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Infiammazione postprandiale e noci (PIN) negli anziani (PIN)

8 maggio 2026 aggiornato da: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Infiammazione postprandiale e arachidi negli anziani

L’invecchiamento della popolazione è in rapido aumento ed è importante identificare i fattori dietetici che possono prevenire le malattie e promuovere la salute in questo gruppo. I legumi, come le arachidi, sono un alimento a base vegetale ricco di proteine ​​e grassi insaturi che lo rendono una scelta salutare, ma non vengono consumati abbastanza frequentemente negli anziani. Gli studi hanno dimostrato che il consumo regolare di noci è associato a una minore adiposità e a una riduzione dell’aumento di peso e dell’infiammazione. Alla luce di questi risultati, questo studio esaminerà gli effetti postprandiali dei pasti con 2 livelli di acidi grassi saturi (SFA) sull'endotossiemia metabolica, sull'infiammazione e sulla sazietà, utilizzando un disegno incrociato randomizzato. Il pasto a basso contenuto di SFA comprende arachidi ad alto contenuto di acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e questo verrà confrontato con un pasto ad alto contenuto di SFA. I risultati di questo studio hanno il potenziale per fornire preziose informazioni sul ruolo delle arachidi nel promuovere la salute e prevenire le malattie negli anziani a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’invecchiamento della popolazione è in rapido aumento ed è importante identificare i fattori dietetici che possono prevenire le malattie e promuovere la salute in questo gruppo. I legumi, come le arachidi, sono un alimento a base vegetale ricco di proteine ​​e grassi insaturi che lo rendono una scelta salutare, ma non vengono consumati abbastanza frequentemente negli anziani. Gli studi hanno dimostrato che il consumo regolare di noci è associato a una minore adiposità e a un ridotto aumento di peso, e diversi studi sui modelli dietetici indicano che noci e legumi sono associati a una migliore salute delle ossa. Alla luce di questi risultati, questo studio affronterà gli effetti postprandiali dei pasti con 2 livelli di acidi grassi saturi (SFA) sull'endotossiemia metabolica, sull'infiammazione e sulla sazietà, utilizzando un disegno incrociato randomizzato. Il pasto a basso contenuto di SFA comprende arachidi ad alto contenuto di acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e la risposta postprandiale dell'endotossina sierica (lipopolisaccaride, LPS) sarà confrontata con un pasto ad alto contenuto di SFA. Le misurazioni di base includeranno la composizione corporea, i lipidi sierici e il glucosio. Gli obiettivi dello studio sono: 1. Determinare l'endotossina e la risposta infiammatoria a un pasto con due livelli di grassi saturi negli individui anziani con sovrappeso o obesità utilizzando un disegno incrociato randomizzato; 2. Valutare sazietà e pienezza in risposta ai due pasti. Si ipotizza che l'endotossina circolante e l'infiammazione postprandiali saranno più elevate e la sazietà sarà simile dopo l'arricchimento di SFA rispetto al pasto con SFA (a base di arachidi) a basso contenuto di grassi. I risultati di questo studio hanno il potenziale per fornire preziose informazioni sul ruolo delle arachidi nel promuovere la salute e prevenire le malattie negli anziani a rischio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Numero di telefono: 7328900008
  • Email: rcjs@rutgers.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Foran Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di tutti i gruppi razziali/etnici
  • Uomini anziani e donne in postmenopausa > 2 anni dall'ultima mestruazione.

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • Diagnosi, attività o storia di cirrosi epatica, epatite cronica o persistente
  • Diagnosi di cancro, attivo o in storia
  • Storia di malattia gastrointestinale o procedura chirurgica per la perdita di peso.
  • Diagnosi di malattie immunitarie, diabete di tipo 1 o 2, pancreatite, malattia metabolica ossea o malattie infettive
  • Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente utilizza o ha utilizzato antibiotici continuativamente per > 3 giorni negli ultimi 3 mesi
  • Uso regolare di farmaci che colpiscono il tratto gastrointestinale, colecistite, infezioni del tratto urinario, malattie renali significative, malattie organiche gravi tra cui malattia coronarica, infarto del miocardio, malattie infettive tra cui tubercolosi polmonare e AIDS
  • Allergia o intolleranza nota a qualsiasi ingrediente presente nel pasto di intervento
  • Colonscopia recente (entro i due mesi precedenti)
  • Ipertensione non controllata o iperlipidemia grave non controllata.
  • Partecipazione a un altro studio di ricerca clinica che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: farina di acidi grassi saturi (SFA).
prova pasto misto per 6 ore
Comportamentale: Farina di arachidi con acidi grassi monoinsaturi (MUFA).
test di tolleranza al pasto misto e misurazioni postprandiali
Altri nomi:
  • Farina di acidi grassi saturi (SFA).
Sperimentale: Farina di arachidi con acidi grassi monoinsaturi (MUFA).
prova pasto misto per 6 ore
Comportamentale: Farina di arachidi con acidi grassi monoinsaturi (MUFA).
test di tolleranza al pasto misto e misurazioni postprandiali
Altri nomi:
  • Farina di acidi grassi saturi (SFA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di endotossina
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
siero
Cambio MMT su 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio e insulina
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
siero (mg/dl)
Cambio MMT su 6 ore
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
siero
Cambio MMT su 6 ore
Appetito
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
scala analogica visiva da 0 (per niente) a 14 (estremamente)
Cambio MMT su 6 ore
Concentrazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
Interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale alfa, inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1, proteina legante il lipopolisaccaride, proteina reattiva hs-C (grammi/volume)
Cambio MMT su 6 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di zonulina
Lasso di tempo: Solo riferimento
marcatore di permeabilità sierica
Solo riferimento
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Solo riferimento
siero
Solo riferimento
Caratterizzazione del microbioma
Lasso di tempo: Solo riferimento
diversità alfa e beta dei batteri nelle feci
Solo riferimento
Concentrazione degli ormoni incretinici
Lasso di tempo: Cambio MMT su 6 ore
siero GLP-1, gherlin, peptide YY (grammi/volume)
Cambio MMT su 6 ore
Concentrazione di marcatori di regolazione ossea
Lasso di tempo: Digiuno e cambiamento nell'arco di 6 ore MMT
Telopeptide reticolante carbossiterminale sierico del collagene di tipo I (CTX), propeptide aminoterminale di Procollagen tipo I (PINP), osteocalcina (grammi/volume)
Digiuno e cambiamento nell'arco di 6 ore MMT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2023001579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati e dopo la deidentificazione saranno condivisi su richiesta per i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida (e approvata dall'IRB).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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