Postprandial betennelse og nøtter (PIN) hos eldre voksne (PIN)
Postprandial betennelse og peanøtter hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sue Shapses, PhD
- Telefonnummer: 8489329403
- E-post: shapses@rutgers.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Serrano, MPH, RD
- Telefonnummer: 7328900008
- E-post: rcjs@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Foran Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne på tvers av alle rase/etniske grupper
- Eldre menn og postmenopausale kvinner > 2 år siden siste menstruasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Anemi
- Diagnostisert med, aktiv eller historie med levercirrhose, kronisk eller vedvarende hepatitt
- Diagnostisert med, aktiv eller historie med kreft
- Historie om gastrointestinal sykdom eller kirurgisk prosedyre for vekttap.
- Diagnostisert med immunsykdommer, diabetes type 1 eller 2, pankreatitt, metabolsk bensykdom eller infeksjonssykdommer
- Enhver operasjon de siste 6 månedene
- Bruker eller har brukt antibiotika kontinuerlig > 3 dager de siste 3 månedene
- Regelmessig bruk av medisiner som påvirker mage-tarmkanalen, kolecystitt, urinveisinfeksjon, betydelig nyresykdom, alvorlige organiske sykdommer inkludert koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, infeksjonssykdommer inkludert lungetuberkulose og AIDS
- Kjent allergi eller intoleranse mot alle ingredienser i måltidsintervensjonen
- Nylig koloskopi (innen de to foregående månedene)
- Ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert alvorlig hyperlipidemi.
- Deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie som kan forstyrre resultatene av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mettede fettsyrer (SFA) måltid
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstoleransetest og postprandiale målinger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: enumettede fettsyrer (MUFA) peanøttmel
blandet måltid test over 6 timer
|
blandet måltidstoleransetest og postprandiale målinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av endotoksin
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
serum
|
Bytt over 6 timers MMT
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av glukose og insulin
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
serum (mg/dL)
|
Bytt over 6 timers MMT
|
|
Konsentrasjon av triglyserid
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
serum
|
Bytt over 6 timers MMT
|
|
Appetitt
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 14 (ekstremt)
|
Bytt over 6 timers MMT
|
|
Konsentrasjon av inflammatoriske markører
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
Interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, plasminogenaktivatorhemmer-1, lipopolysakkaridbindende protein, hs-C-reaktivt protein (gram/volum)
|
Bytt over 6 timers MMT
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av zonulin
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
serumpermeabilitetsmarkør
|
Kun grunnlinje
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
serum
|
Kun grunnlinje
|
|
Karakterisering av mikrobiomet
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
alfa- og beta-mangfold av bakterier i avføring
|
Kun grunnlinje
|
|
Konsentrasjon av inkretinhormoner
Tidsramme: Bytt over 6 timers MMT
|
serum GLP-1, gherlin, peptid YY (gram/volum)
|
Bytt over 6 timers MMT
|
|
Konsentrasjon av beinregulerende markører
Tidsramme: Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Serumkarboksyterminalt tverrbindende telopeptid av type I kollagen (CTX), Procollagen type-I aminoterminalt propeptid (PINP), Osteocalcin (gram/volum)
|
Faste og skifte over 6 timers MMT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Lipider
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Fettsyrer, umettet
- Måltider
- Fettsyrer, enumettet
- Fettsyrer
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro2023001579
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
NCT06551870RekrutteringHealthy People-programmer
-
NCT05275140FullførtHealthy People-programmer
-
NCT05826314Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmer
-
NCT06955689FullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontroll
-
NCT07513766RekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkning
-
NCT02585791AvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykere
-
NCT01886339FullførtHealthy People-programmer
-
NCT07505355RekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet