Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie poposiłkowe i orzechy (PIN) u osób starszych (PIN)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Zapalenie poposiłkowe i orzeszki ziemne u osób starszych

Starzejące się społeczeństwo szybko rośnie, dlatego ważne jest zidentyfikowanie czynników dietetycznych, które mogą zapobiegać chorobom i promować zdrowie w tej grupie. Rośliny strączkowe, takie jak orzeszki ziemne, to żywność pochodzenia roślinnego bogata w białko i tłuszcze nienasycone, co czyni je zdrowym wyborem, ale nie są spożywane wystarczająco często przez osoby starsze. Badania wykazały, że regularne spożywanie orzechów wiąże się z mniejszą otyłością, mniejszym przyrostem masy ciała i mniejszym stanem zapalnym. Biorąc pod uwagę te ustalenia, w niniejszym badaniu zbadany zostanie poposiłkowy wpływ posiłków zawierających 2 poziomy nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) na endotoksemię metaboliczną, stan zapalny i uczucie sytości, stosując losowy projekt krzyżowy. Posiłek o niskiej zawartości SFA zawiera orzeszki ziemne o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA) i będzie porównywany z posiłkiem o wysokiej zawartości SFA. Wyniki tego badania mogą potencjalnie dostarczyć cennych informacji na temat roli orzeszków ziemnych w promowaniu zdrowia i zapobieganiu chorobom u osób starszych z grupy ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzejące się społeczeństwo szybko rośnie, dlatego ważne jest zidentyfikowanie czynników dietetycznych, które mogą zapobiegać chorobom i promować zdrowie w tej grupie. Rośliny strączkowe, takie jak orzeszki ziemne, to żywność pochodzenia roślinnego bogata w białko i tłuszcze nienasycone, co czyni je zdrowym wyborem, ale nie są spożywane wystarczająco często przez osoby starsze. Badania wykazały, że regularne spożywanie orzechów wiąże się z mniejszą otyłością i zmniejszonym przyrostem masy ciała, a kilka badań nad wzorami żywieniowymi wskazuje, że orzechy i rośliny strączkowe są powiązane z lepszym zdrowiem kości. Biorąc pod uwagę te ustalenia, w niniejszym badaniu przyjrzymy się poposiłkowemu wpływowi posiłków zawierających 2 poziomy nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) na endotoksemię metaboliczną, stan zapalny i uczucie sytości, stosując losowy projekt krzyżowy. Posiłek o niskiej zawartości SFA zawiera orzeszki ziemne, które są bogate w jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA), a poposiłkowa odpowiedź na działanie endotoksyn w surowicy (lipopolisacharydów, LPS) zostanie porównana z posiłkiem o wysokiej zawartości SFA. Pomiary wyjściowe będą obejmować skład ciała oraz stężenie lipidów i glukozy w surowicy. Cele badania to: 1. Określenie odpowiedzi endotoksynowej i zapalnej na posiłek zawierający dwa poziomy tłuszczów nasyconych u osób starszych z nadwagą lub otyłością przy użyciu losowego projektu krzyżowego; 2. Ocena sytości i sytości w odpowiedzi na oba posiłki. Przypuszcza się, że poposiłkowa ilość krążących endotoksyn i stan zapalny będą wyższe, a uczucie sytości będzie podobne po posiłku wzbogaconym w SFA w porównaniu z posiłkiem o niższej zawartości SFA (na bazie orzeszków ziemnych). Wyniki tego badania mogą potencjalnie dostarczyć cennych informacji na temat roli orzeszków ziemnych w promowaniu zdrowia i zapobieganiu chorobom u osób starszych z grupy ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rebecca Serrano, MPH, RD
  • Numer telefonu: 7328900008
  • E-mail: rcjs@rutgers.edu

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Foran Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze ze wszystkich grup rasowych/etnicznych
  • Starsi mężczyźni i kobiety po menopauzie > 2 lata od ostatniej miesiączki.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość
  • Zdiagnozowana, aktywna lub przebyta marskość wątroby, przewlekłe lub uporczywe zapalenie wątroby
  • Zdiagnozowano raka, jest on aktywny lub ma historię nowotworu
  • Historia chorób żołądkowo-jelitowych lub zabiegu chirurgicznego w celu utraty wagi.
  • Zdiagnozowano choroby immunologiczne, cukrzycę typu 1 lub 2, zapalenie trzustki, metaboliczną chorobę kości lub choroby zakaźne
  • Jakakolwiek operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie stosujesz lub stosowałeś antybiotyki nieprzerwanie przez > 3 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków wpływających na przewód pokarmowy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zakażenie dróg moczowych, poważne choroby nerek, ciężkie choroby organiczne, w tym chorobę niedokrwienną serca, zawał mięśnia sercowego, choroby zakaźne, w tym gruźlicę płuc i AIDS
  • Znana alergia lub nietolerancja któregokolwiek składnika posiłku
  • Niedawna kolonoskopia (w ciągu ostatnich dwóch miesięcy)
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana ciężka hiperlipidemia.
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mączka z nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA).
test mieszanego posiłku przez 6 godzin
test tolerancji posiłku mieszanego i pomiary poposiłkowe
Inne nazwy:
  • Posiłek zawierający nasycone kwasy tłuszczowe (SFA).
Eksperymentalny: mączka z orzeszków ziemnych jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA).
test mieszanego posiłku przez 6 godzin
test tolerancji posiłku mieszanego i pomiary poposiłkowe
Inne nazwy:
  • Posiłek zawierający nasycone kwasy tłuszczowe (SFA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie endotoksyn
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
serum
Zmień w ciągu 6 godzin MMT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy i insuliny
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
surowica (mg/dL)
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
serum
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
Apetyt
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
wizualna skala analogowa od 0 (w ogóle) do 14 (skrajnie)
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
Stężenie markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmień ponad 6-godzinny MMT
Interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa, inhibitor aktywatora plazminogenu-1, białko wiążące lipopolisacharydy, białko reaktywne hs-C (gramy/objętość)
Zmień ponad 6-godzinny MMT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie zonuliny
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
marker przepuszczalności surowicy
Tylko linia bazowa
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
serum
Tylko linia bazowa
Charakterystyka mikrobiomu
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Różnorodność alfa i beta bakterii w kale
Tylko linia bazowa
Stężenie hormonów inkretynowych
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
surowica GLP-1, grelina, peptyd YY (gramy/objętość)
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
Stężenie markerów regulujących kość
Ramy czasowe: Post i zmiana w ciągu 6 godzin MMT
Telopeptyd sieciujący na końcu karboksylowym w surowicy kolagenu typu I (CTX), propeptyd na końcu aminowym prokolagenu typu I (PINP), osteokalcyna (gramy/objętość)
Post i zmiana w ciągu 6 godzin MMT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023001579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę wyników i po deidentyfikacji zostaną udostępnione na żądanie badaczom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję (i zatwierdzoną przez IRB).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby