Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden yleisyyden määrittäminen ja sen suhteen kuolevaisuuteen arvioiminen.

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Tehohoitoyksikölle otettujen COVID-19-potilaiden heikkouden yleisyyden määrittäminen ja sen suhteen kuolleisuuteen arvioiminen.

Selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle otetut Covid-19-potilaat olivat mukana tutkimuksessa. Kliininen heikkouspistemäärä annettiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä. Potilaiden demografiset tiedot, laboratoriotiedot, röntgenkuvaukset ja elintoiminnot tallennettiin. Hoito ja potilasasennot kirjattiin potilaiden tehohoidon seurannan aikana. Potilaiden kuolleisuustila kirjattiin 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan suunnitellaan selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla hoidettavia ei-raskaana olevia ja ei-traumaattisia yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19. Hauraustila arvioidaan kliinisen heikkousasteikon avulla, kun potilas saapuu teho-osastolle. Arvio potilaan itseltä, jos potilaiden tajunta on selvä; Jos ei, se tehdään potilaan lähellä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen CFS-asteikkoa heikkoina, jos pistemäärä on ≥5, ja ei-hauraaseen ryhmään, jos pistemäärä on <5. Väestötiedot ja rokotustilanne (kuinka monta annos ja tyyppi) kyseenalaistetaan, SOFA-pisteet ja APACHE II -pisteet kirjataan. Potilastiedostosta tehdyt rutiinitutkimukset; rintakehän tietokonetomografia (CT) kuvantaminen, laboratorioarvot, hengitystukitiedot, käytetyt lääkehoidot, potilaiden sijainnit kirjataan. Rintakehän CT skannaa vakavuuspisteet jokaiselle viidestä keuhkolohkosta: 0 ei osallistu (0 %), 1 vähäistä osallistumista (1–25 %), 2 lievää vaikutusta (26–50 %), 3 kohtalaista vaikutusta ( 51 %) -75) ja 4 edistynyt osallistuminen (76-100 %). Vakavuuden kokonaispistemäärä on viiden lohkon pisteiden summa. Jos pistemäärä on ≤10, se katsotaan lieväksi, ja jos pistemäärä on >10, se katsotaan vakavaksi osallisuudeksi. Laboratorioarvot; verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrä, albumiini, natrium, ferritiini, D-dimeeri, crp, prokalsitoniini, interleukiini-6 ja glomerulusten suodatusnopeusarvot, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde, verihiutale/lymfosyyttisuhde, CRP/albumiinisuhde, valtimoverikaasut tallennetaan. Saiko hän hengitystukea vai ei; tyyppi (invasiivinen/ei-invasiivinen ylipainehengitystuki tai korkeavirtaus nenähappihoito), kesto kirjataan. Annettujen vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö ja kesto, munuaiskorvaushoito ja sen kestot kirjataan. Potilasasennot kirjataan selättynä, sivuttain makaavana ja makuulla. Potilaiden teho-osastolla oleskelun kesto ja kuolleisuus kirjataan. Kaikilla näillä arvioiduilla parametreilla verrataan heikkoja ja ei-hauraita ryhmiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki
        • Selcuk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla on tarkoitus ottaa mukaan ei-raskaana olevat ja ei-traumaattiset yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan COVID-19-diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumapotilas
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hauras
Potilaat arvioidaan heikoksi, jos kliinisen heikkouden pistemäärä on ≥5
Diagnostinen testi: Ennuste
selviytyminen/kuolevainen
ei-herkkä
Potilaat arvioidaan epävakaiksi, jos kliinisen heikkouden pistemäärä on <5.
Diagnostinen testi: Ennuste
selviytyminen/kuolevainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleisuus ensimmäisten 6 kuukauden aikana inyensitive-osastolle saapumisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet voivat vaihdella vähintään 0 pisteestä enintään 24 pisteeseen. Pisteiden nousu liittyy lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pistemäärä voi vaihdella vähintään 0:sta enintään 71 pisteeseen. Nousevat pisteet liittyvät lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen.
Ensimmäiset 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Rintakehän tietokonetomografia (CT) kuvantaminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen tehohoitoon pääsyä
Rintakehän CT skannaa vakavuuspisteet jokaiselle viidestä keuhkolohkosta: 0 ei osallistu (0 %), 1 vähäistä osallistumista (1–25 %), 2 lievää vaikutusta (26–50 %), 3 kohtalaista vaikutusta ( 51 %) -75) ja 4 edistynyt osallistuminen (76-100 %). Vakavuuden kokonaispistemäärä on viiden lohkon pisteiden summa. Jos pistemäärä on ≤10, se katsotaan lieväksi, ja jos pistemäärä on >10, se katsotaan vakavaksi osallisuudeksi.
2 viikon sisällä ennen tehohoitoon pääsyä
Laboratorioarvot
Aikaikkuna: Rutiiniarvot sisäänpääsyn teho-osastolla
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrä, albumiini, natrium, ferritiini, D-dimeeri, crp, prokalsitoniini, interleukiini-6 ja glomerulusten suodatusnopeusarvot, neutrofiili/lymfosyyttisuhde, verihiutale/lymfosyyttisuhde, CRP/albumiinisuhde, valtimoverikaasut tallennetaan
Rutiiniarvot sisäänpääsyn teho-osastolla
Hengityksen tuki
Aikaikkuna: Niin kauan kuin potilas on teho-osastolla
Tyyppi (invasiivinen/ei-invasiivinen ylipainehengitystuki tai korkeavirtaus nenähappihoito), kesto kirjataan
Niin kauan kuin potilas on teho-osastolla
Annetut vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilaiden teho-osastolle ottamisesta alkaen vasoaktiivisten lääkkeiden kirjaamista säilytetään päivittäin joko potilaan teho-osastolla kuolleisuuteen tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 6 kuukautta tehohoitoon saapumisesta. hoitoyksikkö.
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Kokonaisaika, jonka potilas käytti munuaiskorvaushoitoa niin kauan kuin hän oli tehohoidossa
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilaan asennot
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilasasennot kirjataan selättynä, sivuttain makaavana ja makuulla.
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Kalenteripäivien lukumäärä teho-osastolle saapumisesta kotiutumiseen
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Selcuk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021/507

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia