Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale ontstekingen en noten (PIN) bij oudere volwassenen (PIN)

8 mei 2026 bijgewerkt door: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandiale ontstekingen en pinda's bij oudere volwassenen

De vergrijzing van de bevolking neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid van deze groep kunnen bevorderen. Peulvruchten, zoals pinda's, zijn plantaardig voedsel met een hoog gehalte aan eiwitten en onverzadigde vetten, waardoor dit een gezonde keuze is, maar ze worden door oudere volwassenen niet vaak genoeg geconsumeerd. Studies hebben aangetoond dat regelmatige notenconsumptie geassocieerd is met minder vetweefsel en minder gewichtstoename en ontstekingen. Gegeven deze bevindingen zal deze studie de postprandiale effecten onderzoeken van maaltijden met 2 niveaus van verzadigde vetzuren (SFA) op metabole endotoxemie, ontsteking en verzadiging, met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp. De maaltijd met een laag SFA-gehalte bevat pinda's die veel enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) bevatten en dit wordt vergeleken met een maaltijd met een hoog SFA-gehalte. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de rol van pinda's bij het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ziekten bij oudere volwassenen die risico lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De vergrijzing van de bevolking neemt snel toe en het is belangrijk om voedingsfactoren te identificeren die ziekten kunnen voorkomen en de gezondheid van deze groep kunnen bevorderen. Peulvruchten, zoals pinda's, zijn plantaardig voedsel met een hoog gehalte aan eiwitten en onverzadigde vetten, waardoor dit een gezonde keuze is, maar ze worden door oudere volwassenen niet vaak genoeg geconsumeerd. Studies hebben aangetoond dat regelmatige notenconsumptie geassocieerd is met minder vetweefsel en verminderde gewichtstoename, en verschillende onderzoeken naar voedingspatronen geven aan dat noten en peulvruchten geassocieerd zijn met een betere botgezondheid. Gegeven deze bevindingen zal deze studie de postprandiale effecten van maaltijden met 2 niveaus van verzadigde vetzuren (SFA) op metabole endotoxemie, ontsteking en verzadiging onderzoeken, met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp. De maaltijd met een laag SFA-gehalte omvat pinda's met een hoog gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) en de postprandiale respons van serum-endotoxine (lipopolysacharide, LPS) zal worden vergeleken met een maaltijd met een hoog SFA-gehalte. Basismetingen omvatten de lichaamssamenstelling en serumlipiden en glucose. De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1. Om de endotoxine- en ontstekingsreactie op een maaltijd met twee niveaus van verzadigd vet te bepalen bij oudere personen met overgewicht of obesitas met behulp van een gerandomiseerd cross-overontwerp; 2. Om de verzadiging en volheid te evalueren als reactie op de twee maaltijden. Er wordt verondersteld dat postprandiale circulerende endotoxinen en ontstekingen hoger zullen zijn, en dat de verzadiging vergelijkbaar zal zijn na de verrijkte SFA in vergelijking met de maaltijd met een lager SFA-gehalte (op basis van pinda's). De resultaten van deze studie hebben het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de rol van pinda's bij het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ziekten bij oudere volwassenen die risico lopen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefoonnummer: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Foran Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen in alle raciale/etnische groepen
  • Oudere mannen en vrouwen na de menopauze > 2 jaar sinds de laatste menstruatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede
  • Gediagnosticeerd met, actieve of voorgeschiedenis van levercirrose, chronische of aanhoudende hepatitis
  • Gediagnosticeerd met, actieve of voorgeschiedenis van kanker
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of chirurgische ingrepen voor gewichtsverlies.
  • Gediagnosticeerd met immuunziekten, diabetes type 1 of 2, pancreatitis, metabolische botziekte of infectieziekten
  • Elke operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 3 maanden continu antibiotica gebruikt > 3 dagen
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die het maag-darmkanaal aantasten, cholecystitis, urineweginfectie, significante nierziekten, ernstige organische ziekten waaronder coronaire hartziekten, hartinfarct, infectieziekten waaronder longtuberculose en AIDS
  • Bekende allergie of intolerantie voor een van de ingrediënten van de maaltijdinterventie
  • Recente colonoscopie (in de afgelopen twee maanden)
  • Ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde ernstige hyperlipidemie.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: verzadigde vetzuren (SFA) maaltijd
gemengde maaltijdtest gedurende 6 uur
Gedragsmatig: enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) pindameel
gemengde maaltijdtolerantietest en postprandiale metingen
Andere namen:
  • Verzadigde vetzuur (SFA) maaltijd
Experimenteel: enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) pindameel
gemengde maaltijdtest gedurende 6 uur
Gedragsmatig: enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) pindameel
gemengde maaltijdtolerantietest en postprandiale metingen
Andere namen:
  • Verzadigde vetzuur (SFA) maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van endotoxine
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
serum
Wissel meer dan 6 uur MMT

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van glucose en insuline
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
serum (mg/dl)
Wissel meer dan 6 uur MMT
Concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
serum
Wissel meer dan 6 uur MMT
Trek
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 14 (extreem)
Wissel meer dan 6 uur MMT
Concentratie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
Interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, plasminogeenactivatorremmer-1, lipopolysacharide-bindend eiwit, hs-C-reactief eiwit (gram/volume)
Wissel meer dan 6 uur MMT

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van zonuline
Tijdsspanne: Alleen basislijn
marker voor permeabiliteit van serum
Alleen basislijn
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Alleen basislijn
serum
Alleen basislijn
Karakterisering van het microbioom
Tijdsspanne: Alleen basislijn
alfa- en bèta-diversiteit van bacteriën in de ontlasting
Alleen basislijn
Concentratie van incretinehormonen
Tijdsspanne: Wissel meer dan 6 uur MMT
serum GLP-1, gherline, peptide YY (gram/volume)
Wissel meer dan 6 uur MMT
Concentratie van botregulerende markers
Tijdsspanne: Vasten en verschonen gedurende 6 uur MMT
Serum carboxyterminaal verknopend telopeptide van type I collageen (CTX), procollageen type I aminoterminaal propeptide (PINP), osteocalcine (gram/volume)
Vasten en verschonen gedurende 6 uur MMT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro2023001579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten en na de-identificatie zullen op verzoek worden gedeeld voor onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen (en IRB goedgekeurd).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen