Determinazione della prevalenza della fragilità e valutazione della sua relazione con la mortalità.
Determinazione della prevalenza della fragilità nei pazienti COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva e valutazione del suo rapporto con la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino
- Selcuk University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la Covid-19
Criteri di esclusione:
- Paziente traumatizzato
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Fragile
I pazienti saranno valutati fragili se il punteggio di fragilità clinica è ≥ 5
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sopravvivenza/mortalità
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non fragile
I pazienti verranno valutati non fragili se il punteggio di fragilità clinica è <5.
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sopravvivenza/mortalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di mortalità nei primi 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di valutazione dell'insufficienza organica sequenziale, il punteggio II di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
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Il punteggio della Valutazione dell'Insufficienza d'Organo Sequenziale può variare da un minimo di 0 a un massimo di 24 punteggi.
Punteggi crescenti sono associati ad un aumento della mortalità ospedaliera.
Il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II può variare da un minimo di 0 a un massimo di 71 punteggi.
Punteggi crescenti sono associati ad un aumento della mortalità ospedaliera.
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Prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
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Imaging con tomografia computerizzata (CT) del torace
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima del ricovero in terapia intensiva
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Punteggi di gravità della TC toracica per ciascuno dei cinque lobi polmonari: 0 per nessun coinvolgimento (0%), 1 per coinvolgimento minimo (1%-25%), 2 per coinvolgimento lieve (26-50%), 3 per coinvolgimento moderato ( 51%) -75) e 4 coinvolgimento avanzato (76-100%).
Il punteggio totale di gravità sarà la somma dei punteggi dei cinque lobi.
Se il punteggio è ≤10, sarà considerato un coinvolgimento lieve, mentre se il punteggio è >10, sarà considerato un coinvolgimento grave.
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Entro 2 settimane prima del ricovero in terapia intensiva
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Valori di laboratorio
Lasso di tempo: Valori di routine al ricovero in terapia intensiva
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Verranno registrati la conta piastrinica e linfocitaria, l'albumina, il sodio, la ferritina, il D-dimero, la PCR, la procalcitonina, l'interleuchina-6 e i valori della velocità di filtrazione glomerulare, il rapporto neutrofili/linfociti, il rapporto piastrine/linfociti, il rapporto PCR/albumina, l'emogasanalisi.
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Valori di routine al ricovero in terapia intensiva
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Supporto respiratorio
Lasso di tempo: Finché il paziente rimane nel reparto di terapia intensiva
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Verrà registrata la tipologia (supporto respiratorio a pressione positiva invasivo/non invasivo o ossigenoterapia nasale ad alto flusso), la durata
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Finché il paziente rimane nel reparto di terapia intensiva
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Farmaci vasoattivi somministrati
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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A partire dal ricovero dei pazienti nel reparto di terapia intensiva, la registrazione dei farmaci vasoattivi sarà conservata quotidianamente fino alla mortalità del paziente nel reparto di terapia intensiva o alla sua dimissione dal reparto di terapia intensiva, fino ad un massimo di 6 mesi dal ricovero nel reparto di terapia intensiva. unità di cura.
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I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Tempo totale in cui il paziente ha utilizzato la terapia sostitutiva renale durante la sua permanenza nel reparto di terapia intensiva
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I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Posizioni dei pazienti
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Le posizioni dei pazienti verranno registrate come supina, decubito laterale e prona.
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I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Durata della degenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Il numero di giorni di calendario dalla data di ricovero nel reparto di terapia intensiva fino alla dimissione
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I dati verranno raccolti dal ricovero in terapia intensiva fino a 6 mesi o fino alla mortalità entro questo periodo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/507
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