Determinando a prevalência de fragilidade e avaliando sua relação com a mortalidade.
Determinando a prevalência de fragilidade em pacientes com COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva e avaliando sua relação com a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru
- Selcuk University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de Covid-19
Critério de exclusão:
- Paciente com trauma
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Frágil
Os pacientes serão avaliados como frágeis se o escore de fragilidade clínica for ≥5
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sobrevivência/mortalite
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não frágil
Os pacientes serão avaliados como não frágeis se o escore de fragilidade clínica for <5.
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sobrevivência/mortalite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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Taxa de mortalidade nos primeiros 6 meses após admissão na unidade de cuidados intensivos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de avaliação de falha sequencial de órgãos, a pontuação de avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica II
Prazo: Primeiras 24 horas após admissão na unidade de terapia intensiva
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A pontuação da Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos pode variar de um mínimo de 0 a um máximo de 24 pontuações.
Pontuações crescentes estão associadas ao aumento da mortalidade hospitalar.
A pontuação da Avaliação de Fisiologia Aguda e Saúde Crônica II pode variar de um mínimo de 0 a um máximo de 71 pontuações.
Pontuações crescentes estão associadas ao aumento da mortalidade hospitalar.
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Primeiras 24 horas após admissão na unidade de terapia intensiva
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Imagem de tomografia computadorizada (TC) de tórax
Prazo: Dentro de 2 semanas antes da admissão na UTI
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As pontuações de gravidade da tomografia computadorizada torácica para cada um dos cinco lobos pulmonares: 0 para nenhum envolvimento (0%), 1 para envolvimento mínimo (1%-25%), 2 para envolvimento leve (26-50%), 3 para envolvimento moderado ( 51%) -75) e 4 envolvimento avançado (76-100%).
A pontuação total de gravidade será a soma das pontuações dos cinco lóbulos.
Se a pontuação for ≤10 será considerado envolvimento leve e se a pontuação for >10 será considerado envolvimento grave.
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Dentro de 2 semanas antes da admissão na UTI
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Valores laboratoriais
Prazo: Valores de rotina na admissão na UTI
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Contagem de plaquetas e linfócitos, albumina, sódio, ferritina, dímero D, crp, procalcitonina, interleucina-6 e valores de taxa de filtração glomerular, relação neutrófilos/linfócitos, relação plaquetas/linfócitos, relação PCR/albumina, gasometria arterial serão registrados
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Valores de rotina na admissão na UTI
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Suporte respiratório
Prazo: Enquanto o paciente permanecer na unidade de terapia intensiva
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Tipo (suporte respiratório com pressão positiva invasiva/não invasiva ou oxigenoterapia nasal de alto fluxo), a duração será registrada
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Enquanto o paciente permanecer na unidade de terapia intensiva
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Drogas vasoativas administradas
Prazo: Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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A partir da admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva, os registros de drogas vasoativas serão mantidos diariamente até a mortalidade do paciente na unidade de terapia intensiva ou sua alta da unidade de terapia intensiva, até um máximo de 6 meses a partir da admissão na unidade de terapia intensiva. unidade de cuidados.
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Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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Terapia de substituição renal
Prazo: Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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Tempo total que o paciente utilizou terapia renal substitutiva enquanto permaneceu na unidade de terapia intensiva
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Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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Posições do paciente
Prazo: Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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As posições do paciente serão registradas como supino, decúbito lateral e prono.
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Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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O número de dias corridos desde a data de admissão na unidade de terapia intensiva até a alta
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Os dados serão coletados desde a admissão na unidade de terapia intensiva até 6 meses ou até a mortalidade neste período.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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