Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальное воспаление и орехи (ПИН) у пожилых людей (PIN)

8 мая 2026 г. обновлено: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Постпрандиальное воспаление и арахис у пожилых людей

Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы. Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто. Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением, уменьшением набора веса и воспалений. Учитывая эти результаты, в этом исследовании будут изучены постпрандиальные эффекты приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн. Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), и его можно сравнить с едой с высоким содержанием НЖК. Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Численность стареющего населения быстро увеличивается, и важно определить факторы питания, которые могут предотвратить заболевания и укрепить здоровье этой группы. Бобовые, такие как арахис, представляют собой растительную пищу с высоким содержанием белка и ненасыщенных жиров, что делает их здоровым выбором, но пожилые люди употребляют их недостаточно часто. Исследования показали, что регулярное употребление орехов связано с меньшим ожирением и уменьшением набора веса, а несколько исследований особенностей питания показывают, что орехи и бобовые связаны с улучшением здоровья костей. Учитывая эти результаты, в этом исследовании будет рассмотрено постпрандиальное влияние приема пищи с двумя уровнями насыщенных жирных кислот (НЖК) на метаболическую эндотоксемию, воспаление и чувство насыщения, используя рандомизированный перекрестный дизайн. Еда с низким содержанием НЖК включает арахис с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК), а постпрандиальный ответ на сывороточные эндотоксины (липополисахарид, ЛПС) будет сравниваться с едой с высоким содержанием НЖК. Базовые измерения будут включать состав тела, липиды и глюкозу в сыворотке. Цели исследования: 1. Определить эндотоксиновую и воспалительную реакцию на еду с двумя уровнями насыщенных жиров у пожилых людей с избыточным весом или ожирением, используя рандомизированный перекрестный дизайн; 2. Оценить сытость и полноту в ответ на два приема пищи. Предполагается, что постпрандиальный циркулирующий эндотоксин и воспаление будут выше, а чувство сытости будет одинаковым после приема пищи, обогащенной НЖК, по сравнению с пищей с более низким содержанием НЖК (на основе арахиса). Результаты этого исследования могут дать ценную информацию о роли арахиса в укреплении здоровья и профилактике заболеваний у пожилых людей из группы риска.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
17

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sue Shapses, PhD
  • Номер телефона: 8489329403
  • Электронная почта: shapses@rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Номер телефона: 7328900008
  • Электронная почта: rcjs@rutgers.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Foran Hall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди всех расовых/этнических групп
  • Мужчины пожилого возраста и женщины в постменопаузе > 2 лет после последней менструации.

Критерий исключения:

  • Анемия
  • Диагностированный, активный или в анамнезе цирроз печени, хронический или персистирующий гепатит.
  • Диагноз, активный рак или рак в анамнезе
  • История желудочно-кишечных заболеваний или хирургических процедур для снижения веса.
  • Диагностированы иммунные заболевания, диабет 1 или 2 типа, панкреатит, метаболическое заболевание костей или инфекционные заболевания.
  • Любая операция за последние 6 месяцев.
  • В настоящее время принимаете или применяли антибиотики постоянно > 3 дней за последние 3 месяца.
  • Регулярный прием лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, холецистит, инфекции мочевыводящих путей, тяжелые заболевания почек, тяжелые органические заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, инфекционные заболевания, включая туберкулез легких и СПИД.
  • Известная аллергия или непереносимость каких-либо ингредиентов в составе пищи.
  • Недавняя колоноскопия (в течение предыдущих двух месяцев)
  • Неконтролируемая гипертензия или неконтролируемая тяжелая гиперлипидемия.
  • Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: насыщенные жирные кислоты (НЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
Поведенческий: арахисовая мука с мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК)
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
  • Еда с насыщенными жирными кислотами (SFA)
Экспериментальный: арахисовая мука с мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК)
тест смешанного питания в течение 6 часов
Поведенческий: арахисовая мука с мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК)
тест на толерантность к смешанной пище и измерения после приема пищи
Другие имена:
  • Еда с насыщенными жирными кислотами (SFA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эндотоксина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка
Изменение за 6 часов MMT

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы и инсулина
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка (мг/дл)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сыворотка
Изменение за 6 часов MMT
Аппетит
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
визуальная аналоговая шкала от 0 (совсем нет) до 14 (крайне)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация маркеров воспаления
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
Интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, ингибитор активатора плазминогена-1, липополисахаридсвязывающий белок, реактивный белок hs-C (граммы/объем)
Изменение за 6 часов MMT

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация зонулина
Временное ограничение: Только базовый уровень
маркер сывороточной проницаемости
Только базовый уровень
Липидный профиль
Временное ограничение: Только базовый уровень
сыворотка
Только базовый уровень
Характеристика микробиома
Временное ограничение: Только базовый уровень
альфа- и бета-разнообразие бактерий в фекалиях
Только базовый уровень
Концентрация гормонов инкретинов
Временное ограничение: Изменение за 6 часов MMT
сывороточный GLP-1, корнишон, пептид YY (грамм/объем)
Изменение за 6 часов MMT
Концентрация маркеров регулирования костной ткани
Временное ограничение: Голодание и изменение в течение 6 часов MMT
Сывороточный карбоксиконцевой сшивающий телопептид коллагена I типа (CTX), аминоконцевой пропептид проколлагена I типа (PINP), остеокальцин (граммы/объем)
Голодание и изменение в течение 6 часов MMT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro2023001579

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов и после деидентификации, будут предоставлены по запросу исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение (и одобренное IRB).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками