Zapalenie poposiłkowe i orzechy (PIN) u osób starszych (PIN)
Zapalenie poposiłkowe i orzeszki ziemne u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sue Shapses, PhD
- Numer telefonu: 8489329403
- E-mail: shapses@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca Serrano, MPH, RD
- Numer telefonu: 7328900008
- E-mail: rcjs@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Foran Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze ze wszystkich grup rasowych/etnicznych
- Starsi mężczyźni i kobiety po menopauzie > 2 lata od ostatniej miesiączki.
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość
- Zdiagnozowana, aktywna lub przebyta marskość wątroby, przewlekłe lub uporczywe zapalenie wątroby
- Zdiagnozowano raka, jest on aktywny lub ma historię nowotworu
- Historia chorób żołądkowo-jelitowych lub zabiegu chirurgicznego w celu utraty wagi.
- Zdiagnozowano choroby immunologiczne, cukrzycę typu 1 lub 2, zapalenie trzustki, metaboliczną chorobę kości lub choroby zakaźne
- Jakakolwiek operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie stosujesz lub stosowałeś antybiotyki nieprzerwanie przez > 3 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Regularne stosowanie leków wpływających na przewód pokarmowy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zakażenie dróg moczowych, poważne choroby nerek, ciężkie choroby organiczne, w tym chorobę niedokrwienną serca, zawał mięśnia sercowego, choroby zakaźne, w tym gruźlicę płuc i AIDS
- Znana alergia lub nietolerancja któregokolwiek składnika posiłku
- Niedawna kolonoskopia (w ciągu ostatnich dwóch miesięcy)
- Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana ciężka hiperlipidemia.
- Udział w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać wyniki tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mączka z nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA).
test mieszanego posiłku przez 6 godzin
|
test tolerancji posiłku mieszanego i pomiary poposiłkowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: mączka z orzeszków ziemnych jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA).
test mieszanego posiłku przez 6 godzin
|
test tolerancji posiłku mieszanego i pomiary poposiłkowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie endotoksyn
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
serum
|
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy i insuliny
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
surowica (mg/dL)
|
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
serum
|
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
wizualna skala analogowa od 0 (w ogóle) do 14 (skrajnie)
|
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
|
Stężenie markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmień ponad 6-godzinny MMT
|
Interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa, inhibitor aktywatora plazminogenu-1, białko wiążące lipopolisacharydy, białko reaktywne hs-C (gramy/objętość)
|
Zmień ponad 6-godzinny MMT
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie zonuliny
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
marker przepuszczalności surowicy
|
Tylko linia bazowa
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
serum
|
Tylko linia bazowa
|
|
Charakterystyka mikrobiomu
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Różnorodność alfa i beta bakterii w kale
|
Tylko linia bazowa
|
|
Stężenie hormonów inkretynowych
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
surowica GLP-1, grelina, peptyd YY (gramy/objętość)
|
Zmień w ciągu 6 godzin MMT
|
|
Stężenie markerów regulujących kość
Ramy czasowe: Post i zmiana w ciągu 6 godzin MMT
|
Telopeptyd sieciujący na końcu karboksylowym w surowicy kolagenu typu I (CTX), propeptyd na końcu aminowym prokolagenu typu I (PINP), osteokalcyna (gramy/objętość)
|
Post i zmiana w ciągu 6 godzin MMT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sue Shapses, PhD, Rutgers, the State University of NJ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Lipidy
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Kwasy tłuszczowe, nienasycone
- Posiłki
- Kwasy tłuszczowe, jednonienasycone
- Kwasy tłuszczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2023001579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .