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Inflamación posprandial y nueces (PIN) en adultos mayores (PIN)

8 de mayo de 2026 actualizado por: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Inflamación posprandial y maní en adultos mayores

El envejecimiento de la población está aumentando rápidamente y es importante identificar los factores dietéticos que pueden prevenir enfermedades y promover la salud en este grupo. Las legumbres, como el maní, son un alimento de origen vegetal rico en proteínas y grasas insaturadas, lo que las convierte en una opción saludable, pero no se consumen con suficiente frecuencia en los adultos mayores. Los estudios han demostrado que el consumo regular de frutos secos se asocia con una menor adiposidad y un menor aumento de peso e inflamación. Teniendo en cuenta estos hallazgos, este estudio examinará los efectos posprandiales de las comidas con 2 niveles de ácidos grasos saturados (AGS) sobre la endotoxemia metabólica, la inflamación y la saciedad, utilizando un diseño cruzado aleatorio. La comida baja en AGS incluye maní con alto contenido de ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y esto se comparará con una comida alta en AGS. Los resultados de este estudio tienen el potencial de proporcionar información valiosa sobre el papel del maní en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades en adultos mayores en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El envejecimiento de la población está aumentando rápidamente y es importante identificar los factores dietéticos que pueden prevenir enfermedades y promover la salud en este grupo. Las legumbres, como el maní, son un alimento de origen vegetal rico en proteínas y grasas insaturadas, lo que las convierte en una opción saludable, pero los adultos mayores no las consumen con suficiente frecuencia. Los estudios han demostrado que el consumo regular de frutos secos se asocia con una menor adiposidad y un menor aumento de peso, y varios estudios de patrones dietéticos indican que los frutos secos y las legumbres se asocian con una mejor salud ósea. Teniendo en cuenta estos hallazgos, este estudio abordará los efectos posprandiales de las comidas con 2 niveles de ácidos grasos saturados (AGS) sobre la endotoxemia metabólica, la inflamación y la saciedad, utilizando un diseño cruzado aleatorio. La comida baja en AGS incluye maní con alto contenido de ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y la respuesta posprandial de endotoxinas séricas (lipopolisacárido, LPS) se comparará con una comida rica en AGS. Las mediciones iniciales incluirán la composición corporal y los lípidos y glucosa séricos. Los objetivos del estudio son: 1. Determinar la endotoxina y la respuesta inflamatoria a una comida con dos niveles de grasas saturadas en personas mayores con sobrepeso u obesidad mediante un diseño cruzado aleatorio; 2. Evaluar saciedad y plenitud en respuesta a las dos comidas. Se plantea la hipótesis de que la endotoxina circulante posprandial y la inflamación serán mayores, y la saciedad será similar después de la comida enriquecida con AGS en comparación con la comida con bajo contenido de AGS (a base de maní). Los resultados de este estudio tienen el potencial de proporcionar información valiosa sobre el papel del maní en la promoción de la salud y la prevención de enfermedades en adultos mayores en riesgo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
17

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sue Shapses, PhD
  • Número de teléfono: 8489329403
  • Correo electrónico: shapses@rutgers.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Número de teléfono: 7328900008
  • Correo electrónico: rcjs@rutgers.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Foran Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de todos los grupos raciales/étnicos
  • Hombres mayores y mujeres posmenopáusicas > 2 años desde la última menstruación.

Criterio de exclusión:

  • Anemia
  • Diagnosticado con, activo o antecedentes de cirrosis hepática, hepatitis crónica o persistente.
  • Diagnosticado con cáncer, activo o con antecedentes de cáncer.
  • Historia de enfermedad gastrointestinal o procedimiento quirúrgico para bajar de peso.
  • Diagnosticado con enfermedades inmunes, diabetes tipo 1 o 2, pancreatitis, enfermedad ósea metabólica o enfermedades infecciosas.
  • Cualquier cirugía en los últimos 6 meses.
  • Actualmente usa o ha usado antibióticos continuamente > 3 días en los últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos que afectan el tracto gastrointestinal, colecistitis, infección del tracto urinario, enfermedades renales importantes, enfermedades orgánicas graves, incluida la enfermedad coronaria, infarto de miocardio, enfermedades infecciosas, incluida la tuberculosis pulmonar y el SIDA.
  • Alergia o intolerancia conocida a cualquier ingrediente de la intervención alimentaria.
  • Colonoscopia reciente (dentro de los dos meses anteriores)
  • Hipertensión no controlada o hiperlipidemia grave no controlada.
  • Participación en otro ensayo de investigación clínica que pueda interferir con los resultados de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: harina de ácidos grasos saturados (AGS)
prueba de comida mixta durante 6 horas
Conductual: harina de maní con ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)
Prueba de tolerancia a comidas mixtas y mediciones posprandiales.
Otros nombres:
  • Comida de ácidos grasos saturados (AGS)
Experimental: harina de maní con ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)
prueba de comida mixta durante 6 horas
Conductual: harina de maní con ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)
Prueba de tolerancia a comidas mixtas y mediciones posprandiales.
Otros nombres:
  • Comida de ácidos grasos saturados (AGS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de endotoxina
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
suero
Cambio en MMT de 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa e insulina.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
suero (mg/dL)
Cambio en MMT de 6 horas
Concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
suero
Cambio en MMT de 6 horas
Apetito
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
escala analógica visual de 0 (nada) a 14 (extremadamente)
Cambio en MMT de 6 horas
Concentración de marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
Interleucina-6, factor de necrosis tumoral alfa, inhibidor del activador del plasminógeno-1, proteína de unión a lipopolisacáridos, proteína reactiva hs-C (gramos/volumen)
Cambio en MMT de 6 horas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de zonulina
Periodo de tiempo: Solo línea de base
marcador de permeabilidad sérica
Solo línea de base
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Solo línea de base
suero
Solo línea de base
Caracterización del microbioma.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Diversidad alfa y beta de bacterias en las heces.
Solo línea de base
Concentración de hormonas incretinas.
Periodo de tiempo: Cambio en MMT de 6 horas
GLP-1 sérico, pepinillo, péptido YY (gramos/volumen)
Cambio en MMT de 6 horas
Concentración de marcadores reguladores óseos.
Periodo de tiempo: Ayuno y cambio durante 6 horas MMT
Telopéptido reticulante carboxiterminal sérico de colágeno tipo I (CTX), propéptido aminoterminal de procolágeno tipo I (PINP), osteocalcina (gramos/volumen)
Ayuno y cambio durante 6 horas MMT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro2023001579

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados y después de la desidentificación se compartirán a pedido de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida (y aprobada por el IRB).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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