål:
Det primære resultatmål var smertescore vurderet af VAS. Sekundære resultater inkluderede livskvalitet målt ved qDASH-score, patienttilfredshed og kirurgiske komplikationer.
Opfølgning:
Alle tilfælde blev fulgt op via telefon på postoperative dag 1 til 6, i klinikken i den første og anden uge og 1 til 2 måneder efter operationen.
Statistisk analyse I denne undersøgelse blev alle databeregninger udført ved hjælp af Stata-software (version 17.0). Gruppesammenligninger involverede anvendelsen af Pearsons chi-kvadrat-test eller kontinuitetskorrektion chi-kvadrat-test for kategoriske variable, og den studerendes t-test blev anvendt til kontinuerte variable. Statistisk signifikante forskelle blev defineret som dem med en P-værdi < 0,05.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Police General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af triggerfinger
- i alderen 18 år eller ældre
- triggerfinger er klassificeret under Quinells grad 2, 3 eller 4
Ekskluderingskriterier:
- en historie med tidligere håndoperationer
- Dupuytrens sygdom
- type 1 diabetes
- tidligere phalangeale frakturer
- nylig steroidinjektion inden for den sidste måned
- autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 0
perkutan A1 remskive frigivelse alene
|
Behandlingen udløser fingeren ved at frigøre A1-remskiven ved perkutan procedure
|
|
Eksperimentel: gruppe 1
perkutan A1-remskivefrigivelse med Triamcinolon-injektion
|
Behandlingen udløser fingeren ved at frigøre A1-remskiven ved perkutan procedure
Triamcinolon 40mg/ml 1 ml injektion samtidig perkutan A1-remskivefrigivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
VAS (visuel analog skala) fra 0 til 10, 0 betyder, at der ikke er smerte, 10, der er mest smerte i deltagernes liv
|
postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndfunktion af quickDASH
Tidsramme: postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
quickDASH(spørgeskema i thailandsk version), score fra 0-100, 0 betyder, at der ikke er nogen begrænsning af daglig håndaktivitet, 100 gennemsnitlige deltagere fik handicap i den øvre lemmer
|
postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
|
patienternes tilfredshed
Tidsramme: postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
1 er laveste tilfredshed, 5 er mest tilfredshed
|
postoperativ dag0 indtil 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 73/256 (Anden identifikator: Police General Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT03461120Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain
Kliniske forsøg med perkutan A1-remskiveudløsning
-
NCT07516652RekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende Tenosynovitis