Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial inflammation og nødder (PIN) hos ældre voksne (PIN)

8. maj 2026 opdateret af: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandial inflammation og jordnødder hos ældre voksne

Den aldrende befolkning er hastigt stigende, og det er vigtigt at identificere kostfaktorer, der kan forebygge sygdom og fremme sundheden i denne gruppe. Bælgfrugter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt indhold af protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men indtages ikke ofte nok hos ældre voksne. Undersøgelser har vist, at regelmæssigt forbrug af nødder er forbundet med lavere fedtindhold og reduceret vægtøgning og betændelse. På baggrund af disse resultater vil denne undersøgelse undersøge de postprandiale virkninger af måltider med 2 niveauer af mættede fedtsyrer (SFA) på metabolisk endotoksæmi, inflammation og mæthed ved hjælp af et randomiseret cross-over design. Det lave SFA-måltid omfatter jordnødder, der er højt i monoumættede fedtsyrer (MUFA), og dette vil blive sammenlignet med et højt SFA-måltid. Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnødders rolle i at fremme sundhed og forebygge sygdom hos ældre i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aldrende befolkning er hastigt stigende, og det er vigtigt at identificere kostfaktorer, der kan forebygge sygdom og fremme sundheden i denne gruppe. Bælgplanter, såsom jordnødder, er en plantebaseret mad med højt indhold af protein og umættet fedt, hvilket gør dette til et sundt valg, men indtages ikke ofte nok hos ældre voksne. Undersøgelser har vist, at regelmæssigt forbrug af nødder er forbundet med lavere fedtindhold og reduceret vægtøgning, og flere kostmønsterstudier indikerer, at nødder og bælgfrugter er forbundet med bedre knoglesundhed. På baggrund af disse resultater vil denne undersøgelse behandle de postprandiale effekter af måltider med 2 niveauer af mættede fedtsyrer (SFA) på metabolisk endotoksæmi, inflammation og mæthed ved hjælp af et randomiseret cross-over design. Måltidet med lavt SFA omfatter jordnødder, der er højt i monoumættede fedtsyrer (MUFA), og serumendotoksin (lipopolysaccharid, LPS) postprandial respons vil blive sammenlignet med et måltid med højt SFA. Baseline-målinger vil omfatte kropssammensætning og serumlipider og glukose. Formålet med undersøgelsen er: 1. At bestemme endotoksin og inflammatorisk respons på et måltid med to niveauer af mættet fedt hos ældre personer med overvægt eller fedme ved hjælp af et randomiseret cross-over design; 2. At evaluere mæthed og mæthed som svar på de to måltider. Det antages, at postprandialt cirkulerende endotoksin og inflammation vil være højere, og mætheden vil være ens efter SFA beriget sammenlignet med lavere SFA (peanut-baseret) måltid. Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i jordnødders rolle i at fremme sundhed og forebygge sygdom hos ældre i risikogruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefonnummer: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Foran Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på tværs af alle race/etniske grupper
  • Ældre mænd og postmenopausale kvinder > 2 år siden sidste menstruation.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi
  • Diagnosticeret med, aktiv eller historie med levercirrhose, kronisk eller vedvarende hepatitis
  • Diagnosticeret med, aktiv eller historie med kræft
  • Anamnese med mave-tarmsygdom eller kirurgisk indgreb til vægttab.
  • Diagnosticeret med immunsygdomme, type 1 eller 2 diabetes, pancreatitis, metabolisk knoglesygdom eller infektionssygdomme
  • Enhver operation inden for de seneste 6 måneder
  • Bruger i øjeblikket eller har brugt antibiotika uafbrudt > 3 dage inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen, kolecystitis, urinvejsinfektion, betydelig nyresygdom, alvorlige organiske sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, infektionssygdomme, herunder lungetuberkulose og AIDS
  • Kendt allergi eller intolerance over for eventuelle ingredienser i måltidsinterventionen
  • Nylig koloskopi (inden for de foregående to måneder)
  • Ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret svær hyperlipidæmi.
  • Deltagelse i et andet klinisk forskningsforsøg, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mættede fedtsyrer (SFA) måltid
blandet måltid test over 6 timer
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
  • Mættet fedtsyre (SFA) måltid
Eksperimentel: enkeltumættede fedtsyrer (MUFA) jordnøddemel
blandet måltid test over 6 timer
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
  • Mættet fedtsyre (SFA) måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af endotoksin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
serum
Skift over 6 timers MMT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af glukose og insulin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
serum (mg/dL)
Skift over 6 timers MMT
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
serum
Skift over 6 timers MMT
Appetit
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 14 (ekstremt)
Skift over 6 timers MMT
Koncentration af inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
Interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasminogenaktivatorhæmmer-1, lipopolysaccharidbindende protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volumen)
Skift over 6 timers MMT

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af zonulin
Tidsramme: Kun baseline
serumpermeabilitetsmarkør
Kun baseline
Lipid profil
Tidsramme: Kun baseline
serum
Kun baseline
Karakterisering af mikrobiomet
Tidsramme: Kun baseline
alfa- og beta-diversitet af bakterier i afføring
Kun baseline
Koncentration af inkretinhormoner
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volumen)
Skift over 6 timers MMT
Koncentration af knogleregulerende markører
Tidsramme: Faste og skifte over 6 timers MMT
Serum carboxyterminalt tværbindende telopeptid af type I collagen (CTX), Procollagen type-I aminoterminalt propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volumen)
Faste og skifte over 6 timers MMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2023001579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne og efter afidentifikation, vil blive delt efter anmodning til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag (og IRB godkendt).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg