Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung der Prävalenz von Gebrechlichkeit und Bewertung ihres Zusammenhangs mit der Mortalität.

19. März 2024 aktualisiert von: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Bestimmung der Prävalenz von Gebrechlichkeit bei auf der Intensivstation aufgenommenen COVID-19-Patienten und Bewertung ihres Zusammenhangs mit der Mortalität.

In die Studie wurden Covid-19-Patienten einbezogen, die auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk aufgenommen wurden. Der klinische Frailty-Score wurde bei der Aufnahme auf die Intensivstation ermittelt. Es wurden demografische Daten, Labordaten, radiologische Bildgebung und Vitalfunktionen der Patienten erfasst. Behandlung und Patientenpositionen wurden während der intensivmedizinischen Nachsorge der Patienten aufgezeichnet. Der Mortalitätsstatus der Patienten 6 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation wurde erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, nicht schwangere und nicht traumatische Patienten über 18 Jahren einzubeziehen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk behandelt werden. Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala bei der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation bewertet. Beurteilung durch den Patienten selbst, wenn das Bewusstsein des Patienten klar ist; Wenn nicht, erfolgt die Untersuchung in der Nähe des Patienten. Die Patienten werden anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) in zwei Gruppen eingeteilt: als gebrechlich, wenn der Wert ≥5 ist, und als nicht zerbrechlich, wenn der Wert <5 ist. Demografische Informationen und Impfstatus (wie viele Dosen und Art) werden abgefragt, SOFA-Score, APACHE II-Score werden aufgezeichnet. Routineuntersuchungen anhand der Patientenakte; Thorax-Computertomographie (CT), Laborwerte, Informationen zur Atemunterstützung, angewandte medikamentöse Behandlungen, Patientenpositionen werden aufgezeichnet. Thorax-CT scannt den Schweregrad für jeden der fünf Lungenlappen: 0 für keine Beteiligung (0 %), 1 für minimale Beteiligung (1 %–25 %), 2 für leichte Beteiligung (26–50 %), 3 für mäßige Beteiligung ( 51%) -75) und 4 fortgeschrittene Beteiligung (76-100%). Der Gesamtschweregrad ist die Summe der Bewertungen der fünf Lappen. Bei einem Wert von ≤ 10 handelt es sich um eine leichte Beteiligung, bei einem Wert von > 10 um eine schwere Beteiligung. Laborwerte; Thrombozyten- und Lymphozytenzahl, Albumin, Natrium, Ferritin, D-Dimer, Crp, Procalcitonin, Interleukin-6 und Werte der glomerulären Filtrationsrate, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten-/Lymphozyten-Verhältnis, CRP/Albumin-Verhältnis, arterielle Blutgase werden aufgezeichnet. Ob er Atemunterstützung erhielt oder nicht; Art (invasive/nicht-invasive Überdruck-Atemunterstützung oder nasale High-Flow-Sauerstofftherapie), Dauer wird aufgezeichnet. Der Einsatz und die Dauer der verabreichten vasoaktiven Medikamente, die Nierenersatztherapie und deren Dauer werden aufgezeichnet. Die Patientenpositionen werden als Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage aufgezeichnet. Die Verweildauer auf der Intensivstation und die Sterblichkeit der Patienten werden erfasst. Anhand aller dieser bewerteten Parameter werden Vergleiche zwischen gebrechlichen und nicht-fragilen Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn
        • Selcuk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, nicht schwangere und nicht traumatische Patienten über 18 Jahren einzubeziehen, die mit der Diagnose COVID-19 auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 18 Jahre alt sind
  • Patienten, bei denen Covid-19 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatient
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gebrechlich
Patienten werden als gebrechlich eingestuft, wenn der klinische Gebrechlichkeitswert ≥5 beträgt
Diagnosetest: Prognose
Überleben/Mortalite
nicht zerbrechlich
Patienten werden als nicht fragil eingestuft, wenn der klinische Frailty-Score <5 ist.
Diagnosetest: Prognose
Überleben/Mortalite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Sterblichkeitsrate in den ersten 6 Monaten nach Aufnahme auf die Intensivstation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Sequential Organ Failure Assessment Score, der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II Score
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der Wert für die Beurteilung des sequentiellen Organversagens kann zwischen mindestens 0 und maximal 24 Werten liegen. Steigende Werte sind mit einer erhöhten Krankenhaussterblichkeit verbunden. Der Wert für die Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II kann zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 71 Punkten liegen. Steigende Werte sind mit einer erhöhten Krankenhaussterblichkeit verbunden.
Erste 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Thorax-Computertomographie (CT)-Bildgebung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Thorax-CT scannt den Schweregrad für jeden der fünf Lungenlappen: 0 für keine Beteiligung (0 %), 1 für minimale Beteiligung (1 %–25 %), 2 für leichte Beteiligung (26–50 %), 3 für mäßige Beteiligung ( 51%) -75) und 4 fortgeschrittene Beteiligung (76-100%). Der Gesamtschweregrad ist die Summe der Bewertungen der fünf Lappen. Bei einem Wert von ≤ 10 handelt es sich um eine leichte Beteiligung, bei einem Wert von > 10 um eine schwere Beteiligung.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Laborwerte
Zeitfenster: Routinewerte auf der Aufnahme-Intensivstation
Thrombozyten- und Lymphozytenzahl, Albumin, Natrium, Ferritin, D-Dimer, Crp, Procalcitonin, Interleukin-6 und Werte der glomerulären Filtrationsrate, Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis, CRP/Albumin-Verhältnis, arterielle Blutgase werden aufgezeichnet
Routinewerte auf der Aufnahme-Intensivstation
Atemunterstützung
Zeitfenster: Solange der Patient auf der Intensivstation bleibt
Typ (invasive/nicht-invasive Überdruck-Atemunterstützung oder nasale High-Flow-Sauerstofftherapie), Dauer wird aufgezeichnet
Solange der Patient auf der Intensivstation bleibt
Vasoaktive Medikamente verabreicht
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Beginnend mit der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation werden täglich Aufzeichnungen über vasoaktive Medikamente geführt, bis entweder der Patient auf der Intensivstation stirbt oder er von der Intensivstation entlassen wird, und zwar maximal 6 Monate nach der Aufnahme auf die Intensivstation Pflegeeinheit.
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Gesamtzeit, in der der Patient eine Nierenersatztherapie verwendete, solange er auf der Intensivstation blieb
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Patientenpositionen
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Die Patientenpositionen werden als Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage aufgezeichnet.
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Die Anzahl der Kalendertage vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten