Determinar la prevalencia de la fragilidad y evaluar su relación con la mortalidad.
Determinar la prevalencia de fragilidad en pacientes con COVID-19 ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos y evaluar su relación con la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo
- Selcuk University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes que diagnosticaron con Covid-19
Criterio de exclusión:
- Paciente traumatizado
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Frágil
Los pacientes serán evaluados frágiles si la puntuación de fragilidad clínica es ≥5
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supervivencia/mortalidad
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no frágil
Los pacientes serán evaluados como no frágiles si la puntuación de fragilidad clínica es <5.
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supervivencia/mortalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de mortalidad en los primeros 6 meses después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica, la puntuación II de evaluación de fisiología aguda y salud crónica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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La puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial puede variar desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 24 puntuaciones.
Las puntuaciones crecientes se asocian con una mayor mortalidad hospitalaria.
La puntuación II de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica puede variar desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 71 puntuaciones.
Las puntuaciones crecientes se asocian con una mayor mortalidad hospitalaria.
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Primeras 24 horas después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas previas al ingreso en UCI
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Puntuaciones de gravedad de las tomografías computarizadas torácicas para cada uno de los cinco lóbulos pulmonares: 0 para ausencia de afectación (0%), 1 para afectación mínima (1%-25%), 2 para afectación leve (26-50%), 3 para afectación moderada ( 51%)-75) y 4 afectación avanzada (76-100%).
La puntuación de gravedad total será la suma de las puntuaciones de los cinco lóbulos.
Si la puntuación es ≤10 se considerará afectación leve y si la puntuación es >10 se considerará afectación grave.
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Dentro de las 2 semanas previas al ingreso en UCI
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Valores de laboratorio
Periodo de tiempo: Valores de rutina al ingreso en UCI
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Se registrarán el recuento de plaquetas y linfocitos, albúmina, sodio, ferritina, dímero D, PCR, procalcitonina, interleucina-6 y tasa de filtración glomerular, relación neutrófilos/linfocitos, relación plaquetas/linfocitos, relación PCR/albúmina y gases en sangre arterial.
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Valores de rutina al ingreso en UCI
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Soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Mientras el paciente permanezca en la unidad de cuidados intensivos
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Tipo (soporte respiratorio invasivo/no invasivo con presión positiva o oxigenoterapia nasal de alto flujo), se registrará la duración
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Mientras el paciente permanezca en la unidad de cuidados intensivos
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Fármacos vasoactivos administrados.
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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A partir del ingreso de los pacientes a la unidad de cuidados intensivos, los registros de fármacos vasoactivos se llevarán diariamente hasta la mortalidad del paciente en la unidad de cuidados intensivos o su alta de la unidad de cuidados intensivos, hasta un máximo de 6 meses desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos. unidad de Cuidados.
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Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Tiempo total que el paciente utilizó terapia de reemplazo renal mientras permaneció en la unidad de cuidados intensivos
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Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Posiciones del paciente
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Las posiciones del paciente se registrarán como supina, decúbito lateral y prona.
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Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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El número de días calendario desde la fecha de ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta.
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Se recogerán datos desde el ingreso en unidad de cuidados intensivos hasta los 6 meses o hasta la mortalidad dentro de este periodo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Fragilidad
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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