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Postprandiale Entzündung und Nüsse (PIN) bei älteren Erwachsenen (PIN)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Postprandiale Entzündung und Erdnüsse bei älteren Erwachsenen

Die Alterung der Bevölkerung nimmt rapide zu und es ist wichtig, Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit dieser Gruppe fördern können. Hülsenfrüchte wie Erdnüsse sind ein pflanzliches Lebensmittel mit hohem Protein- und ungesättigtem Fettgehalt, was sie zu einer gesunden Wahl macht, werden jedoch von älteren Erwachsenen nicht häufig genug verzehrt. Studien haben gezeigt, dass der regelmäßige Verzehr von Nüssen mit einer geringeren Adipositas sowie einer geringeren Gewichtszunahme und Entzündung einhergeht. Vor dem Hintergrund dieser Ergebnisse werden in dieser Studie die postprandialen Auswirkungen von Mahlzeiten mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren (SFA) auf metabolische Endotoxämie, Entzündung und Sättigung untersucht, wobei ein randomisiertes Cross-Over-Design verwendet wird. Die Mahlzeit mit niedrigem SFA-Gehalt enthält Erdnüsse mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und wird mit einer Mahlzeit mit hohem SFA-Gehalt verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Rolle von Erdnüssen bei der Förderung der Gesundheit und der Vorbeugung von Krankheiten bei gefährdeten älteren Erwachsenen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der Bevölkerung nimmt rapide zu und es ist wichtig, Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit dieser Gruppe fördern können. Hülsenfrüchte wie Erdnüsse sind ein pflanzliches Lebensmittel mit hohem Protein- und ungesättigtem Fettgehalt, was sie zu einer gesunden Wahl macht, werden jedoch von älteren Erwachsenen nicht häufig genug verzehrt. Studien haben gezeigt, dass der regelmäßige Verzehr von Nüssen mit geringerer Fettleibigkeit und geringerer Gewichtszunahme verbunden ist, und mehrere Studien zum Ernährungsverhalten weisen darauf hin, dass Nüsse und Hülsenfrüchte mit einer besseren Knochengesundheit verbunden sind. Angesichts dieser Ergebnisse wird sich diese Studie mit einem randomisierten Cross-Over-Design mit den postprandialen Auswirkungen von Mahlzeiten mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren (SFA) auf metabolische Endotoxämie, Entzündung und Sättigung befassen. Die Mahlzeit mit niedrigem SFA-Gehalt enthält Erdnüsse mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und die postprandiale Reaktion auf Serum-Endotoxin (Lipopolysaccharid, LPS) wird mit einer Mahlzeit mit hohem SFA-Gehalt verglichen. Zu den Basismessungen gehören die Körperzusammensetzung sowie Serumlipide und Glukose. Die Ziele der Studie sind: 1. Bestimmung der Endotoxin- und Entzündungsreaktion auf eine Mahlzeit mit zwei Gehalten an gesättigten Fettsäuren bei älteren Personen mit Übergewicht oder Adipositas unter Verwendung eines randomisierten Cross-Over-Designs; 2. Um das Sättigungs- und Sättigungsgefühl als Reaktion auf die beiden Mahlzeiten zu bewerten. Es wird angenommen, dass das postprandial zirkulierende Endotoxin und die Entzündung höher sein werden und das Sättigungsgefühl nach der Anreicherung mit SFA im Vergleich zur Mahlzeit mit niedrigerem SFA (Erdnussbasis) ähnlich sein wird. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Rolle von Erdnüssen bei der Förderung der Gesundheit und der Vorbeugung von Krankheiten bei gefährdeten älteren Erwachsenen zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Telefonnummer: 7328900008
  • E-Mail: rcjs@rutgers.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Foran Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene aller Rassen/ethnischen Gruppen
  • Ältere Männer und Frauen nach der Menopause > 2 Jahre seit der letzten Menstruation.

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Bei Ihnen wurde eine Leberzirrhose, eine chronische oder anhaltende Hepatitis diagnostiziert, eine aktive Leberentzündung oder eine solche in der Vorgeschichte
  • Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert, aktiv oder in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung oder eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion.
  • Bei Ihnen wurden Immunerkrankungen, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Pankreatitis, metabolische Knochenerkrankung oder Infektionskrankheiten diagnostiziert
  • Jede Operation in den letzten 6 Monaten
  • Sie nehmen derzeit Antibiotika ein oder haben in den letzten 3 Monaten kontinuierlich mehr als 3 Tage lang Antibiotika eingenommen
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten gegen den Magen-Darm-Trakt, Cholezystitis, Harnwegsinfektionen, schwere Nierenerkrankungen, schwere organische Erkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Infektionskrankheiten einschließlich Lungentuberkulose und AIDS
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Zutaten der Mahlzeit
  • Kürzliche Koloskopie (innerhalb der letzten zwei Monate)
  • Unkontrollierte Hypertonie oder unkontrollierte schwere Hyperlipidämie.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mahlzeit mit gesättigten Fettsäuren (SFA).
gemischter Mahlzeitentest über 6 Stunden
Verhalten: Erdnussmehl mit einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA).
Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten und postprandiale Messungen
Andere Namen:
  • Mahlzeit mit gesättigten Fettsäuren (SFA).
Experimental: Erdnussmehl mit einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA).
gemischter Mahlzeitentest über 6 Stunden
Verhalten: Erdnussmehl mit einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA).
Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten und postprandiale Messungen
Andere Namen:
  • Mahlzeit mit gesättigten Fettsäuren (SFA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Endotoxin
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
Serum
Wechsel über 6 Stunden MMT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Glukose und Insulin
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
Serum (mg/dl)
Wechsel über 6 Stunden MMT
Konzentration von Triglyceriden
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
Serum
Wechsel über 6 Stunden MMT
Appetit
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
visuelle Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 14 (extrem)
Wechsel über 6 Stunden MMT
Konzentration von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
Interleukin-6, Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1, Lipopolysaccharid-bindendes Protein, hs-C-reaktives Protein (Gramm/Volumen)
Wechsel über 6 Stunden MMT

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Zonulin
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Serumpermeabilitätsmarker
Nur Grundlinie
Lipidprofil
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Serum
Nur Grundlinie
Charakterisierung des Mikrobioms
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Alpha- und Beta-Diversität von Bakterien im Kot
Nur Grundlinie
Konzentration der Inkretinhormone
Zeitfenster: Wechsel über 6 Stunden MMT
Serum GLP-1, Gherlin, Peptid YY (Gramm/Volumen)
Wechsel über 6 Stunden MMT
Konzentration knochenregulierender Marker
Zeitfenster: Fasten und Umstellung über 6 Stunden MMT
Carboxyterminal vernetzendes Serum-Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX), Prokollagen-Typ-I-Aminoterminal-Propeptid (PINP), Osteocalcin (Gramm/Volumen)
Fasten und Umstellung über 6 Stunden MMT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2023001579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung auf Anfrage an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen (und vom IRB genehmigt wurden).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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