Postprandial inflammation og nødder (PIN) hos ældre voksne (PIN)
Postprandial inflammation og jordnødder hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sue Shapses, PhD
- Telefonnummer: 8489329403
- E-mail: shapses@rutgers.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Serrano, MPH, RD
- Telefonnummer: 7328900008
- E-mail: rcjs@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Foran Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne på tværs af alle race/etniske grupper
- Ældre mænd og postmenopausale kvinder > 2 år siden sidste menstruation.
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi
- Diagnosticeret med, aktiv eller historie med levercirrhose, kronisk eller vedvarende hepatitis
- Diagnosticeret med, aktiv eller historie med kræft
- Anamnese med mave-tarmsygdom eller kirurgisk indgreb til vægttab.
- Diagnosticeret med immunsygdomme, type 1 eller 2 diabetes, pancreatitis, metabolisk knoglesygdom eller infektionssygdomme
- Enhver operation inden for de seneste 6 måneder
- Bruger i øjeblikket eller har brugt antibiotika uafbrudt > 3 dage inden for de seneste 3 måneder
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen, kolecystitis, urinvejsinfektion, betydelig nyresygdom, alvorlige organiske sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt, infektionssygdomme, herunder lungetuberkulose og AIDS
- Kendt allergi eller intolerance over for eventuelle ingredienser i måltidsinterventionen
- Nylig koloskopi (inden for de foregående to måneder)
- Ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret svær hyperlipidæmi.
- Deltagelse i et andet klinisk forskningsforsøg, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mættede fedtsyrer (SFA) måltid
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: enkeltumættede fedtsyrer (MUFA) jordnøddemel
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstolerancetest og postprandiale målinger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af endotoksin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum
|
Skift over 6 timers MMT
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af glukose og insulin
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum (mg/dL)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Appetit
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 14 (ekstremt)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
Interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasminogenaktivatorhæmmer-1, lipopolysaccharidbindende protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volumen)
|
Skift over 6 timers MMT
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af zonulin
Tidsramme: Kun baseline
|
serumpermeabilitetsmarkør
|
Kun baseline
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Kun baseline
|
serum
|
Kun baseline
|
|
Karakterisering af mikrobiomet
Tidsramme: Kun baseline
|
alfa- og beta-diversitet af bakterier i afføring
|
Kun baseline
|
|
Koncentration af inkretinhormoner
Tidsramme: Skift over 6 timers MMT
|
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volumen)
|
Skift over 6 timers MMT
|
|
Koncentration af knogleregulerende markører
Tidsramme: Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Serum carboxyterminalt tværbindende telopeptid af type I collagen (CTX), Procollagen type-I aminoterminalt propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volumen)
|
Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023001579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .