Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af udbredelsen af ​​skrøbelighed og evaluering af dens forhold til dødelighed.

19. marts 2024 opdateret af: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Bestemmelse af forekomsten af ​​skrøbelighed hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen og evaluering af dens sammenhæng med dødelighed.

Covid-19-patienter indlagt på intensivafdelingen på Selcuk University Hospital blev inkluderet i undersøgelsen. Klinisk skrøbelighedsscore blev givet under indlæggelse på intensivafdelingen. Demografiske data, laboratoriedata, radiologisk billeddannelse og vitale tegn for patienterne blev registreret. Behandling og patientstillinger blev registreret under intensivopfølgningen af ​​patienterne. Dødelighedsstatus for patienterne 6 måneder efter indlæggelse på ICU blev registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske patienter over 18 år, diagnosticeret med COVID-19, som behandles på intensivafdelingen på Selcuk Universitetshospital. Skrøbelighedsstatus vil blive evalueret ved brug af den kliniske skrøbelighedsskala ved indlæggelsen af ​​patienterne på intensivafdelingen. Evaluering fra patienten selv, hvis patienternes bevidsthed er klar; Hvis ikke, vil det blive gjort i nærheden af ​​patienten. Patienter vil blive opdelt i to grupper, der bruger den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) som skrøbelige, hvis scoren er ≥5, og ikke-skrøbelig, hvis scoren er <5. Demografisk information og vaccinationsstatus (hvor mange doser og type) vil blive stillet spørgsmålstegn ved, SOFA-score, APACHE II-score vil blive registreret. Rutineundersøgelser foretaget fra patientjournalen; thorax computertomografi (CT) billeddannelse, laboratorieværdier, respiratorisk støtteinformation, anvendte lægemiddelbehandlinger, patientstillinger vil blive registreret. Thorax CT-scanner sværhedsgradsscore for hver af de fem lungelapper: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51%) -75) og 4 avanceret involvering (76-100%). Den samlede sværhedsgrad vil være summen af ​​scorerne for de fem lapper. Hvis scoren er ≤10, vil det blive betragtet som mild involvering, og hvis scoren er >10, vil det blive betragtet som alvorlig involvering. Laboratorieværdier; antal blodplader og lymfocytter, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, procalcitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrationshastighed, neutrofil/lymfocyt-forhold, blodplade/lymfocyt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriel blodgas vil blive registreret. Hvorvidt han modtog respirationsstøtte eller ej; type (invasiv/ikke-invasiv respirationsstøtte med positivt tryk eller high-flow nasal iltbehandling), vil varigheden blive registreret. Brugen og varigheden af ​​indgivne vasoaktive lægemidler, nyreudskiftningsterapi og dens varighed vil blive registreret. Patientstillinger vil blive registreret som liggende, lateral decubitus og tilbøjelig. Længden af ​​liggetid på intensivafdelingen og patienternes dødelighed vil blive registreret. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem skrøbelige og ikke-skrøbelige grupper på alle disse evaluerede parametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun
        • Selcuk University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske patienter over 18 år, der behandles med diagnosen COVID-19 på intensivafdelingen på Selcuk Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med diagnosen Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Traume patient
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Skrøbelig
Patienter vil blive vurderet svage, hvis den kliniske skrøbelighedsscore er ≥5
Diagnostisk test: Prognose
overlevelse/dødelighed
ikke-skrøbelig
Patienter vil blive vurderet som ikke-skrøbelige, hvis den kliniske skrøbelighedsscore er <5.
Diagnostisk test: Prognose
overlevelse/dødelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed i de første 6 måneder efter indlæggelse på en intensiv afdeling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekventiel organsvigtvurdering, Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II-score
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelse intensiv afdeling
Score for Sequential Organ Failure Assessment kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 24 point. Stigende score er forbundet med øget hospitalsdødelighed. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 71 score. Stigende score er forbundet med øget hospitalsdødelighed.
Første 24 timer efter indlæggelse intensiv afdeling
Thorax computertomografi (CT) billeddannelse
Tidsramme: Inden for 2 uger før indlæggelse ICU
Thorax CT-scanner sværhedsgradsscore for hver af de fem lungelapper: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51%) -75) og 4 avanceret involvering (76-100%). Den samlede sværhedsgrad vil være summen af ​​scorerne for de fem lapper. Hvis scoren er ≤10, vil det blive betragtet som mild involvering, og hvis scoren er >10, vil det blive betragtet som alvorlig involvering.
Inden for 2 uger før indlæggelse ICU
Laboratorieværdier
Tidsramme: Rutineværdier ved indlæggelse ICU
Blodplade- og lymfocyttal, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, procalcitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrationshastighed, neutrofil/lymfocyt-forhold, blodplade/lymfocyt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriel blodgas vil blive registreret
Rutineværdier ved indlæggelse ICU
Respiratorisk støtte
Tidsramme: Så længe patienten opholder sig på intensivafdelingen
Type (invasiv/ikke-invasiv respirationsstøtte med positivt tryk eller high-flow nasal iltbehandling), varighed vil blive registreret
Så længe patienten opholder sig på intensivafdelingen
Vasoaktive lægemidler administreret
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Fra indlæggelsen af ​​patienter på intensivafdelingen vil der dagligt føres vasoaktive lægemiddeljournaler indtil enten patientens dødelighed på intensivafdelingen eller udskrivning fra intensivafdelingen, op til maksimalt 6 måneder fra indlæggelse til intensivafdelingen. plejeenhed.
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Samlet tid, patienten brugte nyreerstatningsterapi, så længe han blev på intensivafdelingen
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Patientstillinger
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Patientstillinger vil blive registreret som liggende, lateral decubitus og tilbøjelig.
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Antallet af kalenderdage fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen til udskrivelsen
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger